Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Parametri ventilatorii nel danno neurologico acuto

25 agosto 2026 aggiornato da: Roberto Santa Cruz, Ramos Mejía Hospital

Parametri ventilatorii di base in pazienti con lesioni neurologiche acute

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di testare l'associazione tra i parametri respiratori di base (in particolare potenza meccanica (MP), potenza meccanica normalizzata al peso corporeo previsto (MP/PBW) e pressione di guida (DP) con lo stato neurologico di base (valutato attraverso punteggio del coma di Glasgow) in pazienti adulti sottoposti a ventilazione meccanica con danno neurologico acuto secondario a ictus, trauma cerebrale o emorragia subaracnoidea.

Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

  1. Nei pazienti con danno neurologico acuto sottoposti a ventilazione meccanica, esiste una correlazione tra il danno neurologico acuto, valutato utilizzando la scala di Glasgow al momento del ricovero, e i parametri ventilatori di base?
  2. Nei pazienti con danno neurologico acuto sottoposti a ventilazione meccanica, i parametri ventilatori di base sono alterati al basale?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti adulti con danno neurologico acuto (ANI) secondario a ictus, trauma cerebrale o emorragia subaracnoidea possono presentare complicanze extraneurologiche. Si verificano come conseguenza del rilascio di mediatori dell'infiammazione in una barriera ematoencefalica alterata, che raggiungono la circolazione e quindi alterano la funzionalità di altri organi. Tra gli organi colpiti, il polmone è quello compromesso più frequentemente, con conseguente aumento della morbilità, mortalità e peggiori esiti neurologici. Va notato che un’ampia percentuale di pazienti con ANI necessita di ventilazione meccanica (MV), che anche attraverso la produzione di mediatori dell’infiammazione, può portare allo sviluppo di danno polmonare indotto dal ventilatore (VILI) e all’alterazione di altri organi.

Da quanto sopra si può ritenere che nei pazienti con ANI i parametri respiratori basali potrebbero essere alterati e questo è importante, dato che in questo gruppo di pazienti i parametri respiratori potrebbero generare cambiamenti a livello cerebrale, in particolare un aumento della respirazione intracranica pressione (ICP) e variazione della PaCO2 che produrrebbero cambiamenti nel sistema vascolare e contemporaneamente nel flusso sanguigno cerebrale. A sua volta, l’uso della ventilazione protettiva, consigliato in altre patologie come la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), non è chiaramente definito per questo gruppo di pazienti. Per questo motivo, l'obiettivo di questo studio è la valutazione dei parametri ventilatori di base nei pazienti con ANI, in particolare la potenza meccanica (MP), la potenza meccanica normalizzata al peso corporeo previsto (MP/PBW) e alla pressione di guida (DP) e per determinare la loro associazione con lo stato neurologico basale (valutato attraverso il punteggio del coma di Glasgow). L'ipotesi dello studio, partendo dal presupposto che maggiore è il danno neurologico iniziale, maggiori sono le alterazioni ventilatorie, è che la MP sia correlata al grado di lesione neurologica. La seconda ipotesi è che le variabili ventilatorie, in particolare la MP, siano alterate al basale nei pazienti con LNA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

19

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Roberto S Santa Cruz, Dr.
  • Numero di telefono: +5492966559019
  • Email: resc.hrrg@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, B6600KCL
        • Reclutamento
        • Roberto Santa Cruz
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti di età ≥ 16 anni con ANI che necessitano di ventilazione meccanica per cause neurologiche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Danno neurologico acuto in pazienti di età ≥ 16 anni che necessitano di ventilazione meccanica per cause neurologiche e senza danno polmonare al basale, definito come: radiografia del torace normale e ossigenazione adeguata; PaO2/FiO2 ≥ 300.

-

Criteri di esclusione:

Pneumotorace o tubo di drenaggio pleurico. Instabilità emodinamica (pressione arteriosa media ≤ 65 mmHg) o alte dosi di inotropi (noradrenalina > 0,5 gamma/chilo/minuto o equivalente).

PaO2/FiO2 < 80 mmHg. Malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO). Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con danno neurologico acuto
Pazienti di età ≥ 16 anni con ANI che necessitano di ventilazione meccanica per cause neurologiche, senza danno polmonare al basale, definito da un PaO2/FiO2 ≥ 300 e con una radiografia del torace normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra danno neurologico acuto e potenza meccanica normalizzata rispetto al peso corporeo previsto
Lasso di tempo: I primi 2 giorni del paziente in ventilazione meccanica (MV)
Per determinare il grado di correlazione tra danno neurologico acuto, valutato utilizzando il punteggio del coma di Glasgow [GCS; con un punteggio compreso tra 3 (punteggio peggiore, più grave) e 15 (punteggio migliore, meno grave)] e potenza meccanica normalizzata al peso corporeo previsto (Joule/minuto/chilogrammi)
I primi 2 giorni del paziente in ventilazione meccanica (MV)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra danno neurologico acuto e potenza meccanica
Lasso di tempo: I primi 2 giorni del paziente in ventilazione meccanica (MV)
Per determinare il grado di correlazione tra danno neurologico acuto, valutato utilizzando il punteggio del coma di Glasgow [GCS; con un punteggio compreso tra 3 (punteggio peggiore, più grave) e 15 (punteggio migliore, meno grave)] e potenza meccanica (Joule/minuto)
I primi 2 giorni del paziente in ventilazione meccanica (MV)
Correlazione tra danno neurologico acuto e ΔP
Lasso di tempo: I primi 2 giorni del paziente in ventilazione meccanica (MV)
Per determinare il grado di correlazione tra danno neurologico acuto, valutato utilizzando il punteggio del coma di Glasgow [GCS; con un punteggio compreso tra 3 (punteggio peggiore, più grave) e 15 (punteggio migliore, meno grave)] e ΔP (centimetro d'acqua)
I primi 2 giorni del paziente in ventilazione meccanica (MV)
Per valutare la pressione statica
Lasso di tempo: I primi 2 giorni del paziente in ventilazione meccanica (MV)
Per valutare la pressione statica: Pplat (centimetro d'acqua)
I primi 2 giorni del paziente in ventilazione meccanica (MV)
Per valutare la resistenza del sistema respiratorio
Lasso di tempo: I primi 2 giorni del paziente in ventilazione meccanica (MV)
Per valutare la resistenza del sistema respiratorio: è il rapporto tra la differenza tra pressione di picco e pressione statica con il flusso inspiratorio: R = (Ppicco-Pplat)/Flusso inspiratorio (centimetri d'acqua/litri/secondo)
I primi 2 giorni del paziente in ventilazione meccanica (MV)
Per valutare la pressione di guida
Lasso di tempo: I primi 2 giorni del paziente in ventilazione meccanica (MV)
Per valutare la pressione di guida: è la differenza tra pressione statica e PEEP: ΔP = Pplat-PEEP (centimetro d'acqua)
I primi 2 giorni del paziente in ventilazione meccanica (MV)
Valutare la conformità statica
Lasso di tempo: I primi 2 giorni del paziente in ventilazione meccanica (MV)
Per valutare la compliance statica: è il rapporto tra volume corrente e ΔP (ml/centimetro d'acqua)
I primi 2 giorni del paziente in ventilazione meccanica (MV)
Per valutare la pressione dinamica di guida
Lasso di tempo: I primi 2 giorni del paziente in ventilazione meccanica (MV)
Per valutare la pressione dinamica di guida: è la differenza tra pressione di picco e PEEP: ΔP = Ppicco-PEEP (centimetro d'acqua), (centimetro d'acqua)
I primi 2 giorni del paziente in ventilazione meccanica (MV)
Per valutare la potenza meccanica normalizzata rispetto al peso corporeo previsto
Lasso di tempo: I primi 2 giorni del paziente in ventilazione meccanica (MV)
Per valutare la potenza meccanica normalizzata al peso corporeo previsto (Joule/minuto/chilogrammi)
I primi 2 giorni del paziente in ventilazione meccanica (MV)
Valutare la pressione statica secondo i diversi sottogruppi di ANI
Lasso di tempo: I primi 2 giorni del paziente in ventilazione meccanica (MV)
Valutare la pressione statica (centimetro d'acqua) in base ai diversi sottogruppi di ANI: trauma cerebrale (BTI), emorragia subaracnoidea (SAH) e ictus.
I primi 2 giorni del paziente in ventilazione meccanica (MV)
Valutare la resistenza del sistema respiratorio in base ai diversi sottogruppi di ANI
Lasso di tempo: I primi 2 giorni del paziente in ventilazione meccanica (MV)
Valutare la resistenza del sistema respiratorio (è il rapporto tra la differenza tra pressione di picco e pressione statica con il flusso inspiratorio) (centimetri di acqua/litri/secondi), secondo i diversi sottogruppi di ANI: lesioni da trauma cerebrale (BTI), emorragia subaracnoidea (SAH) e ictus.
I primi 2 giorni del paziente in ventilazione meccanica (MV)
Valutare la pressione di guida in base ai diversi sottogruppi di ANI
Lasso di tempo: I primi 2 giorni del paziente in ventilazione meccanica (MV)
Valutare la pressione di guida (è la differenza tra pressione statica e PEEP) (centimetro d'acqua), secondo i diversi sottogruppi di ANI: trauma cerebrale (BTI), emorragia subaracnoidea (SAH) e ictus.
I primi 2 giorni del paziente in ventilazione meccanica (MV)
Valutare la conformità statica secondo i diversi sottogruppi di ANI
Lasso di tempo: I primi 2 giorni del paziente in ventilazione meccanica (MV)
Valutare la compliance statica (è il rapporto tra volume corrente e ΔP) (ml/centimetro di acqua), secondo i diversi sottogruppi di ANI: trauma cerebrale (BTI), emorragia subaracnoidea (SAH) e ictus.
I primi 2 giorni del paziente in ventilazione meccanica (MV)
Valutare la pressione dinamica di guida in base ai diversi sottogruppi di ANI
Lasso di tempo: I primi 2 giorni del paziente in ventilazione meccanica (MV)
Valutare la pressione dinamica di guida (è la differenza tra pressione di picco e PEEP) (centimetro d'acqua), secondo i diversi sottogruppi di ANI: trauma cerebrale (BTI), emorragia subaracnoidea (SAH) e ictus.
I primi 2 giorni del paziente in ventilazione meccanica (MV)
Valutare la potenza meccanica normalizzata al peso corporeo previsto in base ai diversi sottogruppi di ANI
Lasso di tempo: I primi 2 giorni del paziente in ventilazione meccanica (MV)
Valutare la potenza meccanica normalizzata al peso corporeo previsto (Joule/minuto/chilogrammi) in base ai diversi sottogruppi di ANI: trauma cerebrale (BTI), emorragia subaracnoidea (SAH) e ictus.
I primi 2 giorni del paziente in ventilazione meccanica (MV)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Roberto Santa Cruz, Hospital General Ramos Mejia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi