Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen toiminnan rasvahappomodulaatio iäkkäillä aikuisilla

keskiviikko 10. syyskuuta 2025 päivittänyt: Julie Dumas, University of Vermont
Tässä crossover-tutkimuksessa tutkijat antavat kaksi kokeellista ruokavaliota satunnaisessa järjestyksessä yhden viikon ajan, ja kutakin kokeellista ruokavaliota edeltää viikon mittainen vähärasvainen kontrolliruokavalio yhteensä neljän viikon tutkimusjakson ajan. Tavoitteena on tutkia, miten ruokavalion rasvahappopitoisuus vaikuttaa aivojen toimintaan terveillä 65-75-vuotiailla aikuisilla. Yhdessä kokeellisessa ruokavaliossa on korkea palmitiinihapon (PA)/oleiinihapon (OA) suhde (HPA), joka on tyypillinen pohjoisamerikkalaiselle ruokavaliolle. Toisella kokeellisella ruokavaliolla on matala PA/OA-suhde (HOA), joka on tyypillistä Välimeren ruokavaliolle. Tutkintaryhmä tarjoaa kaikki sallitut ruoat ja juomat (vettä lukuun ottamatta), ja noudattamista tehostetaan jatkuvalla, intensiivisellä ravitsemusterapeutin suorittamalla ruokavalion seurannalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka ravinnon rasvahappojen manipulointi vaikuttaa aivojen toimintaan iäkkäillä aikuisilla. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että käyttäytymismuutoksia voidaan tehdä parantamaan kognitiokykyä aikuisilla akuutissa ajassa, mukaan lukien unen ja fyysisen aktiivisuuden parantaminen. Prekliinisten tietojen ja aikaisempien ihmisillä tehtyjen tutkimusten perusteella tutkijat ehdottavat, että aivojen toimintaa voidaan myös parantaa merkittävästi vähentämällä ravinnon tyydyttynyttä rasvaa. Tätä lähestymistapaa käytetään ensin kognitiivisesti normaaleilla iäkkäillä aikuisilla, joilla ei ole dementiaa, mutta tulevaisuudessa voi olla, että lähtötason kognition parantaminen on hyödyllistä potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja Alzheimerin tauti, vaikka potilaan neurologisen tilan yleinen kulku on yhä enemmän kognitiivista heikentynyttä. toiminto.

Tutkijat manipuloivat palmitiinihapon (PA) ja öljyhapon (OA), jotka ovat yleisimpiä tyydyttyneitä ja kertatyydyttymättömiä rasvahappoja, ruokavaliossa ja kehon lipideissä. 65–75-vuotiailla miehillä ja naisilla tehdyn ristikkäisen tutkimuksen avulla tutkijat pitävät kahta kokeellista ruokavaliota satunnaisessa järjestyksessä yhden viikon ajan ja kutakin kokeellista ruokavaliota edeltää viikon mittainen vähärasvainen kontrolliruokavalio neljän viikon ajan. viikon koko opintojakso. Yhdessä kokeellisessa ruokavaliossa on korkea PA/OA-suhde, joka on tyypillinen tavalliselle pohjoisamerikkalaiselle ruokavaliolle, ja toisessa kokeellisessa ruokavaliossa Välimeren ruokavaliolle tyypillinen PA/OA-suhde on alhainen. Arvioidaan seuraavat ensisijaiset tulokset: työmuistin suorituskyky, työmuistiverkkojen aktivointi toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) avulla ja toiminnallinen liitettävyys.

Tämän tutkimuksen vaikutus on, että nämä tiedot voivat viitata yhdelle mekanismille, joka parantaa kognitiokykyä akuutisti terveillä iäkkäillä aikuisilla ja mahdollisesti niillä, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, kuten lievä kognitiivinen häiriö ja Alzheimerin tauti. Vaikka ruokavaliokäyttäytymisen muuttaminen pitkällä aikavälillä vaatii lisätutkimuksia, ikääntyneiden aikuisten elämänlaadun kognition akuutilla parantumisella on mahdollisia välittömiä etuja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • Rekrytointi
        • University of Vermont
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • JUlie A Dumas, Ph.D.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miesten ja naisten ikähaarukka on 65-75 vuotta
  • Normaali kognitio (katso tutkimusstrategiasta lisätietoja kognitiivisista arvioinneista)
  • "Terve" (painoindeksi (BMI) 20-40 kg/m2)

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä kognitiivinen tai käyttäytymishäiriö (ks. Tutkimusstrategia testaamista ja poissulkemista varten) tai tämän lääkehoito (esim. psykoosilääkkeet, anksiolyytit ja rauhoittavat lääkkeet).
  • Hormonikorvaushoito, viimeiset 3 kuukautta.
  • Hyperandrogeeninen tila.
  • HbA1C≥7,5 % ja/tai Plasman paastoglukoosipitoisuus ≥130 mg/dl.
  • Tyypin 2 diabetes, jos saat jotain muuta hoitoa kuin metformiinia.
  • Nikotiinin käyttö tai kofeiinin tai alkoholin nauttiminen tutkimuksen aikana.
  • Tavanomainen rasvan saanti < 25 % kcal tai tiukka kasvisruokavalio.
  • Uniapnea, joka vaatii jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta yöllä.
  • Keuhkot, sydän (sydämen vajaatoiminta tai sen hoito), maksasairaus, munuaissairaus, syöpä ja mikä tahansa muu lääketieteellinen häiriö, jonka tiedetään tai uskotaan aiheuttavan tulehdusta tai kognition poikkeavuuksia
  • Harjoittelet aktiivisesti urheilutapahtumaa varten tai osallistut kilpaurheiluun (kuten liigapeleihin tai turnauksiin)
  • intoleranssi tai allergia jollekin tutkimuksessa tarjotulle ruoalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Runsas palmitiinihappoinen ruokavalio (HPA)
Osallistujat nauttivat HPA-ruokavaliota viikon ajan. Tyydytetty rasvahappo sisältää runsaasti palmitiinihappoa, joka on yleisin tyydyttynyt rasvahappo amerikkalaisessa ruokavaliossa. HPA-ruokavalio jatkuu viikon kontrolloidulla ruokavaliolla, jossa rasvapitoisuus on tasapainossa kertatyydyttymättömien ja tyydyttyneiden rasvahappojen välillä.
Koehenkilöille tarjotaan kaikki ruoka jokaista ateriaa varten joka päivä. Ruoka on vähärasvaista. Lisäksi koehenkilöille tarjotaan öljyseosta, joka on palmuöljyä 89 %, maapähkinäöljyä 6,75 %. ja neitsytoliiviöljy - 4,25 %; . Heitä opetetaan kuluttamaan öljyä jokaisen aterian yhteydessä ja sekoittamaan se tarjottuun ruokaan.
Muut nimet:
  • HPA
Kokeellinen: Runsaasti öljyhappoa/vähän palmitiinihappoa sisältävä ruokavalio (HOA)
Osallistujat nauttivat HOA-ruokavaliota viikon ajan. Monotyydyttymätön rasvahappo sisältää runsaasti öljyhappoa, joka on Välimeren ruokavalion yleisin kertatyydyttymätön rasvahappo. HOA-ruokavalio jatkuu viikon kontrolloidulla ruokavaliolla, jossa rasvapitoisuus on tasapainossa kertatyydyttymättömien ja tyydyttyneiden rasvahappojen välillä.
Koehenkilöille tarjotaan kaikki ruoka jokaista ateriaa varten joka päivä. Ruoka on vähärasvaista. Lisäksi koehenkilöille tarjotaan öljyseosta, joka on 100 % hasselpähkinäöljyä. Heitä opetetaan kuluttamaan öljyä jokaisen aterian yhteydessä ja sekoittamaan se tarjottuun ruokaan.
Muut nimet:
  • HOA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työmuistin suorituskyky
Aikaikkuna: 7 päivän jokaisen ruokavalion jälkeen
Suorituskyvyn tarkkuus Nback-työmuistitestissä fMRI:n aikana
7 päivän jokaisen ruokavalion jälkeen
Työmuistin aivojen aktivointi
Aikaikkuna: 7 päivän jokaisen ruokavalion jälkeen
Veren happitasosta riippuva (BOLD) aktivointi Nback-työmuistitestin aikana fMRI:n aikana
7 päivän jokaisen ruokavalion jälkeen
Työskentelymuisti Aivojen toiminnallinen liitettävyys
Aikaikkuna: 7 päivän jokaisen ruokavalion jälkeen
BOLD toiminnallinen yhteys lepotilan fMRI:n aikana
7 päivän jokaisen ruokavalion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Julie Dumas, Ph.D., University of Vermont
  • Päätutkija: Craig L Kien, MD, PhD, University of Vermont

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot kerätään 50 aikuiselta, iältään 65-75 vuotta. Kaikista tiedoista poistetaan tunniste ennen kuin tietovarasto vastaanottaa ne, mutta globaalin yksilöllisen tunnisteen luomiseen tarvittavat tiedot kerätään jokaisesta aiheesta. Tietyt tietotyypit ovat:

Seulonnasta: demografiset, tavanomaiset lääketieteelliset laboratoriotestit, kuten seerumin lipidipitoisuudet, neuropsykologiset testitulokset, kaksoisröntgenabsorptiometria (DEXA) mittaukset, veren leptiini. Jokaiselta neljältä tutkimuspäivältä: käsittelemättömät MRI-tiedot, käsitellyt MRI-aivojen kuvantamistietorakenteen (BIDS) kuvat, seerumin lipidipitoisuudet, Actigraphin raakatiedot, Actigraph-mittausten käsitellyt uni- ja aktiivisuustiedot, päivittäinen stressitekijöiden arviointi, mielialan arviointi , kognitiivisten testien tulokset.

IPD-jaon aikakehys

Kaikki tiedot tallennetaan Image & Data Archiveen (IDA), jota ylläpitää Etelä-Kalifornian yliopiston (USC) Neuro Imaging (LONI) Mark and Mary Stevens Neuroimaging and Informatics Institute, 12 kuukauden kuluttua palkinnon alkamisesta. talletetaan sen jälkeen kuuden kuukauden välein.

Tutkimusyhteisöllä on pääsy tietoihin palkinnon päättyessä. Voidaan luoda tietokokoelmia, jotka sisältävät jokaisen julkaisun käytetyt tiedot. IDA päättää, kuinka kauan tietoja säilytetään, mutta tietoarkisto ei ole toistaiseksi poistanut talletettuja tietoja. Siitä huolimatta tutkijat säilyttävät omaa arkistoaan tiedoista vähintään kolmen vuoden ajan projektin päättymisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyytääkseen pääsyä IDA:han tallennettuihin tietoihin tutkijat käyttävät IDA:n vakioprosesseja, joihin kuuluu rekisteröityminen ja tilin luominen. Tietojen käyttöhakemus lähetetään yhdessä IDA-rekisteröinnin kanssa, ja hyväksytyille käyttäjille tarjotaan ilmainen pääsy tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa