腿部与背部斑贴测试的患者体验和质量

背景：

ACD 斑贴测试是一个严格的过程。 当贴片贴在患者皮肤上时，必须小心不要进行会导致胶带脱落的动作，从而影响测试的完整性。 贴片的经典放置位置是在背面，因为：a) 放置贴片的身体表面积较大，b) 表面通常平坦，可以充分粘附贴片（与更圆的身体表面相反） ，和 c) 患者难以操纵该区域，从而限制患者对测试部位的干扰并确保胶带保持粘附。 将贴片放在背部的主要缺点是身体限制，例如无法将手臂举至肩部以上、弯曲、扭转或伸展。 这既不舒适，又存在实际缺点，因为患者发现很难开车、穿衣服和进行日常生活活动 (ADL)。 这些限制提高了测试的质量，但有理由认为一些不适是可以避免的，因为物理限制的一个因素是由于为了实现完全闭塞而使用大量胶带而造成的拉动或拉扯。 对于父母或看护者，或者那些在一周内无法下班的患者来说，这些限制可能是一个巨大的挑战。 母乳喂养的母亲可能无法舒适地喂养婴儿。 患者还报告斑贴试验期间疼痛加剧、睡眠困难以及皮疹恶化。

因此，我们寻求在贴片测试期间进一步研究患者的舒适度，以改善患者的体验。 在我们的诊所中，大腿已被用作斑贴测试的替代背部，无论是当背部有皮疹、纹身，还是当区域太小而无法进行完整的斑贴测试时。 轶事证据表明，大腿可以提供更愉快的斑贴测试体验，同时减少活动限制。 根据我们的经验，放置在大腿上的贴片的质量没有受到限制。 迄今为止，关于斑贴测试的理想位置的文献很少，无论是在患者体验还是测试质量方面。 一项研究提出了用于粘贴贴片的胶带的替代品，以提高舒适度 [5]。 另一项研究检查了回顾性数据，以确定斑贴测试期间症状的发生率（疼痛、睡眠困难、需要药物、部位瘙痒或其他部位瘙痒以及皮疹恶化）及其与斑贴位置的相关性。 发现了各种显着的统计关联，例如放置在手臂上时疼痛程度最高，以及对药物和胸部位置的需求增加[4]。 然而，就患者舒适度和测试质量而言，需要更多信息来具体比较腿部和背部这两个最常测试的区域。 此外，通过对患者舒适度进行更全面的了解，我们将能够得出更有用且临床适用的答案，即腿部或背部是否更适合测试位置。

样本量：

样本量将根据时间限制和招募池规模采用务实的方法确定。 由于之前没有经过验证的工具来衡量斑贴测试（或类似测试）期间患者的体验，因此我们将开展自己的调查。 该调查将记录重要的人口统计信息，并使用李克特量表评估斑贴测试期间的患者体验。 我们将利用 HealthPartners 评估和调查研究中心 (CESR) 开发一种有效的工具。 我们计划每个治疗组招募 30 名患者。 平均每周接诊 10-20 名患者，我们估计 20% 的患者不符合纳入标准。 假设 50% 符合入组标准的患者同意参加研究，数据收集将需要 8-15 周。 我们预计研究跟进率接近 100%，因为开始斑贴测试的患者失访的情况非常罕见。