Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysparametrit akuutissa neurologisessa vammassa

tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Roberto Santa Cruz, Ramos Mejía Hospital

Hengitystoiminnan perusparametrit potilailla, joilla on akuutti neurologinen vamma

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on testata perustason ventilaatioparametrien (erityisesti mekaanisen tehon (MP), ennustettuun painoon normalisoidun mekaanisen tehon (MP/PBW) ja ajopaineen (DP) välistä yhteyttä perustilan neurologiseen tilaan (arvioitu Glasgow-koomapisteet) aikuispotilailla, jotka saavat koneellista ventilaatiota ja joilla on akuutti aivohalvauksen, aivovamman tai subarachnoidaalisen verenvuodon aiheuttama neurologinen vamma.

Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  1. Onko potilailla, joilla on akuutti neurologinen vamma mekaanisella ventilaatiolla, korrelaatio akuutin neurologisen vamman, joka on arvioitu Glasgow'n asteikolla vastaanottovaiheessa, ja ventilaatioparametrien välillä?
  2. Muuttuvatko lähtötason ventilaatioparametrit potilailla, joilla on akuutti neurologinen vamma koneellisessa ventilaatiossa?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikuisilla potilailla, joilla on aivohalvauksen, aivovamman tai subarachnoidaalisen verenvuodon aiheuttama akuutti neurologinen vaurio (ANI), voi esiintyä ekstraneurologisia komplikaatioita. Ne syntyvät sen seurauksena, että muuttuneessa veri-aivoesteessä vapautuu tulehduksellisia välittäjäaineita, jotka pääsevät verenkiertoon ja muuttavat siten muiden elinten toimintaa. Sairastuneista elimistä keuhkot ovat useimmiten vaarantuneet, mikä lisää sairastuvuutta, kuolleisuutta ja huonompia neurologisia tuloksia. On huomattava, että suuri osa ANI-potilaista tarvitsee mekaanista ventilaatiota (MV), joka myös tulehdusvälittäjien tuotannon kautta voi johtaa hengityslaitteen aiheuttaman keuhkovaurion (VILI) kehittymiseen ja muiden elinten muutokseen.

Edellä esitetyn perusteella voidaan ajatella, että ANI-potilailla perushengitysparametreja voidaan muuttaa, mikä on tärkeää, koska tässä potilasryhmässä ventilaatioparametrit voivat aiheuttaa muutoksia aivotasolla, erityisesti kallonsisäisen paine (ICP) ja PaCO2:n vaihtelu, joka aiheuttaisi muutoksia verisuonistoon ja samanaikaisesti aivojen verenkiertoon. Muissa sairauksissa, kuten akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä (ARDS) suositeltua suojaavan ventilaation käyttöä puolestaan ​​ei ole selkeästi määritelty tälle potilasryhmälle. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ANI-potilaiden perushengitysparametreja, erityisesti mekaanista tehoa (MP), ennustettuun painoon normalisoitua mekaanista tehoa (MP/PBW) ja ajopainetta (DP) sekä määrittää. niiden yhteys neurologiseen perustilaan (arvioitu Glasgow'n kooman perusteella). Tutkimuksen hypoteesi olettaen, että mitä suurempi alkuperäinen neurologinen vaurio on, sitä suuremmat ovat ventilaatiomuutokset, MP korreloi neurologisen vamman asteen kanssa. Toinen hypoteesi on, että ventilaatiomuuttujat, erityisesti MP, muuttuvat lähtötasolla potilailla, joilla on LNA.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

19

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Roberto S Santa Cruz, Dr.
  • Puhelinnumero: +5492966559019
  • Sähköposti: resc.hrrg@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Argentiina
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, B6600KCL
        • Rekrytointi
        • Roberto Santa Cruz
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki ≥ 16-vuotiaat potilaat, joilla on ANI ja jotka tarvitsevat mekaanista ventilaatiota neurologisista syistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Akuutti neurologinen vamma ≥ 16-vuotiailla potilailla, jotka tarvitsevat mekaanista ventilaatiota neurologisista syistä ja ilman lähtötason keuhkovaurioita, jotka määritellään seuraavasti: normaali rintakehän röntgenkuvaus ja riittävä hapetus; PaO2/FiO2 ≥ 300.

-

Poissulkemiskriteerit:

Pneumothorax tai keuhkopussin tyhjennysputki. Hemodynaaminen epävakaus (keskimääräinen verenpaine ≤ 65 mmHg) tai suuret inotroopp-annokset (norepinefriini > 0,5 gammaa/kilo/minuutti tai vastaava).

PaO2/FiO2 < 80 mmHg. Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on akuutti neurologinen vamma
≥ 16-vuotiaat potilaat, joilla on mekaanista ventilaatiota neurologisista syistä tarvitsevat ANI-potilaat, joilla ei ole lähtötilanteen keuhkovauriota, PaO2/FiO2 ≥ 300 ja joilla on normaali rintakehän röntgenkuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio akuutin neurologisen vamman ja mekaanisen tehon välillä normalisoituneena ennustettuun ruumiinpainoon
Aikaikkuna: Potilaan ensimmäiset 2 päivää koneellisessa ventilaatiossa (MV)
Korrelaatioasteen määrittämiseksi akuutin neurologisen vamman välillä, joka on arvioitu Glasgow'n koomapisteillä [GCS; pistemäärä välillä 3 (huonoin pistemäärä, vakavin) ja 15 (paras pistemäärä, vähiten vakava)] ja mekaaninen teho normalisoitu ennustettuun ruumiinpainoon (joulea/minuutti/kg)
Potilaan ensimmäiset 2 päivää koneellisessa ventilaatiossa (MV)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio akuutin neurologisen vamman ja mekaanisen voiman välillä
Aikaikkuna: Potilaan ensimmäiset 2 päivää koneellisessa ventilaatiossa (MV)
Korrelaatioasteen määrittämiseksi akuutin neurologisen vamman välillä, joka on arvioitu Glasgow'n koomapisteillä [GCS; arvosana välillä 3 (huonoin pistemäärä, vakavin) ja 15 (paras pistemäärä, vähiten vakava)] ja mekaaninen teho (joulea/minuutti)
Potilaan ensimmäiset 2 päivää koneellisessa ventilaatiossa (MV)
Korrelaatio akuutin neurologisen vamman ja ΔP:n välillä
Aikaikkuna: Potilaan ensimmäiset 2 päivää koneellisessa ventilaatiossa (MV)
Korrelaatioasteen määrittämiseksi akuutin neurologisen vamman välillä, joka on arvioitu Glasgow'n koomapisteillä [GCS; pistemäärä välillä 3 (huonoin pistemäärä, vakavin) ja 15 (paras pistemäärä, vähiten vakava)] ja ΔP (senttimetri vettä)
Potilaan ensimmäiset 2 päivää koneellisessa ventilaatiossa (MV)
Staattisen paineen arvioimiseen
Aikaikkuna: Potilaan ensimmäiset 2 päivää koneellisessa ventilaatiossa (MV)
Staattisen paineen arvioimiseksi: Pplat (senttimetriä vettä)
Potilaan ensimmäiset 2 päivää koneellisessa ventilaatiossa (MV)
Arvioida hengityselinten vastustuskykyä
Aikaikkuna: Potilaan ensimmäiset 2 päivää koneellisessa ventilaatiossa (MV)
Hengityselinten vastuksen arvioimiseksi: se on huippupaineen ja staattisen paineen välisen eron suhde sisäänhengitysvirtaukseen: R = (Ppeak-Pplat)/hengitysvirtaus (senttimetriä vettä/litraa/sekunti)
Potilaan ensimmäiset 2 päivää koneellisessa ventilaatiossa (MV)
Ajopaineen arvioimiseksi
Aikaikkuna: Potilaan ensimmäiset 2 päivää koneellisessa ventilaatiossa (MV)
Ajopaineen arvioimiseksi: se on staattisen paineen ja PEEP:n ero: ΔP = Pplat-PEEP (vesen senttimetri)
Potilaan ensimmäiset 2 päivää koneellisessa ventilaatiossa (MV)
Staattisen yhteensopivuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Potilaan ensimmäiset 2 päivää koneellisessa ventilaatiossa (MV)
Staattisen vaatimustenmukaisuuden arvioimiseksi: se on vuoroveden tilavuuden ja ΔP:n (millilitraa/senttimetri vettä) välinen suhde.
Potilaan ensimmäiset 2 päivää koneellisessa ventilaatiossa (MV)
Dynaamisen ajopaineen arvioimiseen
