Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingsparameters bij acuut neurologisch letsel

25 augustus 2026 bijgewerkt door: Roberto Santa Cruz, Ramos Mejía Hospital

Basislijn beademingsparameters bij patiënten met acuut neurologisch letsel

Het doel van dit observationele onderzoek is om het verband te testen tussen ventilatieparameters bij aanvang (in het bijzonder mechanisch vermogen (MP), mechanisch vermogen genormaliseerd op basis van het voorspelde lichaamsgewicht (MP/PBW) en aandrijfdruk (DP) en de neurologische status bij aanvang (beoordeeld via de Glasgow-comascore) bij volwassen patiënten onder mechanische beademing met acuut neurologisch letsel als gevolg van een beroerte, hersentrauma of subarachnoïdale bloeding.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Is er bij patiënten met acuut neurologisch letsel onder mechanische beademing een verband tussen het acute neurologische letsel, beoordeeld met behulp van de Glasgow-schaal bij opname, en de uitgangsparameters van de ademhaling?
  2. Zijn bij patiënten met acuut neurologisch letsel onder mechanische beademing de ventilatieparameters bij aanvang veranderd?

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Volwassen patiënten met acuut neurologisch letsel (ANI) als gevolg van een beroerte, hersentrauma of subarachnoïdale bloeding kunnen extraneurologische complicaties vertonen. Ze ontstaan ​​als gevolg van het vrijkomen van ontstekingsmediatoren in een veranderde bloed-hersenbarrière, die de bloedsomloop bereiken en zo de functionaliteit van andere organen veranderen. Van de aangetaste organen is de long het vaakst aangetast, wat leidt tot verhoogde morbiditeit, mortaliteit en slechtere neurologische uitkomsten. Opgemerkt moet worden dat een groot deel van de patiënten met ANI mechanische ventilatie (MV) nodig heeft, wat ook door de productie van ontstekingsmediatoren kan leiden tot de ontwikkeling van door beademing geïnduceerde longschade (VILI) en wijziging van andere organen.

Op basis van het bovenstaande kan worden aangenomen dat bij patiënten met ANI de basale ademhalingsparameters kunnen worden gewijzigd en dit is belangrijk, aangezien bij deze groep patiënten de ademhalingsparameters veranderingen op hersenniveau kunnen veroorzaken, met name een toename van de intracraniale ademhaling. druk (ICP) en variatie in PaCO2 die veranderingen in het vaatstelsel en daarmee gepaard gaande in de cerebrale bloedstroom zouden veroorzaken. Het gebruik van beschermende beademing, aanbevolen bij andere pathologieën zoals het acute respiratoire distress syndroom (ARDS), is op zijn beurt niet duidelijk gedefinieerd voor deze groep patiënten. Om deze reden is het doel van deze studie de beoordeling van de uitgangsparameters van de ademhaling bij patiënten met ANI, in het bijzonder mechanisch vermogen (MP), mechanisch vermogen genormaliseerd op basis van het voorspelde lichaamsgewicht (MP/PBW) en rijdruk (DP), en om de hun verband met de neurologische status bij aanvang (beoordeeld aan de hand van de Glasgow-comascore). De hypothese van het onderzoek, ervan uitgaande dat hoe groter de aanvankelijke neurologische schade is, hoe groter de ademhalingsveranderingen, is dat MP correleert met de mate van neurologisch letsel. De tweede hypothese is dat ventilatoire variabelen, met name MP, bij aanvang van de behandeling veranderd zijn bij patiënten met LNA.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

19

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Argentinië
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, B6600KCL
        • Werving
        • Roberto Santa Cruz
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten ≥ 16 jaar met een ANI die mechanische beademing vereisen vanwege neurologische oorzaken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Acuut neurologisch letsel bij patiënten ≥ 16 jaar oud die mechanische ventilatie nodig hebben vanwege neurologische oorzaken en zonder longletsel bij aanvang, gedefinieerd als: normale röntgenfoto van de borstkas en adequate oxygenatie; PaO2/FiO2 ≥ 300.

-

Uitsluitingscriteria:

Pneumothorax of een pleurale drainagebuis. Hemodynamische instabiliteit (gemiddelde bloeddruk ≤ 65 mmHg) of hoge doses inotropen (noradrenaline > 0,5 gamma/kilo/minuut of gelijkwaardig).

PaO2/FiO2 < 80 mmHg. Chronische obstructieve longziekte (COPD). Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met acuut neurologisch letsel
Patiënten ≥ 16 jaar met ANI die mechanische beademing nodig heeft vanwege neurologische oorzaken, zonder longschade bij aanvang, gedefinieerd door een PaO2/FiO2 ≥ 300 en met een normale röntgenfoto van de borstkas

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen acuut neurologisch letsel en mechanisch vermogen genormaliseerd op basis van het voorspelde lichaamsgewicht
Tijdsspanne: De eerste 2 dagen dat de patiënt mechanische beademing (MV) krijgt
Om de mate van correlatie tussen acuut neurologisch letsel te bepalen, beoordeeld aan de hand van de Glasgow coma score [GCS; met een score tussen 3 (slechtste score, meest ernstig) en 15 (beste score, minst ernstig)] en mechanisch vermogen genormaliseerd op basis van het voorspelde lichaamsgewicht (joule/minuut/kilogram)
De eerste 2 dagen dat de patiënt mechanische beademing (MV) krijgt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen acuut neurologisch letsel en mechanisch vermogen
Tijdsspanne: De eerste 2 dagen dat de patiënt mechanische beademing (MV) krijgt
Om de mate van correlatie tussen acuut neurologisch letsel te bepalen, beoordeeld aan de hand van de Glasgow coma score [GCS; met een score tussen 3 (slechtste score, meest ernstige) en 15 (beste score, minst ernstige)] en mechanisch vermogen (joule/minuut)
De eerste 2 dagen dat de patiënt mechanische beademing (MV) krijgt
Correlatie tussen acuut neurologisch letsel en ΔP
Tijdsspanne: De eerste 2 dagen dat de patiënt mechanische beademing (MV) krijgt
Om de mate van correlatie tussen acuut neurologisch letsel te bepalen, beoordeeld aan de hand van de Glasgow coma score [GCS; met een score tussen 3 (slechtste score, meest ernstig) en 15 (beste score, minst ernstig)] en ΔP (centimeter water)
De eerste 2 dagen dat de patiënt mechanische beademing (MV) krijgt
Om statische druk te beoordelen
Tijdsspanne: De eerste 2 dagen dat de patiënt mechanische beademing (MV) krijgt
Om de statische druk te beoordelen: Pplat (centimeter water)
De eerste 2 dagen dat de patiënt mechanische beademing (MV) krijgt
Om de weerstand van het ademhalingssysteem te beoordelen
Tijdsspanne: De eerste 2 dagen dat de patiënt mechanische beademing (MV) krijgt
Om de weerstand van het ademhalingssysteem te beoordelen: dit is de relatie tussen het verschil tussen de piekdruk en de statische druk met de inademingsstroom: R = (Ppeak-Pplat)/inademingsstroom (centimeter water/liter/seconde)
De eerste 2 dagen dat de patiënt mechanische beademing (MV) krijgt
Om de rijdruk te beoordelen
Tijdsspanne: De eerste 2 dagen dat de patiënt mechanische beademing (MV) krijgt
Om de aandrijfdruk te beoordelen: dit is het verschil tussen statische druk en PEEP: ΔP = Pplat-PEEP (centimeter water)
De eerste 2 dagen dat de patiënt mechanische beademing (MV) krijgt
Om de statische naleving te beoordelen
Tijdsspanne: De eerste 2 dagen dat de patiënt mechanische beademing (MV) krijgt
Om de statische compliantie te beoordelen: dit is de relatie tussen het teugvolume en ΔP (mililiters/centimeter water)
De eerste 2 dagen dat de patiënt mechanische beademing (MV) krijgt
Om de dynamische rijdruk te beoordelen
Tijdsspanne: De eerste 2 dagen dat de patiënt mechanische beademing (MV) krijgt
Om de dynamische rijdruk te beoordelen: dit is het verschil tussen piekdruk en PEEP: ΔP = Ppeak-PEEP (centimeter water), (centimeter water)
De eerste 2 dagen dat de patiënt mechanische beademing (MV) krijgt
Om het mechanische vermogen te beoordelen, genormaliseerd op het voorspelde lichaamsgewicht
Tijdsspanne: De eerste 2 dagen dat de patiënt mechanische beademing (MV) krijgt
Om het mechanische vermogen te beoordelen, genormaliseerd op basis van het voorspelde lichaamsgewicht (joule/minuut/kilogram)
De eerste 2 dagen dat de patiënt mechanische beademing (MV) krijgt
Om de statische druk te beoordelen volgens de verschillende subgroepen van ANI
Tijdsspanne: De eerste 2 dagen dat de patiënt mechanische beademing (MV) krijgt
Om de statische druk (centimeter water) te beoordelen volgens de verschillende subgroepen van ANI: hersentrauma (BTI), subarachnoïdale bloeding (SAH) en beroerte.
De eerste 2 dagen dat de patiënt mechanische beademing (MV) krijgt
Beoordelen van de weerstand van het ademhalingssysteem volgens de verschillende subgroepen van ANI
Tijdsspanne: De eerste 2 dagen dat de patiënt mechanische beademing (MV) krijgt
Om de weerstand van het ademhalingssysteem te beoordelen (het is de relatie tussen het verschil tussen piekdruk en statische druk met de inademingsstroom) (centimeter water/liter/seconde), volgens de verschillende subgroepen van ANI: hersentrauma (BTI), subarachnoïdale bloeding (SAH) en beroerte.
De eerste 2 dagen dat de patiënt mechanische beademing (MV) krijgt
Beoordelen van de drijvende druk volgens de verschillende subgroepen van ANI
Tijdsspanne: De eerste 2 dagen dat de patiënt mechanische beademing (MV) krijgt
Om de aandrijfdruk (het is het verschil tussen statische druk en PEEP) (centimeter water) te beoordelen, volgens de verschillende subgroepen van ANI: hersentrauma (BTI), subarachnoïdale bloeding (SAH) en beroerte.
De eerste 2 dagen dat de patiënt mechanische beademing (MV) krijgt
Om de statische naleving te beoordelen volgens de verschillende subgroepen van ANI
Tijdsspanne: De eerste 2 dagen dat de patiënt mechanische beademing (MV) krijgt
Om de statische compliantie (het is de relatie tussen ademvolume en ΔP) (mililiters/centimeter water) te beoordelen, volgens de verschillende subgroepen van ANI: hersentrauma (BTI), subarachnoïdale bloeding (SAH) en beroerte.
De eerste 2 dagen dat de patiënt mechanische beademing (MV) krijgt
Beoordelen van de dynamische rijdruk volgens de verschillende subgroepen van ANI
Tijdsspanne: De eerste 2 dagen dat de patiënt mechanische beademing (MV) krijgt
Om de dynamische aandrijfdruk (het is het verschil tussen piekdruk en PEEP) (centimeter water) te beoordelen, volgens de verschillende subgroepen van ANI: hersentrauma (BTI), subarachnoïdale bloeding (SAH) en beroerte.
De eerste 2 dagen dat de patiënt mechanische beademing (MV) krijgt
Om het mechanische vermogen te beoordelen, genormaliseerd op basis van het voorspelde lichaamsgewicht volgens de verschillende subgroepen van ANI
Tijdsspanne: De eerste 2 dagen dat de patiënt mechanische beademing (MV) krijgt
Om het mechanische vermogen te beoordelen, genormaliseerd op basis van het voorspelde lichaamsgewicht (joule/minuut/kilogram) volgens de verschillende subgroepen van ANI: hersentrauma (BTI), subarachnoïdale bloeding (SAH) en beroerte.
De eerste 2 dagen dat de patiënt mechanische beademing (MV) krijgt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ramos Mejía Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roberto Santa Cruz, Hospital General Ramos Mejia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Observational

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren