Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модуляция жирными кислотами функции мозга у пожилых людей

10 сентября 2025 г. обновлено: Julie Dumas, University of Vermont
В этом перекрестном исследовании исследователи будут применять две экспериментальные диеты в случайном порядке в течение одной недели, и каждой экспериментальной диете будет предшествовать недельная контрольная диета с низким содержанием жиров в течение всего четырехнедельного периода исследования. Цель — изучить, как содержание жирных кислот в рационе влияет на функционирование мозга у здоровых взрослых в возрасте 65-75 лет. Одна экспериментальная диета будет иметь высокое соотношение пальмитиновой кислоты (ПА)/олеиновой кислоты (ОА) (HPA), типичное для диеты Северной Америки. Другая экспериментальная диета будет иметь низкое соотношение PA/OA (HOA), типичное для средиземноморской диеты. Вся разрешенная еда и напитки (кроме воды) будут предоставляться следственной группой, а соблюдение требований будет обеспечиваться постоянным и интенсивным наблюдением за питанием со стороны дипломированного диетолога.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет изучено, как манипулирование пищевыми жирными кислотами влияет на функционирование мозга у пожилых людей. Предыдущие исследования показали, что существуют поведенческие изменения, которые можно внести для улучшения когнитивных функций у взрослых в кратчайшие сроки, включая улучшение сна и физической активности. Основываясь на доклинических данных и предыдущих исследованиях на людях, исследователи предполагают, что функционирование мозга также можно резко улучшить за счет сокращения потребления насыщенных жиров. Этот подход сначала будет использоваться у когнитивно нормальных пожилых людей без деменции, но в будущем возможно, что улучшение исходного когнитивного состояния будет полезно у пациентов с легкими когнитивными нарушениями и болезнью Альцгеймера, даже если общее течение неврологического состояния пациента все больше ухудшает когнитивные функции. функция.

Исследователи будут манипулировать диетическими соотношениями пальмитиновой кислоты (ПА) и олеиновой кислоты (ОА), которые являются наиболее распространенными насыщенными и мононенасыщенными жирными кислотами соответственно в рационе и липидах организма. Используя перекрестное исследование с участием мужчин и женщин в возрасте 65-75 лет, исследователи будут применять две экспериментальные диеты в случайном порядке в течение одной недели, и каждой экспериментальной диете будет предшествовать недельная контрольная диета с низким содержанием жиров в течение четырех лет. неделя общего периода обучения. Одна экспериментальная диета будет иметь высокое соотношение ПА/ОА, типичное для обычной североамериканской диеты, а другая экспериментальная диета будет иметь низкое соотношение ПА/ОА, типичное для средиземноморской диеты. Будут оцениваться следующие основные результаты: работоспособность рабочей памяти, активация сетей рабочей памяти с использованием функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) и функциональная связь.

Результатом этого исследования является то, что эти данные могут указывать на один механизм резкого улучшения когнитивных функций у здоровых пожилых людей и, возможно, у людей с когнитивными нарушениями, такими как легкие когнитивные нарушения и болезнь Альцгеймера. Хотя изменение пищевого поведения в долгосрочной перспективе требует дополнительных исследований, существует потенциальная непосредственная польза от резкого улучшения когнитивных функций, влияющих на качество жизни пожилых людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Julie Dumas, Ph.D.
  • Номер телефона: 1(802)847-2523
  • Электронная почта: julie.dumas@uvm.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
        • Рекрутинг
        • University of Vermont
        • Контакт:
          • Julie Dumas, Ph.D.
          • Номер телефона: (802)847-2523
          • Электронная почта: julie.dumas@uvm.edu
        • Главный следователь:
          • JUlie A Dumas, Ph.D.
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины возрастной диапазон 65-75 лет
  • Нормальное познание (подробную информацию о когнитивных оценках см. в Стратегии исследования)
  • «Здоровый» (индекс массы тела (ИМТ) 20-40 кг/м2)

Критерий исключения:

  • Значительные когнитивные или поведенческие нарушения (см. Стратегию исследования для тестирования и исключений) или фармакологическое лечение (например, нейролептики, анксиолитики и седативные препараты).
  • Заместительная гормональная терапия в течение последних 3 месяцев.
  • Гиперандрогенное состояние.
  • HbA1C≥7,5% и/или концентрация глюкозы в плазме натощак ≥130 мг/дл.
  • Диабет 2 типа при приеме любой другой терапии, кроме метформина.
  • Употребление никотина или употребление кофеина или алкоголя во время исследования.
  • Привычное потребление жиров < 25% ккал или строгая вегетарианская диета.
  • Апноэ во сне, требующее постоянного положительного давления в дыхательных путях в ночное время.
  • Заболевания легких, сердца (сердечная недостаточность или ее лечение), заболевания печени, почек, рак и любые другие заболевания, о которых известно или считается, что они вызывают воспаление или нарушения когнитивных функций.
  • Активная подготовка к спортивным соревнованиям или участие в соревновательных видах спорта (например, в играх лиги или турнирах)
  • Непереносимость или аллергия на любой из продуктов питания, представленных в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диета с высоким содержанием пальмитиновой кислоты (HPA)
Участники будут соблюдать диету HPA в течение одной недели. Насыщенные жирные кислоты содержат большое количество пальмитиновой кислоты, которая является наиболее распространенной насыщенной жирной кислотой в рационе американцев. Диета HPA будет продолжена недельной контролируемой диетой, при которой содержание жира будет сбалансировано между мононенасыщенными и насыщенными жирными кислотами.
Диетическая добавка: Диета с высоким содержанием пальмитиновой кислоты
Субъектам ежедневно предоставляется вся еда для каждого приема пищи. Еда с низким содержанием жира. Кроме того, субъектам предоставляется смесь масел, состоящая из пальмового масла - 89%, арахисового масла - 6,75%, и оливковое масло первого отжима – 4,25%; . Их научат потреблять масло при каждом приеме пищи и смешивать его с предоставленной пищей.
Другие имена:
  • HPA
Экспериментальный: Диета с высоким содержанием олеиновой кислоты и низким содержанием пальмитиновой кислоты (НОА)
Участники будут соблюдать диету ТСЖ в течение одной недели. Мононенасыщенные жирные кислоты содержат большое количество олеиновой кислоты, которая является наиболее распространенной мононенасыщенной жирной кислотой в средиземноморской диете. Диета HOA будет продолжена недельной контролируемой диетой, при которой содержание жира будет сбалансировано между мононенасыщенными и насыщенными жирными кислотами.
Диетическая добавка: Диета с высоким содержанием олеиновой кислоты
Субъектам ежедневно предоставляется вся еда для каждого приема пищи. Еда с низким содержанием жира. Кроме того, субъектам предоставляется масляная смесь, состоящая на 100% из масла лесного ореха. Их научат потреблять масло при каждом приеме пищи и смешивать его с предоставленной пищей.
Другие имена:
  • ТСЖ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производительность рабочей памяти
Временное ограничение: после 7 дней каждой диеты
Точность производительности теста рабочей памяти Nback во время фМРТ
после 7 дней каждой диеты
Активация рабочей памяти мозга
Временное ограничение: после 7 дней каждой диеты
Активация в зависимости от уровня кислорода в крови (жирный шрифт) во время теста рабочей памяти Nback во время фМРТ
после 7 дней каждой диеты
Рабочая память Функциональная связь мозга
Временное ограничение: после 7 дней каждой диеты
ЖИРНЫЙ функциональный контакт во время фМРТ в состоянии покоя
после 7 дней каждой диеты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Vermont

Следователи

  • Главный следователь: Julie Dumas, Ph.D., University of Vermont
  • Главный следователь: Craig L Kien, MD, PhD, University of Vermont

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AG085286

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут получены от 50 взрослых в возрасте 65-75 лет. Все данные будут деидентифицированы до их поступления в хранилище, но информация, необходимая для создания глобального уникального идентификатора, будет собираться для каждого субъекта. Конкретные типы данных:

Из скрининга: демографические, стандартные медицинские лабораторные скрининговые тесты, такие как концентрация липидов в сыворотке, результаты нейропсихологических тестов, измерения двойной рентгеновской абсорбциометрии (DEXA), уровень лептина в крови. За каждый из 4 дней исследования: необработанные данные МРТ, обработанные изображения структуры данных визуализации мозга (BIDS) МРТ, концентрации липидов в сыворотке, необработанные данные из Actigraph, обработанные данные сна и активности из измерений Actigraph, ежедневная оценка стрессоров, оценка настроения. , результаты когнитивных тестов.

Сроки обмена IPD

Все данные будут храниться в Архиве изображений и данных (IDA), которым управляет Лаборатория нейровизуализации (LONI) Института нейровизуализации и информатики Марка и Мэри Стивенс Университета Южной Калифорнии (USC), начиная с 12 месяцев после начала присуждения гранта. вноситься каждые шесть месяцев после этого.

Исследовательское сообщество получит доступ к данным после окончания срока действия гранта. Можно создавать коллекции данных, содержащие данные, используемые для каждой публикации. IDA примет решение о том, как долго хранить данные, но этот архив данных до сих пор не удалил ни одной сохраненной информации. Тем не менее, следователи будут хранить собственный архив данных в течение как минимум трех лет после завершения проекта.

Критерии совместного доступа к IPD

Чтобы запросить доступ к данным, хранящимся в IDA, исследователи будут использовать стандартные процессы IDA, которые включают регистрацию и создание учетной записи. Заявка на использование данных будет подана вместе с регистрацией IDA, и одобренным пользователям будет предоставлен бесплатный доступ к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться