Deteksjon av endoskopiske reseksjonsarr og avgrensning av tilbakefall kan trenes (SCAR)
19. november 2025 oppdatert av: University Hospital, Ghent
Påvisning av endoskopiske reseksjonsarr og avgrensning av tilbakefall blant ikke-eksperter er mindre nøyaktig enn eksperter, men kan trenes i en kort læringsintervensjon
Kolonoskopi og polypektomi forebygges mot tykktarmskreft.
Unnlatelse av å gjenkjenne det endoskopiske reseksjonsarret etter endoskopisk slimhinnereseksjon (EMR) risikerer ugjenkjent tilbakevendende eller gjenværende adenom (RRA), som kan forplante seg til kolorektal kreft etter koloskopi.
Ekspertserier antyder at arrgjenkjenning og avhør er godt utført med en høy negativ prediktiv verdi av endoskopisk avbildning kontra histopatologi.
I denne studien undersøker vi ytelsen til endoskopisk avbildning ved påvisning av RRA ved et endoskopisk reseksjonsarr blant generell endoskopist og virkningen av en læringsintervensjon på gjenkjennelse av RRA.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kolorektal kreft forebygges ved polypektomi. Unnlatelse av å gjenkjenne arret etter EMR risikerer ugjenkjent tilbakevendende eller gjenværende adenom (RRA), som kan forplante seg til kolorektal kreft etter koloskopi. Ekspertserier antyder at arrgjenkjenning og avhør er godt utført med en høy negativ prediktiv verdi av endoskopisk avbildning kontra histopatologi.
I denne studien undersøker vi ytelsen til endoskopisk avbildning ved påvisning av RRA ved et endoskopisk reseksjonsarr blant generell endoskopist og virkningen av en læringsintervensjon på gjenkjennelse av RRA.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
141
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: David J trate, PhD
- Telefonnummer: +32 09 332 21 11
- E-post: David.tate@uzgent.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sander Smeets, MD
- Telefonnummer: +32 09 332 21 11
- E-post: sander.smeets@uzgent.be
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekruttering
- UZ Gent
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Endoskopister uansett erfaringsnivå
Ekskluderingskriterier:
- voksne som ikke samtykker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Førlæringsverktøy
Vurdering av endoskopiske bilder i forkant av et læringsverktøy om arr og residiv
|
|
|
Eksperimentell: post læringsverktøy
Vurdering av endoskopiske bilder etter et læringsverktøy om arr og residiv
|
Videobasert læringsverktøy om påvisning av endoskopiske reseksjonsarr og residiv.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse for å oppdage et residiv ved et endoskopisk reseksjonsarr.
Tidsramme: 2 år
|
Ytelse for å oppdage et residiv ved et endoskopisk reseksjonsarr.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse av et læringsverktøy for å forbedre deteksjon av residiv ved et endoskopisk reseksjonsarr
Tidsramme: 2 år
|
Ytelse av et læringsverktøy for å forbedre deteksjon av residiv ved et endoskopisk reseksjonsarr
|
2 år
|
|
Forskjell i ytelse for å oppdage et residiv ved et endoskopisk reseksjonsarr mellom endoskopister med ulikt erfaringsnivå
Tidsramme: 2 år
|
Forskjell i ytelse for å oppdage et residiv ved et endoskopisk reseksjonsarr mellom endoskopister med ulikt erfaringsnivå
|
2 år
|
|
Utførelse av et læringsverktøy for å forbedre deteksjon av residiv ved et endoskopisk reseksjonsarr sammenlignet mellom endoskopister med ulikt erfaringsnivå
Tidsramme: 2 år
|
Utførelse av et læringsverktøy for å forbedre deteksjon av residiv ved et endoskopisk reseksjonsarr sammenlignet mellom endoskopister med ulikt erfaringsnivå
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David J Tate, PhD, UZ Ghent
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ONZ-2024-0133 - ID16649
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke bli gjort tilgjengelig for andre forskere
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .