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急性神経損傷における換気パラメータ

2026年8月25日 更新者：Roberto Santa Cruz、Ramos Mejía Hospital

急性神経損傷患者のベースライン換気パラメータ

この観察研究の目的は、ベースラインの換気パラメータ（特に機械的出力（MP）、予測体重に正規化された機械的出力（MP/PBW）および駆動圧（DP））とベースラインの神経学的状態（を通じて評価）との関連性をテストすることです。グラスゴー昏睡スコア）は、脳卒中、脳外傷またはくも膜下出血に続発する急性神経損傷を患い、人工呼吸器を受けている成人患者を対象としています。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. 人工呼吸器下にある急性神経損傷患者の場合、入院時にグラスゴースケールを使用して評価された急性神経損傷とベースラインの換気パラメータの間に相関関係はありますか?
  2. 機械的換気を受けている急性神経損傷患者の場合、ベースラインの換気パラメータはベースラインで変更されますか?

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

脳卒中、脳外傷、またはくも膜下出血に続発する急性神経損傷（ANI）を患う成人患者は、神経外合併症を引き起こす可能性があります。 これらは、変化した血液脳関門における炎症性メディエーターの放出の結果として発生し、循環に到達して他の臓器の機能を変化させます。 影響を受けた臓器の中で肺は最も頻繁に障害を受け、罹患率や死亡率の増加、さらには神経学的転帰の悪化につながります。 ANI患者の大部分は機械換気（MV）を必要とし、これも炎症性メディエーターの産生を介して、人工呼吸器誘発性肺損傷（VILI）の発症や他の臓器の変化を引き起こす可能性があることに注意する必要があります。

上記のことから、ANI 患者では基礎呼吸パラメータが変化する可能性があると考えられます。このグループの患者では、換気パラメータが脳レベルでの変化、特に頭蓋内呼吸の増加を引き起こす可能性があることを考えると、これは重要です。圧力 (ICP) と PaCO2 の変動により、血管系の変化とそれに付随する脳血流の変化が生じます。 同様に、急性呼吸窮迫症候群（ARDS）などの他の病状で推奨されている保護換気の使用は、このグループの患者に対して明確に定義されていません。 このため、この研究の目的は、ANI 患者のベースライン換気パラメータ、特に機械的出力 (MP)、予測体重 (MP/PBW) および駆動圧力 (DP) に正規化された機械的出力を評価し、決定することです。ベースラインの神経学的状態との関連性（グラスゴー昏睡スコアを通じて評価）。 この研究の仮説は、初期の神経学的損傷が大きいほど、換気の変化も大きくなると仮定し、MPは神経学的損傷の程度と相関するというものである。 2 番目の仮説は、LNA 患者では換気変数、特に MP がベースラインで変化しているというものです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

19

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Roberto S Santa Cruz, Dr.
  • 電話番号：+5492966559019
  • メール：resc.hrrg@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アルゼンチン
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、B6600KCL
        • 募集
        • Roberto Santa Cruz
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

神経学的原因により人工呼吸器を必要とするANIを有する16歳以上のすべての患者。

説明

包含基準:

神経学的原因により人工呼吸器を必要とし、ベースラインの肺損傷のない16歳以上の患者における急性神経学的損傷。以下のように定義される：正常な胸部X線および十分な酸素化。 PaO2/FiO2 ≧ 300。

-

除外基準:

気胸、または胸腔ドレナージチューブ。 血行動態の不安定性（平均血圧 ≤ 65 mmHg）または高用量の強心薬（ノルアドレナリン > 0.5 ガンマ/キロ/分または同等）。

PaO2/FiO2 < 80 mmHg。 慢性閉塞性肺疾患（COPD）。 妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
急性神経損傷のある患者
神経学的原因により人工呼吸器を必要とするANIを患い、PaO2/FiO2≧300で定義されるベースラインの肺損傷がなく、胸部X線検査が正常である16歳以上の患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性神経損傷と予測体重に対して正規化された機械的出力との相関関係
時間枠：患者が人工呼吸器 (MV) を使用した最初の 2 日間
急性神経損傷間の相関の程度を決定するには、グラスゴー昏睡スコアを使用して評価します [GCS;スコアは 3 (最悪のスコア、最も深刻) ～ 15 (最高のスコア、最も深刻ではない) の間] および予測体重 (ジュール/分/キログラム) に正規化された機械的出力
患者が人工呼吸器 (MV) を使用した最初の 2 日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性神経損傷と機械的出力との相関関係
時間枠：患者が人工呼吸器 (MV) を使用した最初の 2 日間
急性神経損傷間の相関の程度を決定するには、グラスゴー昏睡スコアを使用して評価します [GCS;スコアは 3 (最悪のスコア、最も深刻) ～ 15 (最高のスコア、最も深刻ではない) の間] および機械的出力 (ジュール/分)
患者が人工呼吸器 (MV) を使用した最初の 2 日間
急性神経損傷とΔPの相関関係
時間枠：患者が人工呼吸器 (MV) を使用した最初の 2 日間
急性神経損傷間の相関の程度を決定するには、グラスゴー昏睡スコアを使用して評価します [GCS;スコアは 3 (最悪のスコア、最も深刻) ～ 15 (最高のスコア、最も深刻ではない) の間] および ΔP (水のセンチメートル)
患者が人工呼吸器 (MV) を使用した最初の 2 日間
静圧を評価するには
時間枠：患者が人工呼吸器 (MV) を使用した最初の 2 日間
静圧を評価するには: Pplat (水柱センチメートル)
患者が人工呼吸器 (MV) を使用した最初の 2 日間
呼吸器系の抵抗を評価するには
時間枠：患者が人工呼吸器 (MV) を使用した最初の 2 日間
呼吸器系の抵抗を評価するには: ピーク圧力と静圧の差と吸気流量との関係です: R = (Ppeak-Pplat)/吸気流量 (水のセンチメートル/リットル/秒)
患者が人工呼吸器 (MV) を使用した最初の 2 日間
駆動圧力を評価するには
時間枠：患者が人工呼吸器 (MV) を使用した最初の 2 日間
駆動圧力を評価するには: 静圧と PEEP の差です: ΔP = Pplat-PEEP (水柱センチメートル)
患者が人工呼吸器 (MV) を使用した最初の 2 日間
静的コンプライアンスを評価するには
時間枠：患者が人工呼吸器 (MV) を使用した最初の 2 日間
静的コンプライアンスを評価するには: 一回換気量と ΔP (ミリリットル/水柱センチメートル) の関係です。
患者が人工呼吸器 (MV) を使用した最初の 2 日間
動的駆動圧力を評価するには
時間枠：患者が人工呼吸器 (MV) を使用した最初の 2 日間
動的駆動圧力を評価するには: ピーク圧力と PEEP の差です: ΔP = Ppeak-PEEP (水柱センチメートル)、(水柱センチメートル)
患者が人工呼吸器 (MV) を使用した最初の 2 日間
予測体重に対して正規化された機械的パワーを評価する
時間枠：患者が人工呼吸器 (MV) を使用した最初の 2 日間
予測体重（ジュール/分/キログラム）に正規化された機械的出力を評価します。
患者が人工呼吸器 (MV) を使用した最初の 2 日間
ANI のさまざまなサブグループに従って静圧を評価するには
時間枠：患者が人工呼吸器 (MV) を使用した最初の 2 日間
ANI のさまざまなサブグループ (脳外傷損傷 (BTI)、くも膜下出血 (SAH)、および脳卒中) に従って静圧 (水柱センチメートル) を評価します。
患者が人工呼吸器 (MV) を使用した最初の 2 日間
ANI のさまざまなサブグループに従って呼吸器系の抵抗を評価するには
時間枠：患者が人工呼吸器 (MV) を使用した最初の 2 日間
ANIのさまざまなサブグループに従って、呼吸器系の抵抗（ピーク圧力と静圧の差と吸気流量との関係）（水柱センチメートル/リットル/秒）を評価するには、脳外傷損傷（BTI）、くも膜下出血（SAH）と脳卒中。
患者が人工呼吸器 (MV) を使用した最初の 2 日間
ANI のさまざまなサブグループに従って駆動圧力を評価するには
時間枠：患者が人工呼吸器 (MV) を使用した最初の 2 日間
ANI のさまざまなサブグループ (脳外傷損傷 (BTI)、くも膜下出血 (SAH)、および脳卒中) に従って、駆動圧力 (静圧と PEEP の差です) (水柱センチメートル) を評価します。
患者が人工呼吸器 (MV) を使用した最初の 2 日間
ANI のさまざまなサブグループに従って静的コンプライアンスを評価するには
時間枠：患者が人工呼吸器 (MV) を使用した最初の 2 日間
ANIのさまざまなサブグループ（脳外傷損傷（BTI）、くも膜下出血（SAH）および脳卒中）に従って、静的コンプライアンス（一回換気量とΔPの関係）（ミリリットル/水柱センチメートル）を評価します。
患者が人工呼吸器 (MV) を使用した最初の 2 日間
ANIのさまざまなサブグループに従って動的駆動圧力を評価するには
時間枠：患者が人工呼吸器 (MV) を使用した最初の 2 日間
ANI のさまざまなサブグループ (脳外傷損傷 (BTI)、くも膜下出血 (SAH)、および脳卒中) に従って、動的駆動圧力 (ピーク圧力と PEEP の差です) (水柱センチメートル) を評価します。
患者が人工呼吸器 (MV) を使用した最初の 2 日間
ANIのさまざまなサブグループに従って、予測体重に正規化された機械的パワーを評価する
時間枠：患者が人工呼吸器 (MV) を使用した最初の 2 日間
ANI のさまざまなサブグループ (脳外傷損傷 (BTI)、くも膜下出血 (SAH)、および脳卒中) に従って、予測体重 (ジュール/分/キログラム) に正規化された機械的出力を評価します。
患者が人工呼吸器 (MV) を使用した最初の 2 日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ramos Mejía Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Roberto Santa Cruz、Hospital General Ramos Mejia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月1日

一次修了 (推定)

2027年5月30日

研究の完了 (推定)

2028年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月3日

最初の投稿 (実際)

2024年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月25日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Observational

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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