급성 신경 손상의 환기 매개변수
급성 신경 손상 환자의 기준 환기 매개변수
이 관찰 연구의 목표는 기본 환기 매개변수(특히 기계적 힘(MP), 예상 체중(MP/PBW)으로 표준화된 기계적 힘, 운전 압력(DP)과 기본 신경학적 상태(다음을 통해 평가됨) 사이의 연관성을 테스트하는 것입니다. 뇌졸중, 뇌 외상 또는 지주막하 출혈로 인한 급성 신경 손상으로 기계적 환기를 받는 성인 환자의 글래스고 혼수상태 점수).
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 기계적 환기를 받는 급성 신경 손상 환자의 경우, 입원 시 글래스고 척도를 사용하여 평가한 급성 신경 손상과 기본 환기 매개변수 사이에 상관관계가 있습니까?
- 기계적 환기를 받는 급성 신경 손상 환자의 경우 기준 환기 매개변수가 기준에서 변경됩니까?
연구 개요
상태
상세 설명
뇌졸중, 뇌 외상 또는 지주막하 출혈로 인한 급성 신경 손상(ANI)이 있는 성인 환자는 신경외적 합병증을 나타낼 수 있습니다. 이는 변경된 혈액-뇌 장벽에서 염증 매개체가 방출된 결과로 발생하며, 이는 순환계에 도달하여 다른 기관의 기능을 변경합니다. 영향을 받은 기관 중에서 폐가 가장 자주 손상되어 질병률, 사망률이 증가하고 신경학적 결과가 악화됩니다. ANI 환자의 상당수는 기계적 환기(MV)가 필요하며, 이는 염증 매개체의 생성을 통해 인공호흡기 유발 폐 손상(VILI)이 발생하고 다른 기관의 변형이 발생할 수 있다는 점에 유의해야 합니다.
위에서부터 ANI 환자의 경우 기본 호흡 매개변수가 변경될 수 있다고 생각할 수 있으며, 이 환자 그룹에서 환기 매개변수가 뇌 수준에서 변화, 특히 두개내 호흡 매개변수의 증가를 생성할 수 있다는 점을 고려하면 이는 중요합니다. 압력(ICP)과 PaCO2의 변화로 인해 혈관계에 변화가 생기고 그에 따라 뇌혈류에도 변화가 발생합니다. 결과적으로, 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)과 같은 다른 병리학에서 권장되는 보호 환기의 사용은 이 환자 그룹에 대해 명확하게 정의되지 않습니다. 이러한 이유로, 이 연구의 목적은 ANI 환자의 기본 환기 매개변수, 특히 기계적 힘(MP), 예측 체중(MP/PBW) 및 운전 압력(DP)으로 표준화된 기계적 힘을 평가하고 이를 결정하는 것입니다. 기본 신경학적 상태와의 연관성(글래스고우 혼수상태 점수를 통해 평가됨) 초기 신경학적 손상이 클수록 환기 변화도 커진다고 가정하는 연구의 가설은 MP가 신경학적 손상 정도와 상관관계가 있다는 것입니다. 두 번째 가설은 환기 변수, 특히 MP가 LNA 환자의 기준선에서 변경된다는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Roberto S Santa Cruz, Dr.
- 전화번호: +5492966559019
- 이메일: resc.hrrg@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Antonella Civile, Dr.
- 이메일: Civileantonella1998@gmail.com
연구 장소
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, B6600KCL
- 모병
- Roberto Santa Cruz
-
연락하다:
- Roberto Santa Cruz, Dr.
- 전화번호: +5492966559019
- 이메일: resc.hrrg@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
신경학적 원인으로 인해 기계적 환기가 필요하고 기본 폐 손상이 없는 16세 이상 환자의 급성 신경 손상은 다음과 같이 정의됩니다. 정상적인 흉부 엑스레이 및 적절한 산소공급; PaO2/FiO2 ≥ 300.
-
제외 기준:
기흉 또는 흉막 배액관. 혈역학적 불안정성(평균 혈압 ≤ 65mmHg) 또는 고용량의 수축촉진제(노르에피네프린 > 0.5 감마/킬로/분 또는 이와 동등한 수준).
PaO2/FiO2 < 80mmHg. 만성폐쇄성폐질환(COPD). 임신한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
급성 신경 손상 환자
기준 폐 손상이 없고 PaO2/FiO2 ≥ 300으로 정의되고 흉부 X-선 검사가 정상이고 신경학적 원인으로 인해 기계적 환기가 필요한 ANI가 있는 16세 이상의 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 신경 손상과 예상 체중으로 표준화된 기계적 힘 사이의 상관관계
기간: 환자가 기계적 환기(MV)를 받은 첫 2일
|
급성 신경 손상 사이의 상관관계 정도를 확인하기 위해 Glasgow 혼수상태 점수[GCS; 3(최악 점수, 가장 심함)과 15(최고 점수, 가장 심하지 않음) 사이의 점수] 및 예상 체중(줄/분/킬로그램)으로 표준화된 기계적 힘
|
환자가 기계적 환기(MV)를 받은 첫 2일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 신경손상과 기계적 힘의 상관관계
기간: 환자가 기계적 환기(MV)를 받은 첫 2일
|
급성 신경 손상 사이의 상관관계 정도를 확인하기 위해 Glasgow 혼수상태 점수[GCS; 3(최악 점수, 가장 심각함)과 15(최고 점수, 가장 심각하지 않음) 사이의 점수] 및 기계적 힘(줄/분)
|
환자가 기계적 환기(MV)를 받은 첫 2일
|
|
급성 신경 손상과 ΔP 사이의 상관관계
기간: 환자가 기계적 환기(MV)를 받은 첫 2일
|
급성 신경 손상 사이의 상관관계 정도를 확인하기 위해 Glasgow 혼수상태 점수[GCS; 3(최악 점수, 가장 심함)과 15(최고 점수, 가장 심하지 않음) 사이의 점수] 및 ΔP(물 센티미터)
|
환자가 기계적 환기(MV)를 받은 첫 2일
|
|
정압을 평가하려면
기간: 기계적 환기(MV)를 받은 환자의 첫 2일
|
정압을 평가하려면: Pplat(물 센티미터)
|
기계적 환기(MV)를 받은 환자의 첫 2일
|
|
호흡계 저항을 평가하려면
기간: 기계적 환기(MV)를 받은 환자의 첫 2일
|
호흡계 저항을 평가하려면 흡기 흐름에 따른 최고 압력과 정압 사이의 차이 사이의 관계입니다. R = (Ppeak-Pplat)/흡기 흐름(물 센티미터/리터/초)
|
기계적 환기(MV)를 받은 환자의 첫 2일
|
|
운전 압력을 평가하려면
기간: 기계적 환기(MV)를 받은 환자의 첫 2일
|
구동 압력을 평가하려면 정압과 PEEP의 차이입니다. ΔP = Pplat-PEEP(물 센티미터)
|
기계적 환기(MV)를 받은 환자의 첫 2일
|
|
정적 준수를 평가하려면
기간: 기계적 환기(MV)를 받은 환자의 첫 2일
|
정적 순응도를 평가하려면 일회 호흡량과 ΔP(물의 밀리리터/센티미터) 사이의 관계를 사용합니다.
|
기계적 환기(MV)를 받은 환자의 첫 2일
|
|
동적 주행 압력을 평가하려면
기간: 기계적 환기(MV)를 받은 환자의 첫 2일
|
동적 주행 압력을 평가하려면 최고 압력과 PEEP의 차이입니다. ΔP = Ppeak-PEEP(물 센티미터), (물 센티미터)
|
기계적 환기(MV)를 받은 환자의 첫 2일
|
|
예측 체중에 대해 표준화된 기계적 힘을 평가하기 위해
기간: 기계적 환기(MV)를 받은 환자의 첫 2일
|
예상 체중(줄/분/킬로그램)으로 정규화된 기계적 힘을 평가합니다.
|
기계적 환기(MV)를 받은 환자의 첫 2일
|
|
ANI의 다양한 하위 그룹에 따라 정압을 평가하려면
기간: 기계적 환기(MV)를 받은 환자의 첫 2일
|
뇌 외상 손상(BTI), 지주막하 출혈(SAH) 및 뇌졸중 등 ANI의 다양한 하위 그룹에 따라 정압(수센티미터)을 평가합니다.
|
기계적 환기(MV)를 받은 환자의 첫 2일
|
|
ANI의 다양한 하위 그룹에 따라 호흡기계 저항을 평가합니다.
기간: 기계적 환기(MV)를 받은 환자의 첫 2일
|
ANI의 다양한 하위 그룹에 따라 호흡계 저항(흡기 흐름에 따른 최고 압력과 정압 간의 차이)(물 센티미터/리터/초)을 평가하려면 뇌 외상 손상(BTI), 지주막 하 출혈 (SAH) 및 뇌졸중.
|
기계적 환기(MV)를 받은 환자의 첫 2일
|
|
ANI의 다양한 하위 그룹에 따라 운전 압력을 평가합니다.
기간: 기계적 환기(MV)를 받은 환자의 첫 2일
|
ANI의 다양한 하위 그룹인 뇌 외상 손상(BTI), 지주막하 출혈(SAH) 및 뇌졸중에 따라 구동 압력(정압과 PEEP의 차이)(물 센티미터)을 평가합니다.
|
기계적 환기(MV)를 받은 환자의 첫 2일
|
|
ANI의 다양한 하위 그룹에 따라 정적 준수를 평가하려면
기간: 기계적 환기(MV)를 받은 환자의 첫 2일
|
ANI의 다양한 하위 그룹인 뇌 외상 손상(BTI), 지주막하 출혈(SAH) 및 뇌졸중에 따라 정적 순응도(일회 호흡량과 ΔP 사이의 관계)(물 밀리리터/센티미터)를 평가합니다.
|
기계적 환기(MV)를 받은 환자의 첫 2일
|
|
ANI의 다양한 하위 그룹에 따라 동적 주행 압력을 평가합니다.
기간: 기계적 환기(MV)를 받은 환자의 첫 2일
|
ANI의 다양한 하위 그룹인 뇌 외상 손상(BTI), 지주막하 출혈(SAH) 및 뇌졸중에 따라 동적 구동 압력(최고 압력과 PEEP의 차이)(물 센티미터)을 평가합니다.
|
기계적 환기(MV)를 받은 환자의 첫 2일
|
|
ANI의 다양한 하위 그룹에 따라 예측 체중으로 정규화된 기계적 힘을 평가합니다.
기간: 기계적 환기(MV)를 받은 환자의 첫 2일
|
ANI의 다양한 하위 그룹인 뇌 외상 손상(BTI), 지주막하 출혈(SAH) 및 뇌졸중에 따라 예상 체중(줄/분/킬로그램)으로 정규화된 기계적 힘을 평가합니다.
|
기계적 환기(MV)를 받은 환자의 첫 2일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roberto Santa Cruz, Hospital General Ramos Mejia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .