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Il rilevamento delle cicatrici della resezione endoscopica e la delineazione della recidiva sono addestrabili (SCAR)

19 novembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Ghent

Il rilevamento delle cicatrici da resezione endoscopica e la definizione delle recidive tra i non esperti sono meno accurati rispetto agli esperti ma possono essere addestrati in un breve intervento di apprendimento

Il cancro del colon-retto viene prevenuto mediante colonscopia e polipectomia. Il mancato riconoscimento della cicatrice della resezione endoscopica dopo la resezione endoscopica della mucosa (EMR) rischia di non riconoscere un adenoma ricorrente o residuo (RRA), che può propagarsi nel cancro del colon-retto post-colonscopia. Le serie di esperti suggeriscono che il riconoscimento e l'interrogatorio della cicatrice sono ben eseguiti con un alto valore predittivo negativo dell'imaging endoscopico rispetto all'istopatologia. In questo studio indaghiamo le prestazioni dell'imaging endoscopico nel rilevare la RRA in corrispondenza di una cicatrice da resezione endoscopica tra gli endoscopisti generali e l'impatto di un intervento di apprendimento sul riconoscimento della RRA.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro del colon-retto viene prevenuto mediante polipectomia. Il mancato riconoscimento della cicatrice dopo l'EMR rischia di non riconoscere l'adenoma ricorrente o residuo (RRA), che può propagarsi nel cancro del colon-retto post-colonscopia. Le serie di esperti suggeriscono che il riconoscimento e l'interrogatorio della cicatrice sono ben eseguiti con un alto valore predittivo negativo dell'imaging endoscopico rispetto all'istopatologia.

In questo studio indaghiamo le prestazioni dell'imaging endoscopico nel rilevare la RRA in corrispondenza di una cicatrice da resezione endoscopica tra gli endoscopisti generali e l'impatto di un intervento di apprendimento sul riconoscimento della RRA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

141

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Ghent, Belgio, 9000
        • Reclutamento
        • UZ Gent

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Endoscopisti di qualsiasi livello di esperienza

Criteri di esclusione:

  • adulti non consenzienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Strumento di pre-apprendimento
Valutazione delle immagini endoscopiche prima di uno strumento di apprendimento su cicatrici e recidive
Sperimentale: strumento di post-apprendimento
Valutazione delle immagini endoscopiche dopo uno strumento di apprendimento su cicatrici e recidive
Altro: Strumento di apprendimento
Strumento di apprendimento basato su video sul rilevamento delle cicatrici e delle recidive della resezione endoscopica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni di rilevamento di una recidiva in una cicatrice da resezione endoscopica.
Lasso di tempo: 2 anni
Prestazioni di rilevamento di una recidiva in una cicatrice da resezione endoscopica.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni di uno strumento di apprendimento nel migliorare il rilevamento di recidiva in una cicatrice da resezione endoscopica
Lasso di tempo: 2 anni
Prestazioni di uno strumento di apprendimento nel migliorare il rilevamento di recidiva in una cicatrice da resezione endoscopica
2 anni
Differenza nelle prestazioni nel rilevamento di una recidiva in una cicatrice da resezione endoscopica tra endoscopisti con diverso livello di esperienza
Lasso di tempo: 2 anni
Differenza nelle prestazioni nel rilevamento di una recidiva in una cicatrice da resezione endoscopica tra endoscopisti con diverso livello di esperienza
2 anni
Prestazioni di uno strumento di apprendimento nel migliorare il rilevamento di recidive in una cicatrice da resezione endoscopica rispetto tra endoscopisti con diverso livello di esperienza
Lasso di tempo: 2 anni
Prestazioni di uno strumento di apprendimento nel migliorare il rilevamento di recidive in una cicatrice da resezione endoscopica rispetto tra endoscopisti con diverso livello di esperienza
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Investigatori

  • Investigatore principale: David J Tate, PhD, UZ Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ONZ-2024-0133 - ID16649

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD non sarà reso disponibile ad altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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