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Paramètres ventilatoires dans les lésions neurologiques aiguës

25 août 2026 mis à jour par: Roberto Santa Cruz, Ramos Mejía Hospital

Paramètres ventilatoires de base chez les patients présentant une lésion neurologique aiguë

Le but de cette étude observationnelle est de tester l'association entre les paramètres ventilatoires de base (en particulier la puissance mécanique (MP), la puissance mécanique normalisée au poids corporel prédit (MP/PBW) et la pression motrice (DP) avec l'état neurologique de base (évalué par le score de coma de Glasgow) chez des patients adultes sous ventilation mécanique présentant une lésion neurologique aiguë secondaire à un accident vasculaire cérébral, un traumatisme cérébral ou une hémorragie sous-arachnoïdienne.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

Chez les patients présentant une lésion neurologique aiguë sous ventilation mécanique, existe-t-il une corrélation entre la lésion neurologique aiguë, évaluée à l'aide de l'échelle de Glasgow à l'admission, et les paramètres ventilatoires de base ?
Chez les patients présentant une lésion neurologique aiguë sous ventilation mécanique, les paramètres ventilatoires de base sont-ils modifiés au départ ?

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les patients adultes présentant une lésion neurologique aiguë (ANI) secondaire à un accident vasculaire cérébral, un traumatisme cérébral ou une hémorragie sous-arachnoïdienne peuvent présenter des complications extraneurologiques. Ils surviennent à la suite de la libération de médiateurs inflammatoires dans une barrière hémato-encéphalique altérée, qui atteignent la circulation et altèrent ainsi la fonctionnalité d'autres organes. Parmi les organes touchés, le poumon est le plus souvent compromis, entraînant une morbidité et une mortalité accrues et de pires conséquences neurologiques. Il convient de noter qu'une grande proportion de patients atteints d'ANI nécessitent une ventilation mécanique (VM), qui, également par la production de médiateurs inflammatoires, peut conduire au développement de lésions pulmonaires induites par la ventilation (VILI) et à une altération d'autres organes.

De ce qui précède, on peut penser que chez les patients atteints d'ANI, les paramètres respiratoires basaux pourraient être altérés, ce qui est important, étant donné que dans ce groupe de patients, les paramètres ventilatoires pourraient générer des changements au niveau cérébral, notamment une augmentation du débit intracrânien. pression (ICP) et variation de la PaCO2 qui produiraient des modifications du système vasculaire et, de manière concomitante, du flux sanguin cérébral. En revanche, le recours à la ventilation protectrice, recommandé dans d’autres pathologies comme le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), n’est pas clairement défini pour ce groupe de patients. Pour cette raison, l'objectif de cette étude est l'évaluation des paramètres ventilatoires de base chez les patients atteints d'ANI, en particulier la puissance mécanique (MP), la puissance mécanique normalisée au poids corporel prévu (MP/PBW) et la pression motrice (DP) et pour déterminer leur association avec l'état neurologique de base (évalué par le score de coma de Glasgow). L'hypothèse de l'étude, supposant que plus les dommages neurologiques initiaux sont importants, plus les altérations ventilatoires sont importantes, est que la MP est en corrélation avec le degré de lésion neurologique. La deuxième hypothèse est que les variables ventilatoires, en particulier la MP, sont altérées au départ chez les patients atteints de LNA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Roberto S Santa Cruz, Dr.
Numéro de téléphone: +5492966559019
E-mail: resc.hrrg@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Antonella Civile, Dr.
E-mail: Civileantonella1998@gmail.com

Lieux d'étude

Argentine
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, B6600KCL
    - Recrutement
    - Roberto Santa Cruz
    - Contact:
      
      Roberto Santa Cruz, Dr.
      
      Numéro de téléphone: +5492966559019
      
      E-mail: resc.hrrg@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ≥ 16 ans présentant un ANI nécessitant une ventilation mécanique pour des causes neurologiques.

La description

Critère d'intégration:

Lésion neurologique aiguë chez les patients âgés de ≥ 16 ans nécessitant une ventilation mécanique pour des causes neurologiques et sans lésion pulmonaire de base, définie comme : une radiographie thoracique normale et une oxygénation adéquate ; PaO2/FiO2 ≥ 300.

Critère d'exclusion:

Pneumothorax ou tube de drainage pleural. Instabilité hémodynamique (pression artérielle moyenne ≤ 65 mmHg) ou doses élevées d'inotropes (norépinéphrine > 0,5 gammas/kilo/minute ou équivalent).

PaO2/FiO2 < 80 mmHg. Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients présentant une lésion neurologique aiguë Patients ≥ 16 ans présentant une ANI nécessitant une ventilation mécanique pour des causes neurologiques, sans lésion pulmonaire initiale, définie par une PaO2/FiO2 ≥ 300 et avec une radiographie thoracique normale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Corrélation entre les lésions neurologiques aiguës et la puissance mécanique normalisée au poids corporel prévu Délai: Les 2 premiers jours du patient sous ventilation mécanique (VM)	Pour déterminer le degré de corrélation entre les lésions neurologiques aiguës, évalué à l'aide du score de coma de Glasgow [GCS ; avec un score compris entre 3 (pire score, le plus grave) et 15 (meilleur score, le moins grave)] et une puissance mécanique normalisée au poids corporel prévu (Joules/minute/kilogrammes)	Les 2 premiers jours du patient sous ventilation mécanique (VM)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Corrélation entre lésion neurologique aiguë et puissance mécanique Délai: Les 2 premiers jours du patient sous ventilation mécanique (VM)	Pour déterminer le degré de corrélation entre les lésions neurologiques aiguës, évalué à l'aide du score de coma de Glasgow [GCS ; avec un score compris entre 3 (le pire score, le plus sévère) et 15 (le meilleur score, le moins sévère)] et la puissance mécanique (Joules/minute)	Les 2 premiers jours du patient sous ventilation mécanique (VM)
Corrélation entre les lésions neurologiques aiguës et ΔP Délai: Les 2 premiers jours du patient sous ventilation mécanique (VM)	Pour déterminer le degré de corrélation entre les lésions neurologiques aiguës, évalué à l'aide du score de coma de Glasgow [GCS ; avec un score compris entre 3 (pire score, le plus sévère) et 15 (meilleur score, le moins sévère)] et ΔP (centimètre d'eau)	Les 2 premiers jours du patient sous ventilation mécanique (VM)
Pour évaluer la pression statique Délai: Les 2 premiers jours du patient sous ventilation mécanique (VM)	Pour évaluer la pression statique : Pplat (centimètre d'eau)	Les 2 premiers jours du patient sous ventilation mécanique (VM)
Pour évaluer la résistance du système respiratoire Délai: Les 2 premiers jours du patient sous ventilation mécanique (VM)	Pour évaluer la résistance du système respiratoire : c'est la relation entre la différence entre la pression maximale et la pression statique avec le débit inspiratoire : R = (Ppeak-Pplat)/Débit inspiratoire (centimètre d'eau/litres/seconde)	Les 2 premiers jours du patient sous ventilation mécanique (VM)
Pour évaluer la pression motrice Délai: Les 2 premiers jours du patient sous ventilation mécanique (VM)	Pour évaluer la pression motrice : c'est la différence entre la pression statique et la PEP : ΔP = Pplat-PEEP (centimètre d'eau)	Les 2 premiers jours du patient sous ventilation mécanique (VM)
Pour évaluer la conformité statique Délai: Les 2 premiers jours du patient sous ventilation mécanique (VM)	Pour évaluer la conformité statique : c'est la relation entre le volume courant et le ΔP (mililitres/centimètre d'eau)	Les 2 premiers jours du patient sous ventilation mécanique (VM)
Pour évaluer la pression de conduite dynamique Délai: Les 2 premiers jours du patient sous ventilation mécanique (VM)	Pour évaluer la pression dynamique de conduite : c'est la différence entre la pression maximale et la PEP : ΔP = Pcrête-PEP (centimètre d'eau), (centimètre d'eau)	Les 2 premiers jours du patient sous ventilation mécanique (VM)
Évaluer la puissance mécanique normalisée par rapport au poids corporel prévu Délai: Les 2 premiers jours du patient sous ventilation mécanique (VM)	Pour évaluer la puissance mécanique normalisée au poids corporel prévu (Joules/minute/kilogrammes)	Les 2 premiers jours du patient sous ventilation mécanique (VM)
Évaluer la pression statique en fonction des différents sous-groupes d'ANI Délai: Les 2 premiers jours du patient sous ventilation mécanique (VM)	Évaluer la pression statique (centimètre d'eau) en fonction des différents sous-groupes d'ANI : traumatisme crânien (BTI), hémorragie sous-arachnoïdienne (SAH) et accident vasculaire cérébral.	Les 2 premiers jours du patient sous ventilation mécanique (VM)
Évaluer la résistance du système respiratoire selon les différents sous-groupes d’ANI Délai: Les 2 premiers jours du patient sous ventilation mécanique (VM)	Évaluer la résistance du système respiratoire (c'est le rapport entre la différence entre la pression maximale et la pression statique avec le débit inspiratoire) (centimètre d'eau/litres/secondes), selon les différents sous-groupes d'ANI : traumatisme crânien (BTI), hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA) et accident vasculaire cérébral.	Les 2 premiers jours du patient sous ventilation mécanique (VM)
Évaluer la pression motrice selon les différents sous-groupes d’ANI Délai: Les 2 premiers jours du patient sous ventilation mécanique (VM)	Évaluer la pression motrice (c'est la différence entre la pression statique et la PEP) (centimètre d'eau), selon les différents sous-groupes d'ANI : traumatisme crânien (BTI), hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA) et accident vasculaire cérébral.	Les 2 premiers jours du patient sous ventilation mécanique (VM)
Évaluer la conformité statique selon les différents sous-groupes de l’ANI Délai: Les 2 premiers jours du patient sous ventilation mécanique (VM)	Évaluer la conformité statique (c'est la relation entre le volume courant et le ΔP) (mililitres/centimètre d'eau), selon les différents sous-groupes d'ANI : traumatisme crânien (BTI), hémorragie sous-arachnoïdienne (SAH) et accident vasculaire cérébral.	Les 2 premiers jours du patient sous ventilation mécanique (VM)
Évaluer la pression de conduite dynamique selon les différents sous-groupes d'ANI Délai: Les 2 premiers jours du patient sous ventilation mécanique (VM)	Évaluer la pression motrice dynamique (c'est la différence entre la pression maximale et la PEP) (centimètre d'eau), selon les différents sous-groupes d'ANI : traumatisme crânien (BTI), hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA) et accident vasculaire cérébral.	Les 2 premiers jours du patient sous ventilation mécanique (VM)
Évaluer la puissance mécanique normalisée au poids corporel prévu en fonction des différents sous-groupes d'ANI Délai: Les 2 premiers jours du patient sous ventilation mécanique (VM)	Évaluer la puissance mécanique normalisée au poids corporel prévu (Joules/minute/kilogrammes) selon les différents sous-groupes d'ANI : traumatisme crânien (BTI), hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA) et accident vasculaire cérébral.	Les 2 premiers jours du patient sous ventilation mécanique (VM)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ramos Mejía Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Roberto Santa Cruz, Hospital General Ramos Mejia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2024

Première publication (Réel)

5 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

lésion neurologique aiguë, ventilation mécanique

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Observational

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .