脚と背中のパッチテストの患者体験と品質

背景：

ACD のパッチ テストは厳格なプロセスです。 パッチが患者の皮膚に貼られている間は、テープが剥がれて検査の完全性が損なわれるような動きをしないように注意する必要があります。 パッチの古典的な配置は、次の理由により背中に行われます: a) パッチを配置する体の表面積が大きい、b) パッチの適切な接着を可能にする全体的に平らな表面（より丸い体表面とは対照的に） c) 患者がその領域を操作するのが難しいため、検査部位への患者の干渉が制限され、テープが確実に貼り付けられたままになる。 背中にパッチを貼ることの主な欠点は、腕を肩の高さより上に上げたり、曲げたり、ひねったり、手を伸ばしたりすることができないなどの物理的な制限です。 これには、患者が運転したり、衣服を着たり、日常生活活動（ADL）を行うのが困難になるため、快適であると同時に実際的な欠点もあります。 これらの制限により検査の質は向上しますが、完全な閉塞を達成するために大量のテープが貼られるため、物理的な制限の要素として引っ張ったり引っ張ったりすることが原因で、ある程度の不快感は防止できると考えるのが合理的です。 親や介護者である患者、または平日に仕事を休むことができない患者にとって、これらの制限は大きな課題となる可能性があります。 授乳中の母親は、乳児に快適に授乳できない場合があります。 患者はまた、パッチテスト中に痛みの増加、睡眠困難、発疹の悪化を報告します。

したがって、私たちは患者のエクスペリエンスを向上させるために、パッチテスト中の患者の快適性をさらに調査することを目指しています。 当クリニックでは、背中に発疹やタトゥーがある場合、またはパッチテストを完了するには面積が小さすぎる場合に、背中の代わりに大腿部をパッチテストとして使用しています。 事例証拠は、大腿部では可動性の制限が軽減され、より快適なパッチテスト体験が提供される可能性があることを示唆しています。 私たちの経験では、大腿部に貼付するパッチの品質に関して制限は見られませんでした。 現在まで、患者の体験やテストの質の観点から、パッチテストの理想的な場所に関する出版された文献はほとんどありません。 ある研究では、快適性を向上させるために、パッチを接着するために使用されるテープの代替品が提案されています[5]。 別の研究では、遡及データを調査して、パッチテスト中の症状（痛み、睡眠困難、投薬の必要性、部位のかゆみまたは他の場所のかゆみ、発疹の悪化）の割合とパッチの位置との相関関係を特定しました。 腕に装着した場合の痛みのレベルが最も高く、投薬の必要性や胸部に装着した場合の増加など、さまざまな有意な統計的関連性が見つかりました[4]。 ただし、患者の快適さと検査の質の観点から、特に最も一般的に検査される 2 つの部位である脚と背中を比較するさらに多くの情報が必要です。 さらに、患者の快適さをより総合的に理解することで、検査部位として脚と背中のどちらが望ましいかについて、より有用で臨床的に応用可能な答えを導き出すことができます。

サンプルサイズ：

サンプルサイズは、時間の制約と採用プールのサイズに基づいた実用的なアプローチを使用して決定されます。 パッチテスト（または類似のもの）中の患者体験を測定するためのこれまでに検証された手段は存在しないため、当社は独自の調査を開発する予定です。 この調査では、重要な人口統計情報を記録し、リッカート尺度を使用してパッチテスト中の患者の経験を評価します。 私たちは、HealthPartners の評価・調査研究センター (CESR) を活用して、効果的な手段を開発していきます。 治療グループごとに 30 人の患者を登録する予定です。 平均して週に 10 ～ 20 人の患者が診察を受けますが、20% は対象基準を満たさないと推定されています。 登録基準を満たす患者の 50% が研究への参加に同意すると仮定すると、データ収集には 8 ～ 15 週間かかります。 パッチテストを開始した患者が追跡調査に参加できなくなることは非常にまれであるため、当社はほぼ 100% の研究成果が達成されると予測しています。