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脂肪酸对老年人脑功能的调节

2023年12月20日 更新者:Julie Dumas、University of Vermont
在这项交叉研究中,研究人员将在一周内以随机顺序进行两种实验饮食,每种实验饮食之前将进行为期一周的低脂对照饮食,总共为期四个星期的研究期。 目标是研究饮食中的脂肪酸含量如何影响 65-75 岁健康成年人的大脑功能。 一种实验饮食具有较高的棕榈酸 (PA)/油酸 (OA) 比率 (HPA),这是北美饮食的典型特征。 另一种实验饮食的 PA/OA 比率 (HOA) 较低,这是地中海饮食的典型特征。 所有允许的食物和饮料(水除外)将由调查小组提供,注册营养师持续、严格的饮食监测将提高依从性。

研究概览

详细说明

这项研究将探讨控制膳食脂肪酸如何影响老年人的大脑功能。 先前的研究表明,可以在短期内做出行为改变来改善成年人的认知能力,包括改善睡眠和身体活动。 根据临床前数据和先前对人类的研究,研究人员提出,通过减少膳食饱和脂肪,大脑功能也可以得到显着改善。 这种方法将首先用于认知正常、没有痴呆的老年人,但未来,改善基线认知可能对患有轻度认知障碍和阿尔茨海默病的患者有益,即使患者的神经系统状况的整体过程中认知能力日益受损功能。

研究人员将控制棕榈酸(PA)和油酸(OA)的饮食比例,它们分别是饮食和身体脂质中最常见的饱和脂肪酸和单不饱和脂肪酸。 通过对年龄 65-75 岁的男性和女性进行交叉研究,研究人员将以随机顺序进行两种实验饮食,为期一周,每种实验饮食之前将进行为期 4 周的低脂对照饮食。周总学习时间。 一种实验饮食将具有典型的北美饮食的高PA/OA比率,而另一种实验饮食将具有典型的地中海饮食的低PA/OA比率。 将评估以下主要结果:工作记忆性能、使用功能磁共振成像(fMRI)激活工作记忆网络和功能连接。

这项研究的影响在于,这些数据可能表明一种显着改善健康老年人认知能力的机制,并且可能改善患有认知障碍(如轻度认知障碍和阿尔茨海默病)的人的认知能力。 虽然长期改变饮食行为需要额外的研究,但对于老年人生活质量认知的急剧改善有潜在的直接好处。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Vermont
      • Burlington、Vermont、美国、05401
        • University of Vermont

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 男性和女性年龄范围 65-75 岁
  • 正常认知(有关认知评估的详细信息,请参阅研究策略)
  • “健康”(体重指数 (BMI) 为 20-40 kg/m2)

排除标准:

  • 严重的认知或行为障碍(参见测试和排除的研究策略)或对此进行药物治疗(例如 抗精神病药、抗焦虑药和镇静药)。
  • 激素替代疗法,过去 3 个月。
  • 高雄激素状态。
  • HbA1C≥7.5% 和/或空腹血糖浓度≥130 mg/dL。
  • 2 型糖尿病,如果接受二甲双胍以外的任何其他治疗。
  • 研究期间使用尼古丁或摄入咖啡因或酒精。
  • 习惯性脂肪摄入量<千卡的25%或严格素食。
  • 睡眠呼吸暂停需要夜间持续气道正压通气。
  • 肺病、心脏病(心力衰竭或其治疗)、肝病、肾病、癌症以及任何其他已知或被认为会导致炎症或认知异常的疾病
  • 积极训练体育赛事或参加竞技运动(例如联赛或锦标赛)
  • 对研究中提供的任何食物不耐受或过敏。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高棕榈酸饮食 (HPA)
参与者将摄入 HPA 饮食一周。 饱和脂肪酸中棕榈酸含量很高,棕榈酸是美国饮食中最常见的饱和脂肪酸。 HPA 饮食将通过一周的控制饮食进行,其中脂肪含量在单不饱和脂肪酸和饱和脂肪酸之间保持平衡。
每天向受试者提供每餐的所有食物。 食物脂肪含量低。 此外,向受试者提供棕榈油 - 89%、花生油 - 6.75%、 和初榨橄榄油-4.25%; 。 他们将被教导每餐食用油并将其与提供的食物混合。
其他名称:
  • 羟丙酸
实验性的:高油酸/低棕榈酸饮食 (HOA)
参与者将采用 HOA 饮食一周。 单不饱和脂肪酸富含油酸,油酸是地中海饮食中最常见的单不饱和脂肪酸。 HOA 饮食将通过一周的控制饮食进行,其中脂肪含量在单不饱和脂肪酸和饱和脂肪酸之间保持平衡。
每天向受试者提供每餐的所有食物。 食物脂肪含量低。 此外,还向受试者提供 100% 榛子油的混合油。 他们将被教导每餐食用油并将其与提供的食物混合。
其他名称:
  • 管理协会

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
工作记忆性能
大体时间:每次饮食 7 天后
FMRI 期间 Nback 工作记忆测试的性能准确性
每次饮食 7 天后
工作记忆大脑激活
大体时间:每次饮食 7 天后
FMRI 期间 Nback 工作记忆测试期间的血氧水平依赖性 (BOLD) 激活
每次饮食 7 天后
工作记忆大脑功能连接
大体时间:每次饮食 7 天后
静息状态 fMRI 期间的大胆功能连接
每次饮食 7 天后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Julie Dumas, Ph.D.、University of Vermont
  • 首席研究员:Craig L Kien, MD, PhD、University of Vermont

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2028年7月30日

研究完成 (估计的)

2028年10月31日

研究注册日期

首次提交

2023年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月20日

首次发布 (实际的)

2024年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月20日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AG085286

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据将从 50 名 65-75 岁的成年人中获取。 所有数据在存储库接收之前都将被去识别化,但将为每个主题收集生成全局唯一标识符所需的信息。 具体数据类型有:

筛查:人口统计、标准医学实验室筛查测试,例如血清脂质浓度、神经心理学测试分数、双 X 射线吸收测定法 (DEXA) 测量、血瘦素。 4 个研究日的每一天:未处理的 MRI 数据、处理后的 MRI 脑成像数据结构 (BIDS) 图像、血清脂质浓度、来自 Actigraph 的原始数据、来自 Actigraph 测量的处理后的睡眠和活动数据、每日压力源评估、情绪评估,认知测试分数。

IPD 共享时间框架

所有数据将从奖项开始后 12 个月开始存放在南加州大学 (USC) 马克和玛丽·史蒂文斯神经影像和信息学研究所神经影像实验室 (LONI) 运行的图像和数据档案 (IDA) 中,并将此后每六个月存入一次。

奖励结束后,研究界将可以访问数据。 可以创建包含用于每个出版物的数据的数据集合。 IDA 将决定保存数据多长时间,但该数据存档到目前为止尚未删除任何保存的数据。 尽管如此,研究人员将在项目结束后至少保留自己的数据档案三年。

IPD 共享访问标准

为了请求访问 IDA 上存储的数据,研究人员将使用 IDA 的标准流程,其中包括注册和创建帐户。 数据使用申请将与 IDA 注册一起提交,批准的用户将免费访问数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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