Aikaikkuna: Potilaan ensimmäiset 2 päivää koneellisessa ventilaatiossa (MV)
Dynaamisen ajopaineen arvioimiseksi: se on huippupaineen ja PEEP:n välinen ero: ΔP = Ppeak-PEEP (vesensenttimetri), (vesisenttimetri)
Potilaan ensimmäiset 2 päivää koneellisessa ventilaatiossa (MV)
Arvioida mekaanista tehoa, joka on normalisoitu ennustettuun ruumiinpainoon
Aikaikkuna: Potilaan ensimmäiset 2 päivää koneellisessa ventilaatiossa (MV)
Arvioida mekaaninen teho, joka on normalisoitu ennustettuun ruumiinpainoon (joulea/minuutti/kg)
Potilaan ensimmäiset 2 päivää koneellisessa ventilaatiossa (MV)
Staattisen paineen arvioiminen ANI:n eri alaryhmien mukaan
Aikaikkuna: Potilaan ensimmäiset 2 päivää koneellisessa ventilaatiossa (MV)
Arvioida staattinen paine (senttimetriä vettä) ANI:n eri alaryhmien mukaan: aivovamma (BTI), subarachnoidaalinen verenvuoto (SAH) ja aivohalvaus.
Potilaan ensimmäiset 2 päivää koneellisessa ventilaatiossa (MV)
Hengityselinten vastuksen arvioiminen ANI:n eri alaryhmien mukaan
Aikaikkuna: Potilaan ensimmäiset 2 päivää koneellisessa ventilaatiossa (MV)
Hengityselinten vastuksen arvioimiseksi (se on huippupaineen ja staattisen paineen välisen eron suhde sisäänhengitysvirtaukseen) (senttimetriä vettä/litraa/sekuntia) ANI:n eri alaryhmien mukaan: aivovamma (BTI), subarachnoidaalinen verenvuoto (SAH) ja aivohalvaus.
Potilaan ensimmäiset 2 päivää koneellisessa ventilaatiossa (MV)
Ajopaineen arvioiminen ANI:n eri alaryhmien mukaan
Aikaikkuna: Potilaan ensimmäiset 2 päivää koneellisessa ventilaatiossa (MV)
Ajopaineen (se on staattisen paineen ja PEEP:n ero) arvioimiseksi (vesisenttimetri) ANI:n eri alaryhmien mukaan: aivovamma (BTI), subarachnoidaalinen verenvuoto (SAH) ja aivohalvaus.
Potilaan ensimmäiset 2 päivää koneellisessa ventilaatiossa (MV)
Staattisen vaatimustenmukaisuuden arvioiminen ANI:n eri alaryhmien mukaan
Aikaikkuna: Potilaan ensimmäiset 2 päivää koneellisessa ventilaatiossa (MV)
Staattisen mukautumisen arvioimiseksi (se on vuorovesitilavuuden ja ΔP:n välinen suhde) (millilitraa/senttimetri vettä) ANI:n eri alaryhmien mukaan: aivovamma (BTI), subarachnoidaalinen verenvuoto (SAH) ja aivohalvaus.
Potilaan ensimmäiset 2 päivää koneellisessa ventilaatiossa (MV)
Dynaamisen ajopaineen arvioiminen ANI:n eri alaryhmien mukaan
Aikaikkuna: Potilaan ensimmäiset 2 päivää koneellisessa ventilaatiossa (MV)
Dynaamisen ajopaineen (se on huippupaineen ja PEEP:n välinen ero) arvioimiseksi (vesisenttimetri) ANI:n eri alaryhmien mukaan: aivovamma (BTI), subarachnoidaalinen verenvuoto (SAH) ja aivohalvaus.
Potilaan ensimmäiset 2 päivää koneellisessa ventilaatiossa (MV)
Arvioida mekaanista tehoa, joka on normalisoitu ennustettuun ruumiinpainoon ANI:n eri alaryhmien mukaan
Aikaikkuna: Potilaan ensimmäiset 2 päivää koneellisessa ventilaatiossa (MV)
Arvioida mekaaninen teho, joka on normalisoitu ennustettuun ruumiinpainoon (joulea/minuutti/kg) ANI:n eri alaryhmien mukaan: aivovamma (BTI), subarachnoidaalinen verenvuoto (SAH) ja aivohalvaus.
Potilaan ensimmäiset 2 päivää koneellisessa ventilaatiossa (MV)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ramos Mejía Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Roberto Santa Cruz, Hospital General Ramos Mejia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Observational

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa