Percepción humana de los olores y bloqueadores de olores
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si los bloqueadores de la percepción de olores clave en el humo del cigarrillo tienen alguna utilidad para dejar de fumar. La principal pregunta que pretende responder es:
• ¿Se pueden utilizar bloqueadores de olores para suprimir la percepción de la intensidad del humo del cigarrillo de manera que reduzcan la capacidad del olor del humo del cigarrillo para aumentar la necesidad de fumar?
Se pedirá a los participantes que huelan hasta 20 muestras de olores por sesión e informen sobre el olor agradable y el deseo de fumar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los tratamientos experimentales incluyen controles (aire limpio, olor irrelevante), bloqueo de olores, olor a humo de cigarrillo y olor a humo de cigarrillo mezclado con olores bloqueadores u olor irrelevante. Para obtener el olor a humo de cigarrillo, se quema hasta su finalización una longitud de 1 pulgada de un cigarrillo de investigación 1R6F en una cámara sellada de 5 galones equipada con septos. Utilizando una jeringa equipada con una aguja y un filtro, se obtienen alícuotas de 60 ml de olor a humo. Estas alícuotas de olor a humo, además de bloquear los olores, se inyectan en bolsas de muestra de olores equipadas con un tabique y una válvula que se puede conectar a la mascarilla nasal CPAP que usa cada fumador participante. Los participantes abren la válvula, inhalan una vez por la nariz, cierran la válvula y luego retiran la bolsa de la máscara antes de informar que sienten un olor agradable y desean fumar. Se impone un período de espera de 2 a 3 minutos entre cada presentación de olor para evitar la adaptación al olor y permitir que disminuyan los efectos motivacionales agudos.
En una sesión de prueba, un participante huele 4 concentraciones de una mezcla de 2 olores bloqueadores, junto con muestras de olores de control. El orden de presentación es aleatorio. A cada participante se le asigna su propia mascarilla nasal CPAP y las mascarillas se desinfectan después de su uso. Los participantes también proporcionan información demográfica (edad, sexo, origen étnico y racial) y sobre su historial de tabaquismo (cigarrillos por día, marca preferida, edad de inicio y tiempo desde el último cigarrillo).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fumador
Criterio de exclusión:
- No fumador
- Incapacidad autoinformada para oler o saborear.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes que fuman
A cada fumador se le pide que huela hasta 20 muestras por sesión.
Las muestras incluyen controles (aire limpio, olor irrelevante), bloqueo de olores, humo de cigarrillo y humo de cigarrillo mezclado con bloqueo de olores u olores irrelevantes.
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A cada fumador se le asigna una mascarilla nasal CPAP.
Se adjuntan bolsas de muestras de olores a la mascarilla.
Los fumadores abren la válvula, inhalan una vez por la nariz, cierran la válvula, retiran la bolsa de la mascarilla e informan sobre el olor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Deseo de fumar
Periodo de tiempo: 3 horas (total para todas las medidas de resultado)
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Una calificación del deseo de fumar del participante en una escala de 0 a 100, donde una puntuación más alta indica un mayor deseo.
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3 horas (total para todas las medidas de resultado)
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Cigarette Purchase Task
Periodo de tiempo: 3 hours (total for all outcome measures)
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The Cigarette Purchase Task (Strickland et al., 2016) requires selecting how much the smoker is willing to spend for a single cigarette (their preferred brand) from a list of 19 amounts ranging from $0.00 (free) to $1,120.
The measure from the selections is the breakpoint where the participants are no longer willing to purchase.
These data are skewed and are log transformed (after adding 0.01) for statistical analysis.
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3 hours (total for all outcome measures)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Odor Pleasantness Score
Periodo de tiempo: 3 hours (total for all outcome measures)
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Participants complete a forced-choice test by rating whether the odor is pleasant or unpleasant.
Responses were recorded as a binary measure where 0=unpleasant and 1=pleasant.
Scores range from 0 to 1, with higher score indicate greater odor pleasantness.
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3 hours (total for all outcome measures)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy McClintock, PhD, University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 43123
- 1K18DC020155 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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