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Parâmetros Ventilatórios na Lesão Neurológica Aguda

25 de agosto de 2026 atualizado por: Roberto Santa Cruz, Ramos Mejía Hospital

Parâmetros ventilatórios basais em pacientes com lesão neurológica aguda

O objetivo deste estudo observacional é testar a associação entre parâmetros ventilatórios basais (em particular potência mecânica (PM), potência mecânica normalizada para peso corporal previsto (PM/PBW) e pressão motriz (DP) com o estado neurológico basal (avaliado através de escore de coma de Glasgow) em pacientes adultos sob ventilação mecânica com lesão neurológica aguda secundária a acidente vascular cerebral, traumatismo cranioencefálico ou hemorragia subaracnóidea.

As principais questões que pretende responder são:

  1. Em pacientes com lesão neurológica aguda sob ventilação mecânica, existe correlação entre a lesão neurológica aguda, avaliada pela escala de Glasgow na admissão, e os parâmetros ventilatórios basais?
  2. Em pacientes com lesão neurológica aguda sob ventilação mecânica, os parâmetros ventilatórios basais estão alterados no início do estudo?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes adultos com lesão neurológica aguda (ANI) secundária a acidente vascular cerebral, traumatismo cranioencefálico ou hemorragia subaracnóidea podem apresentar complicações extraneurológicas. Ocorrem como consequência da liberação de mediadores inflamatórios em uma barreira hematoencefálica alterada, que atingem a circulação e, assim, alteram a funcionalidade de outros órgãos. Dos órgãos afetados, o pulmão é o mais frequentemente comprometido, levando ao aumento da morbidade, mortalidade e piores resultados neurológicos. Ressalta-se que grande proporção de pacientes com ANI necessita de ventilação mecânica (VM), que também por meio da produção de mediadores inflamatórios, pode levar ao desenvolvimento de lesão pulmonar induzida por ventilação mecânica (LPIV) e alteração de outros órgãos.

Pelo exposto, pode-se pensar que em pacientes com ANI os parâmetros respiratórios basais poderiam estar alterados e isso é importante, visto que neste grupo de pacientes os parâmetros ventilatórios poderiam gerar alterações a nível cerebral, principalmente aumento da pressão intracraniana pressão arterial (PIC) e variação na PaCO2 que produziriam alterações na vasculatura e concomitantemente no fluxo sanguíneo cerebral. Por sua vez, o uso de ventilação protetora, recomendado em outras patologias como a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), não está claramente definido para esse grupo de pacientes. Por esse motivo, o objetivo deste estudo é avaliar os parâmetros ventilatórios basais em pacientes com ANI, em particular a potência mecânica (PM), a potência mecânica normalizada para o peso corporal previsto (PM/PBW) e a pressão motriz (DP) e determinar sua associação com o estado neurológico basal (avaliado através do escore de coma de Glasgow). A hipótese do estudo, assumindo que quanto maior o dano neurológico inicial, maiores as alterações ventilatórias, é que a PM se correlaciona com o grau de lesão neurológica. A segunda hipótese é que as variáveis ​​ventilatórias, principalmente a PM, estão alteradas no início do estudo em pacientes com LNA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

19

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Roberto S Santa Cruz, Dr.
  • Número de telefone: +5492966559019
  • E-mail: resc.hrrg@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, B6600KCL
        • Recrutamento
        • Roberto Santa Cruz
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes ≥ 16 anos de idade com ANI necessitando de ventilação mecânica por causas neurológicas.

Descrição

Critério de inclusão:

Lesão neurológica aguda em pacientes ≥ 16 anos de idade com necessidade de ventilação mecânica por causas neurológicas e sem lesão pulmonar basal, definida como: radiografia de tórax normal e oxigenação adequada; PaO2/FiO2 ≥ 300.

-

Critério de exclusão:

Pneumotórax ou tubo de drenagem pleural. Instabilidade hemodinâmica (pressão arterial média ≤ 65 mmHg) ou altas doses de inotrópicos (Norepinefrina > 0,5 gama/quilo/minuto ou equivalente).

PaO2/FiO2 < 80 mmHg. Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com lesão neurológica aguda
Pacientes ≥ 16 anos de idade com ANI necessitando de ventilação mecânica por causas neurológicas, sem lesão pulmonar basal, definida por PaO2/FiO2 ≥ 300 e com radiografia de tórax normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre lesão neurológica aguda e potência mecânica normalizada para peso corporal previsto
Prazo: Os primeiros 2 dias do paciente em ventilação mecânica (VM)
Determinar o grau de correlação entre lesão neurológica aguda, avaliada pelo escore de coma de Glasgow [ECG; com pontuação entre 3 (pior pontuação, mais grave) e 15 (melhor pontuação, menos grave)] e potência mecânica normalizada para o peso corporal previsto (Joules/minuto/quilogramas)
Os primeiros 2 dias do paciente em ventilação mecânica (VM)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre lesão neurológica aguda e potência mecânica
Prazo: Os primeiros 2 dias do paciente em ventilação mecânica (VM)
Determinar o grau de correlação entre lesão neurológica aguda, avaliada pelo escore de coma de Glasgow [ECG; com pontuação entre 3 (pior pontuação, mais grave) e 15 (melhor pontuação, menos grave)] e potência mecânica (Joules/minuto)
Os primeiros 2 dias do paciente em ventilação mecânica (VM)
Correlação entre lesão neurológica aguda e ΔP
Prazo: Os primeiros 2 dias do paciente em ventilação mecânica (VM)
Determinar o grau de correlação entre lesão neurológica aguda, avaliada pelo escore de coma de Glasgow [ECG; com pontuação entre 3 (pior pontuação, mais grave) e 15 (melhor pontuação, menos grave)] e ΔP (centímetro de água)
Os primeiros 2 dias do paciente em ventilação mecânica (VM)
Para avaliar a pressão estática
Prazo: Os primeiros 2 dias do paciente em ventilação mecânica (VM)
Para avaliar a pressão estática: Pplat (centímetro de água)
Os primeiros 2 dias do paciente em ventilação mecânica (VM)
Para avaliar a resistência do sistema respiratório
Prazo: Os primeiros 2 dias do paciente em ventilação mecânica (VM)
Para avaliar a resistência do sistema respiratório: é a relação entre a diferença entre a pressão de pico e a pressão estática com o fluxo inspiratório: R = (Ppico-Pplat)/Fluxo inspiratório (centímetro de água/litros/segundo)
Os primeiros 2 dias do paciente em ventilação mecânica (VM)
Para avaliar a pressão motriz
Prazo: Os primeiros 2 dias do paciente em ventilação mecânica (VM)
Para avaliar a pressão motriz: é a diferença entre a pressão estática e a PEEP: ΔP = Pplat-PEEP (centímetro de água)
Os primeiros 2 dias do paciente em ventilação mecânica (VM)
Para avaliar a conformidade estática
Prazo: Os primeiros 2 dias do paciente em ventilação mecânica (VM)
Para avaliar a complacência estática: é a relação entre o volume corrente e ΔP (mililitros/centímetro de água)
Os primeiros 2 dias do paciente em ventilação mecânica (VM)
Para avaliar a pressão de condução dinâmica
Prazo: Os primeiros 2 dias do paciente em ventilação mecânica (VM)
Para avaliar a pressão dinâmica de condução: é a diferença entre a pressão de pico e a PEEP: ΔP = Ppico-PEEP (centímetro de água), (centímetro de água)
Os primeiros 2 dias do paciente em ventilação mecânica (VM)
Para avaliar a potência mecânica normalizada para o peso corporal previsto
Prazo: Os primeiros 2 dias do paciente em ventilação mecânica (VM)
Para avaliar a potência mecânica normalizada para o peso corporal previsto (Joules/minuto/quilogramas)
Os primeiros 2 dias do paciente em ventilação mecânica (VM)
Avaliar a pressão estática de acordo com os diferentes subgrupos de ANI
Prazo: Os primeiros 2 dias do paciente em ventilação mecânica (VM)
Avaliar a pressão estática (centímetro de água) de acordo com os diferentes subgrupos de ANI: traumatismo cranioencefálico (IPT), hemorragia subaracnóidea (HAS) e acidente vascular cerebral.
Os primeiros 2 dias do paciente em ventilação mecânica (VM)
Avaliar a resistência do sistema respiratório de acordo com os diferentes subgrupos de ANI
Prazo: Os primeiros 2 dias do paciente em ventilação mecânica (VM)
Avaliar a resistência do sistema respiratório (é a relação entre a diferença entre o pico de pressão e a pressão estática com o fluxo inspiratório) (centímetro de água/litros/segundos), de acordo com os diferentes subgrupos de ANI: lesão por traumatismo cranioencefálico (IPT), hemorragia subaracnóidea (HAS) e acidente vascular cerebral.
Os primeiros 2 dias do paciente em ventilação mecânica (VM)
Avaliar a pressão motriz de acordo com os diferentes subgrupos de ANI
Prazo: Os primeiros 2 dias do paciente em ventilação mecânica (VM)
Avaliar a pressão motriz (é a diferença entre a pressão estática e a PEEP) (centímetro de água), de acordo com os diferentes subgrupos de ANI: traumatismo cranioencefálico (IPT), hemorragia subaracnóidea (HAS) e acidente vascular cerebral.
Os primeiros 2 dias do paciente em ventilação mecânica (VM)
Avaliar a complacência estática de acordo com os diferentes subgrupos de ANI
Prazo: Os primeiros 2 dias do paciente em ventilação mecânica (VM)
Avaliar a complacência estática (é a relação entre volume corrente e ΔP) (mililitros/centímetro de água), de acordo com os diferentes subgrupos de ANI: traumatismo cranioencefálico (IPT), hemorragia subaracnóidea (HAS) e acidente vascular cerebral.
Os primeiros 2 dias do paciente em ventilação mecânica (VM)
Avaliar a pressão motriz dinâmica de acordo com os diferentes subgrupos de ANI
Prazo: Os primeiros 2 dias do paciente em ventilação mecânica (VM)
Avaliar a pressão de condução dinâmica (é a diferença entre a pressão de pico e a PEEP) (centímetro de água), de acordo com os diferentes subgrupos de ANI: traumatismo cranioencefálico (IPT), hemorragia subaracnóidea (HAS) e acidente vascular cerebral.
Os primeiros 2 dias do paciente em ventilação mecânica (VM)
Avaliar a potência mecânica normalizada ao peso corporal previsto de acordo com os diferentes subgrupos de ANI
Prazo: Os primeiros 2 dias do paciente em ventilação mecânica (VM)
Avaliar a potência mecânica normalizada para o peso corporal previsto (Joules/minuto/quilogramas) de acordo com os diferentes subgrupos de ANI: lesão traumática cerebral (IPT), hemorragia subaracnóidea (HAS) e acidente vascular cerebral.
Os primeiros 2 dias do paciente em ventilação mecânica (VM)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Roberto Santa Cruz, Hospital General Ramos Mejia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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