Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventilatoriske parametre ved akut neurologisk skade

20. februar 2024 opdateret af: Roberto Santa Cruz, Ramos Mejía Hospital

Baseline ventilationsparametre hos patienter med akut neurologisk skade

Målet med dette observationsstudie er at teste sammenhængen mellem baseline ventilatoriske parametre (især mekanisk kraft (MP), mekanisk effekt normaliseret til forudsagt kropsvægt (MP/PBW) og drivtryk (DP) med den neurologiske baseline status (vurderet vha. Glasgow coma-score) hos voksne patienter under mekanisk ventilation med akut neurologisk skade sekundært til slagtilfælde, hjernetraume eller subaraknoidal blødning.

Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er:

  1. Hos patienter med akut neurologisk skade under mekanisk ventilation, er der en sammenhæng mellem den akutte neurologiske skade, vurderet ved hjælp af Glasgow-skalaen ved indlæggelse, og baseline-ventilationsparametre?
  2. Hos patienter med akut neurologisk skade under mekanisk ventilation, ændres baseline-ventilationsparametrene ved baseline?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Voksne patienter med akut neurologisk skade (ANI) sekundært til slagtilfælde, hjernetraume eller subaraknoidal blødning kan have ekstraneurologiske komplikationer. De opstår som en konsekvens af frigivelsen af ​​inflammatoriske mediatorer i en ændret blod-hjerne-barriere, som når kredsløbet og dermed ændrer funktionaliteten af ​​andre organer. Af de berørte organer er lungen den hyppigst kompromitterede, hvilket fører til øget sygelighed, dødelighed og værre neurologiske udfald. Det skal bemærkes, at en stor del af patienter med ANI har behov for mekanisk ventilation (MV), hvilket også gennem produktion af inflammatoriske mediatorer kan føre til udvikling af ventilator-induceret lungeskade (VILI) og ændring af andre organer.

Ud fra ovenstående kan det tænkes, at hos patienter med ANI kan de basale respiratoriske parametre ændres, og dette er vigtigt, da de ventilatoriske parametre i denne gruppe af patienter kan generere ændringer på hjerneniveau, især en stigning i intrakraniel tryk (ICP) og variation i PaCO2, der ville forårsage ændringer i vaskulaturen og samtidig i cerebral blodgennemstrømning. Til gengæld er brugen af ​​beskyttende ventilation, der anbefales ved andre patologier såsom akut respiratorisk distress syndrom (ARDS), ikke klart defineret for denne gruppe patienter. Af denne grund er formålet med denne undersøgelse vurderingen af ​​baseline-ventilationsparametre hos patienter med ANI, især mekanisk kraft (MP), mekanisk kraft normaliseret til forudsagt kropsvægt (MP/PBW) og køretryk (DP) og at bestemme deres sammenhæng med den neurologiske baseline-status (vurderet gennem Glasgow coma-score). Undersøgelsens hypotese, der antager, at jo større den initiale neurologiske skade er, jo større er de ventilatoriske ændringer, at MP korrelerer med graden af ​​neurologisk skade. Den anden hypotese er, at ventilatoriske variabler, især MP, ændres ved baseline hos patienter med LNA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

19

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, B6600KCL
        • Rekruttering
        • Roberto Santa Cruz
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter ≥ 16 år med en ANI, der kræver mekanisk ventilation af neurologiske årsager.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Akut neurologisk skade hos patienter ≥ 16 år med behov for mekanisk ventilation af neurologiske årsager og uden baseline lungeskade, defineret som: normal røntgen af ​​thorax og tilstrækkelig iltning; PaO2/FiO2 ≥ 300.

-

Ekskluderingskriterier:

Pneumothorax eller et pleuraltræningsrør. Hæmodynamisk ustabilitet (gennemsnitligt blodtryk ≤ 65 mmHg) eller høje doser af inotroper (noradrenalin > 0,5 gamma/kilo/minut eller tilsvarende).

PaO2/FiO2 < 80 mmHg. Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med akut neurologisk skade
Patienter ≥ 16 år med ANI, der kræver mekanisk ventilation af neurologiske årsager, uden baseline lungeskade, defineret ved en PaO2/FiO2 ≥ 300 og med en normal røntgen af ​​thorax

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem akut neurologisk skade og mekanisk kraft normaliseret til forventet kropsvægt
Tidsramme: De første 2 dage af patienten på mekanisk ventilation (MV)
For at bestemme graden af ​​korrelation mellem akut neurologisk skade, vurderet ved hjælp af Glasgow coma-score [GCS; med en score mellem 3 (dårligste score, mest alvorlig) og 15 (bedste score, mindst alvorlig)] og mekanisk kraft normaliseret til forudsagt kropsvægt (joule/minut/kilogram)
De første 2 dage af patienten på mekanisk ventilation (MV)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem akut neurologisk skade og mekanisk kraft
Tidsramme: De første 2 dage af patienten på mekanisk ventilation (MV)
For at bestemme graden af ​​korrelation mellem akut neurologisk skade, vurderet ved hjælp af Glasgow coma-score [GCS; med en score mellem 3 (dårligste score, mest alvorlige) og 15 (bedste score, mindst alvorlige)] og mekanisk kraft (joule/minut)
De første 2 dage af patienten på mekanisk ventilation (MV)
Korrelation mellem akut neurologisk skade og ΔP
Tidsramme: De første 2 dage af patienten på mekanisk ventilation (MV)
For at bestemme graden af ​​korrelation mellem akut neurologisk skade, vurderet ved hjælp af Glasgow coma-score [GCS; med en score mellem 3 (dårligste score, mest alvorlig) og 15 (bedste score, mindst alvorlig)] og ΔP (centimeter vand)
De første 2 dage af patienten på mekanisk ventilation (MV)
At vurdere statisk tryk
Tidsramme: De første 2 dage af patienten på mekanisk ventilation (MV)
For at vurdere det statiske tryk: Pplat (centimeter vand)
De første 2 dage af patienten på mekanisk ventilation (MV)
At vurdere respirationssystemets modstand
Tidsramme: De første 2 dage af patienten på mekanisk ventilation (MV)
For at vurdere respirationssystemets modstand: det er forholdet mellem forskellen mellem spidstryk og statisk tryk med inspiratorisk flow: R = (Ppeak-Pplat)/Inspiratorisk flow (centimeter vand/liter/sekund)
De første 2 dage af patienten på mekanisk ventilation (MV)
At vurdere køretrykket
Tidsramme: De første 2 dage af patienten på mekanisk ventilation (MV)
For at vurdere drivtrykket: det er forskellen mellem statisk tryk og PEEP: ΔP = Pplat-PEEP (centimeter vand)
De første 2 dage af patienten på mekanisk ventilation (MV)
For at vurdere den statiske overensstemmelse
Tidsramme: De første 2 dage af patienten på mekanisk ventilation (MV)
For at vurdere den statiske overensstemmelse: det er forholdet mellem tidalvolumen og ΔP (milliliter/centimeter vand)
De første 2 dage af patienten på mekanisk ventilation (MV)
At vurdere det dynamiske køretryk
Tidsramme: De første 2 dage af patienten på mekanisk ventilation (MV)
For at vurdere det dynamiske køretryk: det er forskellen mellem spidstryk og PEEP: ΔP = Ppeak-PEEP (centimeter vand), (centimeter vand)
De første 2 dage af patienten på mekanisk ventilation (MV)
At vurdere mekanisk kraft normaliseret til forventet kropsvægt
Tidsramme: De første 2 dage af patienten på mekanisk ventilation (MV)
For at vurdere den mekaniske kraft normaliseret til forventet kropsvægt (joule/minut/kilogram)
De første 2 dage af patienten på mekanisk ventilation (MV)
At vurdere det statiske tryk i henhold til de forskellige undergrupper af ANI
Tidsramme: De første 2 dage af patienten på mekanisk ventilation (MV)
At vurdere det statiske tryk (centimeter vand) i henhold til de forskellige undergrupper af ANI: hjernetraumeskade (BTI), subaraknoidal blødning (SAH) og slagtilfælde.
De første 2 dage af patienten på mekanisk ventilation (MV)
At vurdere respirationssystemets modstand i henhold til de forskellige undergrupper af ANI
Tidsramme: De første 2 dage af patienten på mekanisk ventilation (MV)
For at vurdere respirationssystemets modstand (det er forholdet mellem forskellen mellem spidstryk og statisk tryk med inspiratorisk flow) (centimeter vand/liter/sekunder), ifølge de forskellige undergrupper af ANI: hjernetraumeskade (BTI), subaraknoidal blødning (SAH) og slagtilfælde.
De første 2 dage af patienten på mekanisk ventilation (MV)
At vurdere drivtrykket i henhold til de forskellige undergrupper af ANI
Tidsramme: De første 2 dage af patienten på mekanisk ventilation (MV)
For at vurdere drivtrykket (det er forskellen mellem statisk tryk og PEEP) (centimeter vand), ifølge de forskellige undergrupper af ANI: hjernetraumeskade (BTI), subaraknoidal blødning (SAH) og slagtilfælde.
De første 2 dage af patienten på mekanisk ventilation (MV)
At vurdere den statiske overensstemmelse i henhold til de forskellige undergrupper af ANI
Tidsramme: De første 2 dage af patienten på mekanisk ventilation (MV)
For at vurdere den statiske compliance (det er forholdet mellem tidalvolumen og ΔP) (milliliter/centimeter vand), i henhold til de forskellige undergrupper af ANI: hjernetraumeskade (BTI), subaraknoidal blødning (SAH) og slagtilfælde.
De første 2 dage af patienten på mekanisk ventilation (MV)
At vurdere det dynamiske køretryk i henhold til de forskellige undergrupper af ANI
Tidsramme: De første 2 dage af patienten på mekanisk ventilation (MV)
For at vurdere det dynamiske køretryk (det er forskellen mellem spidstryk og PEEP) (centimeter vand), ifølge de forskellige undergrupper af ANI: hjernetraumeskade (BTI), subaraknoidal blødning (SAH) og slagtilfælde.
De første 2 dage af patienten på mekanisk ventilation (MV)
At vurdere den mekaniske kraft normaliseret til forudsagt kropsvægt i henhold til de forskellige undergrupper af ANI
Tidsramme: De første 2 dage af patienten på mekanisk ventilation (MV)
At vurdere den mekaniske kraft normaliseret til forudsagt kropsvægt (joule/minut/kilogram) i henhold til de forskellige undergrupper af ANI: hjernetraumeskade (BTI), subaraknoidal blødning (SAH) og slagtilfælde.
De første 2 dage af patienten på mekanisk ventilation (MV)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roberto Santa Cruz, Hospital General Ramos Mejia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner