Modulação de ácidos graxos da função cerebral em adultos mais velhos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examinará como a manipulação dos ácidos graxos da dieta afeta o funcionamento do cérebro em adultos mais velhos. Estudos anteriores demonstraram que existem mudanças comportamentais que podem ser feitas para melhorar a cognição em adultos numa escala de tempo aguda, incluindo a melhoria do sono e da atividade física. Com base em dados pré-clínicos e estudos anteriores em humanos, os investigadores propõem que o funcionamento do cérebro também pode ser melhorado de forma aguda com uma redução na gordura saturada na dieta. Esta abordagem será usada primeiro em idosos cognitivamente normais sem demência, mas no futuro poderá ser que a melhoria da cognição inicial seja benéfica em pacientes com comprometimento cognitivo leve e doença de Alzheimer, mesmo que o curso geral da condição neurológica do paciente seja cada vez mais prejudicado cognitivo função.
Os investigadores irão manipular as proporções dietéticas de ácido palmítico (PA) e ácido oleico (OA), que são os ácidos graxos saturados e monoinsaturados mais prevalentes, respectivamente na dieta e nos lipídios corporais. Usando um estudo cruzado de homens e mulheres, com idades entre 65-75 anos, os investigadores administrarão duas dietas experimentais em ordem aleatória durante uma semana e cada dieta experimental será precedida por uma dieta de controle com baixo teor de gordura de uma semana por quatro semanas. período total de estudo da semana. Uma dieta experimental terá uma alta relação PA/OA típica da dieta norte-americana usual e a outra dieta experimental terá uma baixa relação PA/OA típica da Dieta Mediterrânea. Os seguintes resultados primários serão avaliados: desempenho da memória de trabalho, ativação de redes de memória de trabalho usando ressonância magnética funcional (fMRI) e conectividade funcional.
O impacto deste estudo é que estes dados podem sugerir um mecanismo para melhorar agudamente a cognição em idosos saudáveis e potencialmente naqueles com comprometimento cognitivo, como comprometimento cognitivo leve e doença de Alzheimer. Embora a mudança do comportamento alimentar a longo prazo exija investigação adicional, existem potenciais benefícios imediatos para melhorias agudas na cognição e na qualidade de vida dos idosos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Julie Dumas, Ph.D.
- Número de telefone: 1(802)847-2523
- E-mail: julie.dumas@uvm.com
Estude backup de contato
- Nome: Jenna Makarewicz, B.S.
- Número de telefone: 1(802)847-8248
- E-mail: jenna.makarewicz@uvmhealth.org
Locais de estudo
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Recrutamento
- University of Vermont
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Contato:
- Julie Dumas, Ph.D.
- Número de telefone: (802)847-2523
- E-mail: julie.dumas@uvm.edu
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Investigador principal:
- JUlie A Dumas, Ph.D.
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Contato:
- Jenna Makarewicz, B.S.
- Número de telefone: (802)847-8248
- E-mail: jenna.makarewicz@uvmhealth.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres na faixa etária de 65 a 75 anos
- Cognição normal (ver Estratégia de Pesquisa para detalhes sobre avaliações cognitivas)
- "Saudável" (índice de massa corporal (IMC) de 20-40 kg/m2)
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo ou comportamental significativo (ver Estratégia de Pesquisa para testes e exclusões) ou tratamento farmacológico para isso (por exemplo, antipsicóticos, ansiolíticos e medicamentos sedativos).
- Terapia de reposição hormonal, últimos 3 meses.
- Condição hiperandrogênica.
- HbA1C≥7,5% e ou concentração de glicose plasmática em jejum ≥130 mg/dL.
- Diabetes tipo 2 se estiver recebendo qualquer outra terapia além da metformina.
- Uso de nicotina ou ingestão de cafeína ou álcool durante o estudo.
- Ingestão habitual de gordura < 25% de kcal ou dieta vegetariana estrita.
- Apnéia do sono que requer pressão positiva contínua nas vias aéreas à noite.
- Pulmonar, cardíaca (insuficiência cardíaca ou seu tratamento), doença hepática, doença renal, câncer e qualquer outro distúrbio médico conhecido ou considerado causador de inflamação ou anormalidades cognitivas
- Treinar ativamente para um evento atlético ou participar de esportes competitivos (como jogos da liga ou torneios)
- Intolerância ou alergia a algum dos alimentos fornecidos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dieta rica em ácido palmítico (HPA)
Os participantes ingerirão a dieta HPA por uma semana.
O ácido graxo saturado será rico em ácido palmítico, que é o ácido graxo saturado mais prevalente na dieta americana.
A dieta HPA será seguida por uma dieta controlada de uma semana onde o teor de gordura é equilibrado entre ácidos graxos monoinsaturados e saturados.
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Os participantes recebem todos os alimentos para cada refeição todos os dias.
A comida tem baixo teor de gordura.
Além disso, os participantes recebem uma mistura de óleos que é óleo de palma - 89%, óleo de amendoim - 6,75%,
e azeite virgem – 4,25%; .
Eles serão ensinados a consumir o óleo em cada refeição e misturá-lo com a comida fornecida.
Outros nomes:
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Experimental: Dieta com alto teor de ácido oleico/baixo teor de ácido palmítico (HOA)
Os participantes ingerirão a dieta HOA por uma semana.
O ácido graxo monoinsaturado será rico em ácido oleico, que é o ácido graxo monoinsaturado mais prevalente na dieta mediterrânea.
A dieta HOA será seguida por uma dieta controlada de uma semana onde o teor de gordura é equilibrado entre ácidos graxos monoinsaturados e saturados.
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Os participantes recebem todos os alimentos para cada refeição todos os dias.
A comida tem baixo teor de gordura.
Além disso, os participantes recebem uma mistura de óleos 100% óleo de avelã.
Eles serão ensinados a consumir o óleo em cada refeição e misturá-lo com a comida fornecida.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho da memória de trabalho
Prazo: após 7 dias de cada dieta
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Precisão para desempenho no teste de memória de trabalho Nback durante fMRI
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após 7 dias de cada dieta
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Ativação cerebral da memória operacional
Prazo: após 7 dias de cada dieta
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Ativação dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) durante o teste de memória operacional Nback durante fMRI
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após 7 dias de cada dieta
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Memória de Trabalho Conectividade Funcional do Cérebro
Prazo: após 7 dias de cada dieta
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Conectividade funcional BOLD durante fMRI em estado de repouso
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após 7 dias de cada dieta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Dumas, Ph.D., University of Vermont
- Investigador principal: Craig L Kien, MD, PhD, University of Vermont
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AG085286
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados serão adquiridos de 50 adultos com idades entre 65 e 75 anos. Todos os dados serão desidentificados antes de serem recebidos pelo repositório, mas as informações necessárias para gerar um identificador único global serão coletadas para cada sujeito. Os tipos de dados específicos são:
Da triagem: testes demográficos, de triagem laboratorial médica padrão, como concentrações lipídicas séricas, pontuações de testes neuropsicológicos, medições de absorciometria de raios X duplo (DEXA), leptina no sangue. De cada um dos 4 dias de estudo: dados de ressonância magnética não processados, imagens processadas de estrutura de dados de imagens cerebrais de ressonância magnética (BIDS), concentrações lipídicas séricas, dados brutos do Actigraph, dados processados de sono e atividade das medições do Actigraph, avaliação de estressores diários, avaliação de humor , pontuações de testes cognitivos.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Todos os dados serão depositados no Image & Data Archive (IDA) administrado pelo Laboratório de Neuro Imagem (LONI) da Universidade do Sul da Califórnia (USC) Mark and Mary Stevens Neuroimaging and Informatics Institute a partir de 12 meses após o início da premiação e serão ser depositado a cada seis meses a partir de então.
A comunidade científica terá acesso aos dados quando o prêmio terminar. Podem ser criadas coleções de dados que contenham os dados usados para cada publicação. O IDA tomará decisões sobre por quanto tempo preservar os dados, mas esse arquivo de dados não excluiu nenhum dado depositado até agora. No entanto, os investigadores manterão o seu próprio arquivo de dados durante pelo menos três anos após o término do projeto.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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