高齢者の脳機能の脂肪酸調節
調査の概要
詳細な説明
この研究では、食事中の脂肪酸の操作が高齢者の脳機能にどのような影響を与えるかを調査します。 これまでの研究では、睡眠や身体活動の改善など、急性の時間スケールで成人の認知を改善するために行うことができる行動の変化があることが示されています。 研究者らは、前臨床データと人間を対象とした先行研究に基づいて、食事の飽和脂肪を減らすことで脳機能も急激に改善できると提案している。 このアプローチは、まず認知症のない認知的に正常な高齢者に使用されることになるが、将来的には、たとえ患者の神経学的状態の全体的な経過が認知機能をますます低下させていたとしても、ベースライン認知の改善が軽度認知障害やアルツハイマー病の患者にとって有益となる可能性がある。関数。
研究者らは、パルミチン酸 (PA) とオレイン酸 (OA) の食事比率を操作します。これらは、それぞれ食事と体脂質で最も一般的な飽和脂肪酸と一価不飽和脂肪酸です。 65～75歳の男性と女性を対象としたクロスオーバー研究を使用して、研究者らは2つの実験食をランダムな順序で1週間投与し、各実験食の前に1週間の低脂肪対照食を4日間与えます。 1週間の合計学習期間。 1 つの実験食は通常の北米食に典型的な高い PA/OA 比を持ち、もう 1 つの実験食は地中海食に典型的な低い PA/OA 比を持ちます。 次の主な結果が評価されます：作業記憶のパフォーマンス、機能的磁気共鳴画像法（fMRI）を使用した作業記憶ネットワークの活性化、および機能的接続性。
この研究の影響は、これらのデータが、健康な高齢者、および潜在的に軽度認知障害やアルツハイマー病などの認知障害を持つ人々の認知を急激に改善するための1つのメカニズムを示唆している可能性があることです。 食生活の長期的な変化には追加の調査が必要ですが、高齢者の生活の質に関する認知機能の急激な改善には即時効果が期待できる可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Julie Dumas, Ph.D.
- 電話番号：1(802)847-2523
- メール：julie.dumas@uvm.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jenna Makarewicz, B.S.
- 電話番号：1(802)847-8248
- メール：jenna.makarewicz@uvmhealth.org
研究場所
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Vermont
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Burlington、Vermont、アメリカ、05401
- 募集
- University of Vermont
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コンタクト：
- Julie Dumas, Ph.D.
- 電話番号：(802)847-2523
- メール：julie.dumas@uvm.edu
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主任研究者：
- JUlie A Dumas, Ph.D.
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コンタクト：
- Jenna Makarewicz, B.S.
- 電話番号：(802)847-8248
- メール：jenna.makarewicz@uvmhealth.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男女の年齢層は65～75歳くらい
- 正常な認知 (認知評価の詳細については「研究戦略」を参照)
- 「健康」 (体格指数 (BMI) 20 ～ 40 kg/m2)
除外基準:
- 重度の認知障害または行動障害（検査と除外に関する研究戦略を参照）、またはこれに対する薬物療法（例: 抗精神病薬、抗不安薬、鎮静薬など）。
- ホルモン補充療法、過去 3 か月。
- 高アンドロゲン状態。
- HbA1C≧7.5%および/または空腹時血漿グルコース濃度≧130 mg/dL。
- メトホルミン以外の治療を受けている場合は 2 型糖尿病。
- 研究中のニコチンの使用、カフェインまたはアルコールの摂取。
- 習慣的な脂肪摂取量が kcal の 25% 未満、または厳格な菜食主義の食事。
- 夜間の継続的な気道陽圧を必要とする睡眠時無呼吸症候群。
- 肺、心臓（心不全またはその治療）、肝疾患、腎疾患、がん、および炎症や認知異常を引き起こすことが知られている、または原因と考えられるその他の医学的疾患
- スポーツイベントに向けて積極的にトレーニングを行ったり、競技スポーツ（リーグ戦やトーナメントなど）に参加したりする
- 研究で提供された食品に対する不耐症またはアレルギー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高パルミチン酸食 (HPA)
参加者はHPA食を1週間摂取します。
飽和脂肪酸にはパルミチン酸が多く含まれており、これはアメリカ人の食事で最も一般的な飽和脂肪酸です。
HPA食は、脂肪含有量が一価不飽和脂肪酸と飽和脂肪酸の間でバランスがとれている場合に、1週間の管理食によって進められます。
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被験者には毎日毎食、すべての食料が提供されます。
食べ物は脂肪が少ないです。
さらに、被験者にはパーム油 89%、ピーナッツ油 6.75%、
バージンオリーブオイル-4.25％。 。
彼らは、毎食ごとに油を消費し、提供される食べ物に混ぜることを教えられます。
他の名前：
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実験的：高オレイン酸/低パルミチン酸食事 (HOA)
参加者はHOA食を1週間摂取します。
一価不飽和脂肪酸には、地中海食で最も一般的な一価不飽和脂肪酸であるオレイン酸が多く含まれます。
HOA食は、脂肪含有量が一価不飽和脂肪酸と飽和脂肪酸の間でバランスが取れている状態で、1週間管理された食によって進められます。
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被験者には毎日毎食、すべての食料が提供されます。
食べ物は脂肪が少ないです。
さらに、被験者には 100% ヘーゼルナッツ油である油混合物が提供されます。
彼らは、毎食ごとに油を消費し、提供される食べ物に混ぜることを教えられます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ワーキングメモリのパフォーマンス
時間枠：各食事の7日間後
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FMRI 中の Nback 作業記憶テストのパフォーマンスの精度
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各食事の7日間後
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ワーキングメモリ脳の活性化
時間枠：各食事の7日間後
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FMRI 中の Nback 作業記憶テスト中の血中酸素濃度依存性 (BOLD) 活性化
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各食事の7日間後
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ワーキングメモリの脳の機能的接続
時間枠：各食事の7日間後
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安静状態 fMRI 中の太字の機能接続
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各食事の7日間後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Julie Dumas, Ph.D.、University of Vermont
- 主任研究者：Craig L Kien, MD, PhD、University of Vermont
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AG085286
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
データは65～75歳の成人50人から取得されます。 すべてのデータはリポジトリで受信される前に匿名化されますが、グローバルな一意識別子の生成に必要な情報はサブジェクトごとに収集されます。 具体的なデータ型は次のとおりです。
スクリーニングから: 人口統計、血清脂質濃度、神経心理学的検査スコア、二重 X 線吸光光度法 (DEXA) 測定、血中レプチンなどの標準的な医療検査室スクリーニング検査。 4 つの研究日のそれぞれから: 未処理の MRI データ、処理された MRI 脳画像データ構造 (BIDS) 画像、血清脂質濃度、Actigraph からの生データ、Actigraph 測定からの処理された睡眠および活動データ、毎日のストレス因子の評価、気分の評価、認知テストのスコア。
IPD 共有時間枠
すべてのデータは、賞の開始から 12 か月後から、南カリフォルニア大学 (USC) マークおよびメアリー スティーブンス神経画像情報学研究所の神経画像研究所 (LONI) が運営する画像およびデータ アーカイブ (IDA) に保管されます。以降は6か月ごとに入金されます。
研究コミュニティは、賞が終了するとデータにアクセスできるようになります。 すべての出版物に使用されるデータを含むデータ コレクションを作成できます。 データの保存期間についてはIDAが決定することになるが、同データアーカイブはこれまでのところ、寄託されたデータを削除していない。 それにも関わらず、研究者はプロジェクト終了後、少なくとも 3 年間はデータのアーカイブを維持します。
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。