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急性神经损伤中的通气参数

2024年2月20日 更新者:Roberto Santa Cruz、Ramos Mejía Hospital

急性神经损伤患者的基线通气参数

这项观察性研究的目的是测试基线通气参数(特别是机械功率 (MP)、标准化为预测体重的机械功率 (MP/PBW) 和驱动压力 (DP) 与基线神经状态(通过评估)之间的关联格拉斯哥昏迷评分)适用于接受机械通气且继发于中风、脑外伤或蛛网膜下腔出血的急性神经损伤的成人患者。

它旨在回答的主要问题是:

  1. 对于接受机械通气的急性神经损伤患者,入院时使用格拉斯哥量表评估的急性神经损伤与基线通气参数之间是否存在相关性?
  2. 在机械通气下发生急性神经损伤的患者中,基线通气参数是否在基线时发生改变?

研究概览

详细说明

继发于中风、脑外伤或蛛网膜下腔出血的急性神经损伤(ANI)的成人患者可能会出现神经外并发症。 它们的发生是血脑屏障改变时炎症介质释放的结果,炎症介质到达循环系统,从而改变其他器官的功能。 在受影响的器官中,肺部最常受到损害,导致发病率、死亡率增加和神经系统结果恶化。 值得注意的是,很大一部分 ANI 患者需要机械通气 (MV),机械通气也会通过炎症介质的产生,导致呼吸机诱发性肺损伤 (VILI) 和其他器官的改变。

综上所述,可以认为,在 ANI 患者中,基础呼吸参数可能会发生改变,这一点很重要,因为在这组患者中,通气参数可能会在大脑水平产生变化,特别是颅内压增加。压力 (ICP) 和 PaCO2 的变化会导致脉管系统发生变化,并随之引起脑血流量的变化。 反过来,在急性呼吸窘迫综合征(ARDS)等其他疾病中推荐使用的保护性通气对于这组患者并没有明确的定义。 因此,本研究的目的是评估 ANI 患者的基线通气参数,特别是机械功率 (MP)、根据预测体重 (MP/PBW) 标准化的机械功率和驱动压力 (DP),并确定它们与基线神经状态的关联(通过格拉斯哥昏迷评分评估)。 该研究的假设是,初始神经损伤越大,通气改变越大,MP 与神经损伤程度相关。 第二个假设是 LNA 患者的通气变量(尤其是 MP)在基线时发生改变。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

19

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、B6600KCL
        • 招聘中
        • Roberto Santa Cruz
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

所有年龄≥ 16 岁且因神经原因需要机械通气的 ANI 患者。

描述

纳入标准:

≥ 16 岁且因神经原因需要机械通气且无基线肺损伤的患者的急性神经损伤,定义为:胸部 X 线检查正常且氧合充足; PaO2/FiO2≥300。

-

排除标准:

气胸,或胸膜引流管。 血流动力学不稳定(平均血压 ≤ 65 mmHg)或高剂量正性肌力药物(去甲肾上腺素 > 0.5 伽玛/千克/分钟或同等剂量)。

PaO2/FiO2 < 80 毫米汞柱。 慢性阻塞性肺疾病(COPD)。 孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
急性神经损伤患者
年龄 ≥ 16 岁、患有 ANI、因神经系统原因需要机械通气、无基线肺损伤(定义为 PaO2/FiO2 ≥ 300)且胸部 X 光检查正常的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急性神经损伤与标准化为预测体重的机械功率之间的相关性
大体时间:患者接受机械通气 (MV) 的前 2 天
为了确定急性神经损伤之间的相关程度,使用格拉斯哥昏迷评分 [GCS;分数介于 3(最差分数,最严重)和 15(最佳分数,最不严重)之间] 且机械功率标准化为预测体重(焦耳/分钟/千克)
患者接受机械通气 (MV) 的前 2 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
急性神经损伤与机械功率的相关性
大体时间:患者接受机械通气 (MV) 的前 2 天
为了确定急性神经损伤之间的相关程度,使用格拉斯哥昏迷评分 [GCS;分数介于 3(最差分数,最严重)和 15(最佳分数,最不严重)之间] 和机械功率(焦耳/分钟)
患者接受机械通气 (MV) 的前 2 天
急性神经损伤与ΔP的相关性
大体时间:患者接受机械通气 (MV) 的前 2 天
为了确定急性神经损伤之间的相关程度,使用格拉斯哥昏迷评分 [GCS;分数介于 3(最差分数,最严重)和 15(最佳分数,最不严重)之间] 和 ΔP(厘米水深)
患者接受机械通气 (MV) 的前 2 天
评估静压
大体时间:患者接受机械通气 (MV) 的前 2 天
评估静压:Pplat(厘米水柱)
患者接受机械通气 (MV) 的前 2 天
评估呼吸系统阻力
大体时间:患者接受机械通气 (MV) 的前 2 天
评估呼吸系统阻力:峰值压力与静压之差与吸气流量的关系:R=(Ppeak-Pplat)/吸气流量(厘米水/升/秒)
患者接受机械通气 (MV) 的前 2 天
评估驾驶压力
大体时间:患者接受机械通气 (MV) 的前 2 天
评估驱动压力:它是静压和 PEEP 之间的差值:ΔP = Pplat-PEEP(厘米水柱)
患者接受机械通气 (MV) 的前 2 天
评估静态合规性
大体时间:患者接受机械通气 (MV) 的前 2 天
评估静态顺应性:潮气量与 ΔP(毫升/厘米水)之间的关系
患者接受机械通气 (MV) 的前 2 天
评估动态驱动压力
大体时间:患者接受机械通气 (MV) 的前 2 天
评估动态驱动压力:峰值压力与 PEEP 之间的差值:ΔP = Ppeak-PEEP(厘米水),(厘米水)
患者接受机械通气 (MV) 的前 2 天
评估根据预测体重标准化的机械功率
大体时间:患者接受机械通气 (MV) 的前 2 天
评估标准化为预测体重的机械功率(焦耳/分钟/公斤)
患者接受机械通气 (MV) 的前 2 天
根据 ANI 的不同亚组评估静压
大体时间:患者接受机械通气 (MV) 的前 2 天
根据 ANI 的不同亚组评估静压(厘米水柱):脑外伤 (BTI)、蛛网膜下腔出血 (SAH) 和中风。
患者接受机械通气 (MV) 的前 2 天
根据ANI的不同亚组评估呼吸系统阻力
大体时间:患者接受机械通气 (MV) 的前 2 天
根据ANI的不同亚组:脑外伤(BTI),评估呼吸系统阻力(峰值压力和静压之差与吸气流量之间的关系)(厘米水/升/秒),蛛网膜下腔出血(SAH)和中风。
患者接受机械通气 (MV) 的前 2 天
根据ANI的不同亚组评估驾驶压力
大体时间:患者接受机械通气 (MV) 的前 2 天
根据 ANI 的不同亚组:脑外伤 (BTI)、蛛网膜下腔出血 (SAH) 和中风,评估驱动压力(静压与 PEEP 之间的差值)(厘米水柱)。
患者接受机械通气 (MV) 的前 2 天
根据 ANI 的不同亚组评估静态顺应性
大体时间:患者接受机械通气 (MV) 的前 2 天
根据 ANI 的不同亚组:脑外伤 (BTI)、蛛网膜下腔出血 (SAH) 和中风,评估静态顺应性(潮气量与 ΔP 之间的关系)(毫升/厘米水)。
患者接受机械通气 (MV) 的前 2 天
根据ANI的不同亚组评估动态驾驶压力
大体时间:患者接受机械通气 (MV) 的前 2 天
根据 ANI 的不同亚组:脑外伤 (BTI)、蛛网膜下腔出血 (SAH) 和中风,评估动态驱动压力(峰值压力与 PEEP 之间的差值)(厘米水柱)。
患者接受机械通气 (MV) 的前 2 天
根据 ANI 的不同亚组评估标准化为预测体重的机械功率
大体时间:患者接受机械通气 (MV) 的前 2 天
根据 ANI 的不同亚组:脑外伤 (BTI)、蛛网膜下腔出血 (SAH) 和中风,评估标准化为预测体重(焦耳/分钟/千克)的机械功率。
患者接受机械通气 (MV) 的前 2 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Roberto Santa Cruz、Hospital General Ramos Mejia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月5日

初级完成 (估计的)

2025年5月30日

研究完成 (估计的)

2027年5月30日

研究注册日期

首次提交

2023年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月3日

首次发布 (实际的)

2024年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月20日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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