Опыт пациентов и качество патч-тестирования на ногах и спине

Фон:

Тестирование исправлений для ACD — это строгий процесс. Пока пластыри находятся на коже пациента, он должен соблюдать осторожность и не совершать движений, которые могут привести к отсоединению ленты, что нарушит целостность теста. Классическое размещение пластырей происходит на спине из-за: а) большой площади поверхности тела, на которой можно разместить пластыри, б) в целом плоской поверхности, обеспечивающей адекватное приклеивание пластырей (в отличие от более округлой поверхности тела). и в) трудности для пациентов с манипулированием этой областью, что ограничивает вмешательство пациента в место тестирования и обеспечивает прилипание ленты. Основными недостатками размещения пластырей на спине являются физические ограничения, например, невозможность поднять руки выше уровня плеч, согнуться, повернуть или вытянуть руки. Это имеет как комфорт, так и практические недостатки, поскольку пациентам трудно водить машину, одеваться и выполнять повседневную деятельность (ADL). Эти ограничения улучшают качество тестирования, но разумно предположить, что некоторый дискомфорт можно предотвратить, поскольку элемент физических ограничений возникает в результате растягивания или дергания из-за большого количества ленты, наложенной для достижения полной окклюзии. Для пациентов, которые являются родителями или опекунами, или для тех, кто не может уйти с работы в течение недели, эти ограничения могут оказаться огромной проблемой. Кормящие матери могут быть не в состоянии комфортно кормить своих детей. Пациенты также сообщают об усилении боли, проблемах со сном и ухудшении сыпи во время тестирования пластыря.

Таким образом, мы стремимся изучить дополнительный комфорт пациентов во время патч-тестирования, чтобы улучшить качество обслуживания пациентов. Бедра использовались в нашей клинике в качестве пластыря для тестирования в качестве альтернативы спине, когда на спине есть сыпь, татуировки или слишком маленькая область для полного патч-теста. Неофициальные данные свидетельствуют о том, что бедра могут обеспечить более приятный опыт тестирования с меньшими ограничениями в подвижности. По нашему опыту, никаких ограничений в отношении качества пластырей при размещении на бедрах не наблюдалось. На сегодняшний день опубликовано мало литературы об идеальном месте проведения патч-тестирования как с точки зрения опыта пациентов, так и с точки зрения качества тестирования. В одном исследовании были предложены альтернативы ленте, используемой для наклеивания пластырей, с целью повышения комфорта [5]. В другом исследовании были изучены ретроспективные данные для определения частоты симптомов во время тестирования пластыря (боль, проблемы со сном, потребность в лекарствах, зуд в месте или в другом месте, а также усиление сыпи) и их корреляции с расположением пластыря. Были обнаружены различные значимые статистические связи, такие как самый высокий уровень боли при размещении на руках и повышенная потребность в лекарствах и расположении на груди [4]. Однако необходимо больше информации, сравнивающей именно ноги и спину, две наиболее часто проверяемые области, с точки зрения комфорта пациента и качества теста. Кроме того, получив более целостное представление о комфорте пациента, мы сможем получить более полезный и клинически применимый ответ о том, какое место тестирования предпочтительнее: ноги или спина.

Размер образца:

Размер выборки будет определяться с использованием прагматического подхода, основанного на временных ограничениях и размере кадрового резерва. Поскольку не существует ранее проверенного инструмента для измерения опыта пациентов во время патч-тестирования (или чего-то подобного), мы разработаем собственный опрос. В ходе опроса будет документирована важная демографическая информация и оценен опыт пациентов во время патч-тестирования с использованием шкалы Лайкерта. Мы будем использовать Центр оценки и опросов HealthPartners (CESR) для разработки эффективного инструмента. Мы планируем набрать по 30 пациентов в группу лечения. В среднем в неделю посещают 10–20 пациентов, и, по нашим оценкам, 20% не соответствуют критериям включения. Если предположить, что 50% пациентов, соответствующих критериям включения, согласятся принять участие в исследовании, сбор данных займет от 8 до 15 недель. Мы прогнозируем, что исследование будет завершено почти в 100% случаев, поскольку пациенты, начавшие патч-тестирование, очень редко теряются из-за последующего наблюдения.