Parámetros ventilatorios en la lesión neurológica aguda
Parámetros ventilatorios basales en pacientes con lesión neurológica aguda
El objetivo de este estudio observacional es probar la asociación entre los parámetros ventilatorios basales (en particular la potencia mecánica (MP), la potencia mecánica normalizada al peso corporal previsto (MP/PBW) y la presión de conducción (DP) con el estado neurológico basal (evaluado a través de puntuación de coma de Glasgow) en pacientes adultos bajo ventilación mecánica con lesión neurológica aguda secundaria a accidente cerebrovascular, traumatismo cerebral o hemorragia subaracnoidea.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- En pacientes con lesión neurológica aguda bajo ventilación mecánica, ¿existe correlación entre la lesión neurológica aguda, evaluada mediante la escala de Glasgow al ingreso, y los parámetros ventilatorios basales?
- En pacientes con lesión neurológica aguda bajo ventilación mecánica, ¿se alteran los parámetros ventilatorios basales al inicio del estudio?
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los pacientes adultos con lesión neurológica aguda (INA) secundaria a accidente cerebrovascular, traumatismo cerebral o hemorragia subaracnoidea pueden presentar complicaciones extraneurológicas. Se producen como consecuencia de la liberación de mediadores inflamatorios en una barrera hematoencefálica alterada, que llegan a la circulación y alteran así la funcionalidad de otros órganos. De los órganos afectados, el pulmón es el que se ve comprometido con mayor frecuencia, lo que provoca una mayor morbilidad, mortalidad y peores resultados neurológicos. Cabe señalar que una gran proporción de pacientes con INA requieren ventilación mecánica (VM), que también a través de la producción de mediadores inflamatorios, puede conducir al desarrollo de lesión pulmonar inducida por ventilador (VILI) y alteración de otros órganos.
De lo anterior se puede pensar que en pacientes con INA los parámetros respiratorios basales podrían estar alterados y esto es importante, dado que en este grupo de pacientes los parámetros ventilatorios podrían generar cambios a nivel cerebral, particularmente un aumento de la presión intracraneal. (PIC) y variación de la PaCO2 que producirían cambios en la vasculatura y concomitantemente en el flujo sanguíneo cerebral. A su vez, el uso de ventilación protectora, recomendado en otras patologías como el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), no está claramente definido para este grupo de pacientes. Por esta razón, el objetivo de este estudio es la evaluación de los parámetros ventilatorios basales en pacientes con ANI, en particular la potencia mecánica (MP), la potencia mecánica normalizada al peso corporal previsto (MP/PBW) y la presión de conducción (DP) y para determinar su asociación con el estado neurológico basal (evaluado mediante la puntuación de coma de Glasgow). La hipótesis del estudio, asumiendo que a mayor daño neurológico inicial mayores alteraciones ventilatorias, es que la MP se correlaciona con el grado de lesión neurológica. La segunda hipótesis es que las variables ventilatorias, particularmente la MP, están alteradas al inicio del estudio en pacientes con LNA.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Roberto S Cruz, Dr.
- Número de teléfono: +5492966559019
- Correo electrónico: resc.hrrg@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, B6600KCL
- Reclutamiento
- Roberto Santa Cruz
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Contacto:
- Roberto Santa Cruz, Dr.
- Número de teléfono: +5492966559019
- Correo electrónico: resc.hrrg@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Lesión neurológica aguda en pacientes ≥ 16 años que requieran ventilación mecánica por causas neurológicas y sin lesión pulmonar basal, definida como: radiografía de tórax normal y oxigenación adecuada; PaO2/FiO2 ≥ 300.
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Criterio de exclusión:
Neumotórax o tubo de drenaje pleural. Inestabilidad hemodinámica (presión arterial media ≤ 65 mmHg) o dosis altas de inotrópicos (norepinefrina > 0,5 gammas/kilo/minuto o equivalente).
PaO2/FiO2 < 80 mmHg. Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). Embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con lesión neurológica aguda.
Pacientes ≥ 16 años con INA que requieran ventilación mecánica por causas neurológicas, sin lesión pulmonar basal, definida por una PaO2/FiO2 ≥ 300 y con radiografía de tórax normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre lesión neurológica aguda y potencia mecánica normalizada al peso corporal previsto
Periodo de tiempo: Los primeros 2 días del paciente en ventilación mecánica (VM)
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Determinar el grado de correlación entre la lesión neurológica aguda, evaluado mediante la escala de coma de Glasgow [GCS; con una puntuación entre 3 (peor puntuación, más grave) y 15 (mejor puntuación, menos grave)] y potencia mecánica normalizada al peso corporal previsto (julios/minuto/kilogramos)
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Los primeros 2 días del paciente en ventilación mecánica (VM)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre lesión neurológica aguda y potencia mecánica.
Periodo de tiempo: Los primeros 2 días del paciente en ventilación mecánica (VM)
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Determinar el grado de correlación entre la lesión neurológica aguda, evaluado mediante la escala de coma de Glasgow [GCS; con una puntuación entre 3 (peor puntuación, más grave) y 15 (mejor puntuación, menos grave)] y potencia mecánica (Julios/minuto)
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Los primeros 2 días del paciente en ventilación mecánica (VM)
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Correlación entre lesión neurológica aguda y ΔP
Periodo de tiempo: Los primeros 2 días del paciente en ventilación mecánica (VM)
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Determinar el grado de correlación entre la lesión neurológica aguda, evaluado mediante la escala de coma de Glasgow [GCS; con una puntuación entre 3 (peor puntuación, más grave) y 15 (mejor puntuación, menos grave)] y ΔP (centímetro de agua)
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Los primeros 2 días del paciente en ventilación mecánica (VM)
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Para evaluar la presión estática
Periodo de tiempo: Los primeros 2 días del paciente en ventilación mecánica (VM)
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Para evaluar la presión estática: Pplat (centímetro de agua)
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Los primeros 2 días del paciente en ventilación mecánica (VM)
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Para evaluar la resistencia del sistema respiratorio.
Periodo de tiempo: Los primeros 2 días del paciente en ventilación mecánica (VM)
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Para evaluar la resistencia del sistema respiratorio: es la relación entre la diferencia entre la presión pico y la presión estática con el flujo inspiratorio: R = (Ppico-Pplat)/Flujo inspiratorio (centímetro de agua/litros/segundo)
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Los primeros 2 días del paciente en ventilación mecánica (VM)
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Para evaluar la presión de conducción.
Periodo de tiempo: Los primeros 2 días del paciente en ventilación mecánica (VM)
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Para evaluar la presión de conducción: es la diferencia entre presión estática y PEEP: ΔP = Pplat-PEEP (centímetro de agua)
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Los primeros 2 días del paciente en ventilación mecánica (VM)
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Para evaluar el cumplimiento estático
Periodo de tiempo: Los primeros 2 días del paciente en ventilación mecánica (VM)
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Para evaluar la compliancia estática: es la relación entre el volumen corriente y ΔP (mililitros/centímetro de agua)
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Los primeros 2 días del paciente en ventilación mecánica (VM)
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Para evaluar la presión de conducción dinámica.
Periodo de tiempo: Los primeros 2 días del paciente en ventilación mecánica (VM)
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Para evaluar la presión dinámica de conducción: es la diferencia entre la presión pico y la PEEP: ΔP = Ppico-PEEP (centímetro de agua), (centímetro de agua)
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Los primeros 2 días del paciente en ventilación mecánica (VM)
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Evaluar la potencia mecánica normalizada al peso corporal previsto.
Periodo de tiempo: Los primeros 2 días del paciente en ventilación mecánica (VM)
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Evaluar la potencia mecánica normalizada al peso corporal previsto (julios/minuto/kilogramos)
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Los primeros 2 días del paciente en ventilación mecánica (VM)
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Evaluar la presión estática según los diferentes subgrupos de ANI
Periodo de tiempo: Los primeros 2 días del paciente en ventilación mecánica (VM)
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Evaluar la presión estática (centímetro de agua) según los diferentes subgrupos de INA: lesión por traumatismo craneoencefálico (TBT), hemorragia subaracnoidea (HSA) e ictus.
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Los primeros 2 días del paciente en ventilación mecánica (VM)
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Evaluar la resistencia del sistema respiratorio según los diferentes subgrupos de NIA.
Periodo de tiempo: Los primeros 2 días del paciente en ventilación mecánica (VM)
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Evaluar la resistencia del sistema respiratorio (es la relación entre la diferencia entre la presión pico y la presión estática con el flujo inspiratorio) (centímetro de agua/litros/segundos), según los diferentes subgrupos de ANI: lesión por traumatismo craneoencefálico (BTI), hemorragia subaracnoidea (HSA) y accidente cerebrovascular.
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Los primeros 2 días del paciente en ventilación mecánica (VM)
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Evaluar la presión de conducción según los diferentes subgrupos de ANI
Periodo de tiempo: Los primeros 2 días del paciente en ventilación mecánica (VM)
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Evaluar la presión de conducción (es la diferencia entre presión estática y PEEP) (centímetro de agua), según los diferentes subgrupos de ANI: lesión por traumatismo craneoencefálico (BTI), hemorragia subaracnoidea (HSA) e ictus.
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Los primeros 2 días del paciente en ventilación mecánica (VM)
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Evaluar el cumplimiento estático según los diferentes subgrupos de ANI
Periodo de tiempo: Los primeros 2 días del paciente en ventilación mecánica (VM)
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Evaluar la compliancia estática (es la relación entre el volumen tidal y el ΔP) (mililitros/centímetro de agua), según los diferentes subgrupos de ANI: lesión por traumatismo craneoencefálico (BTI), hemorragia subaracnoidea (HSA) e ictus.
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Los primeros 2 días del paciente en ventilación mecánica (VM)
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Evaluar la presión dinámica de conducción según los diferentes subgrupos de ANI
Periodo de tiempo: Los primeros 2 días del paciente en ventilación mecánica (VM)
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Evaluar la presión dinámica de conducción (es la diferencia entre presión pico y PEEP) (centímetro de agua), según los diferentes subgrupos de ANI: lesión por traumatismo craneoencefálico (BTI), hemorragia subaracnoidea (HSA) e ictus.
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Los primeros 2 días del paciente en ventilación mecánica (VM)
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Evaluar la potencia mecánica normalizada al peso corporal previsto según los diferentes subgrupos de ANI.
Periodo de tiempo: Los primeros 2 días del paciente en ventilación mecánica (VM)
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Evaluar la potencia mecánica normalizada al peso corporal previsto (julios/minuto/kilogramos) según los diferentes subgrupos de ANI: lesión por traumatismo craneoencefálico (BTI), hemorragia subaracnoidea (HSA) e ictus.
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Los primeros 2 días del paciente en ventilación mecánica (VM)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roberto Santa Cruz, Hospital General Ramos Mejia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trauma craneoencefálico
- Hemorragias intracraneales
- Lesiones Cerebrales
- Heridas y Lesiones
- Hemorragia
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Hemorragia subaracnoidea
- Trauma, Sistema Nervioso
Otros números de identificación del estudio
- Observational
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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