内視鏡による切除痕の検出と再発の描写はトレーニング可能です (SCAR)
2025年11月19日 更新者：University Hospital, Ghent
非専門家における内視鏡による切除痕の検出と再発の描写は専門家よりも正確ではないが、短期間の学習介入で訓練可能である
結腸直腸がんは結腸内視鏡検査とポリープ切除術によって予防されます。
内視鏡的粘膜切除術（EMR）後に内視鏡的切除痕を認識できないと、認識されない再発または残存腺腫（RRA）が発生するリスクがあり、結腸鏡検査後の結腸直腸がんに伝播する可能性があります。
専門家シリーズは、瘢痕の認識と尋問がうまく行われ、内視鏡画像と組織病理学の陰性的中率が高いことを示唆しています。
この研究では、一般の内視鏡医における内視鏡切除痕における RRA の検出における内視鏡画像処理のパフォーマンスと、RRA の認識に対する学習介入の影響を調査します。
調査の概要
詳細な説明
結腸直腸がんはポリープ切除術によって予防されます。 EMR後に瘢痕を認識できないと、認識されない再発または残存腺腫（RRA）が発生するリスクがあり、結腸鏡検査後の結腸直腸がんに伝播する可能性があります。 専門家シリーズは、瘢痕の認識と尋問がうまく行われ、内視鏡画像と組織病理学の陰性的中率が高いことを示唆しています。
この研究では、一般の内視鏡医における内視鏡切除痕における RRA の検出における内視鏡画像処理のパフォーマンスと、RRA の認識に対する学習介入の影響を調査します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
141
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：David J trate, PhD
- 電話番号：+32 09 332 21 11
- メール：David.tate@uzgent.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sander Smeets, MD
- 電話番号：+32 09 332 21 11
- メール：sander.smeets@uzgent.be
研究場所
-
-
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Ghent、ベルギー、9000
- 募集
- UZ Gent
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- あらゆる経験レベルの内視鏡医
除外基準:
- 同意のない成人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：事前学習ツール
傷跡と再発に関する学習ツールの前の内視鏡画像の評価
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実験的：学習後のツール
傷跡と再発に関する学習ツール後の内視鏡画像の評価
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内視鏡による切除痕と再発の検出に関するビデオベースの学習ツール。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内視鏡による切除痕の再発検出の性能。
時間枠：2年
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内視鏡による切除痕の再発検出の性能。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内視鏡による切除痕の再発検出を改善するための学習ツールのパフォーマンス
時間枠：2年
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内視鏡による切除痕の再発検出を改善するための学習ツールのパフォーマンス
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2年
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経験値の異なる内視鏡医による内視鏡切除痕の再発発見能力の違い
時間枠：2年
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経験値の異なる内視鏡医による内視鏡切除痕の再発発見能力の違い
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2年
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経験レベルの異なる内視鏡医間で比較した、内視鏡による切除痕の再発検出を改善するための学習ツールのパフォーマンス
時間枠：2年
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経験レベルの異なる内視鏡医間で比較した、内視鏡による切除痕の再発検出を改善するための学習ツールのパフォーマンス
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David J Tate, PhD、UZ Ghent
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月11日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月4日
最初の投稿 (実際)
2024年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月19日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ONZ-2024-0133 - ID16649
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD は他の研究者には公開されません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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