- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06193356
Az endoszkópos reszekciós hegek kimutatása és a recidíva körülhatárolása tanítható (SCAR)
Az endoszkópos reszekciós hegek kimutatása és az ismétlődések körvonalazása a nem szakértők körében kevésbé pontos, mint a szakértők, de rövid tanulási beavatkozással tanítható
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vastagbélrák megelőzhető polipectomiával. Ha az EMR után nem ismerik fel a heget, az fel nem ismert ismétlődő vagy reziduális adenoma (RRA) kockázatával jár, amely kolonoszkópia utáni vastagbélrákká terjedhet. A szakértői sorozatok azt sugallják, hogy a hegfelismerés és a kikérdezés jól végrehajtott, az endoszkópos képalkotás negatív prediktív értékével a hisztopatológiához képest.
Ebben a tanulmányban az endoszkópos képalkotás teljesítményét vizsgáljuk az endoszkópos reszekciós hegeknél az RRA kimutatásában általános endoszkóposok körében, valamint a tanulási beavatkozás hatását az RRA felismerésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: David J trate, PhD
- Telefonszám: +32 09 332 21 11
- E-mail: David.tate@uzgent.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sander Smeets, MD
- Telefonszám: +32 09 332 21 11
- E-mail: sander.smeets@uzgent.be
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- Toborzás
- UZ Gent
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármilyen tapasztalati szintű endoszkópos
Kizárási kritériumok:
- beleegyező felnőttek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Előtanulási eszköz
Endoszkópos képek értékelése a hegekről és a kiújulásról szóló tanulási eszköz előtt
|
|
|
Kísérleti: utáni tanulási eszköz
Endoszkópos képek értékelése egy tanulási eszköz után a hegekről és a kiújulásról
|
Videó alapú oktatóeszköz az endoszkópos reszekciós hegek és a kiújulás észleléséről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endoszkópos reszekciós heg kiújulásának kimutatásának teljesítménye.
Időkeret: 2 év
|
Az endoszkópos reszekciós heg kiújulásának kimutatásának teljesítménye.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tanulási eszköz teljesítménye az endoszkópos reszekciós heg kiújulásának észlelésének javításában
Időkeret: 2 év
|
Tanulási eszköz teljesítménye az endoszkópos reszekciós heg kiújulásának észlelésének javításában
|
2 év
|
|
Különbség az endoszkópos reszekciós heg kiújulásának kimutatásában a különböző tapasztalati szintű endoszkóposok között
Időkeret: 2 év
|
Különbség az endoszkópos reszekciós heg kiújulásának kimutatásában a különböző tapasztalati szintű endoszkóposok között
|
2 év
|
|
Tanulási eszköz teljesítménye az endoszkópos reszekciós hegek recidívájának észlelésének javításában, összehasonlítva a különböző tapasztalati szintű endoszkópos szakemberekkel
Időkeret: 2 év
|
Tanulási eszköz teljesítménye az endoszkópos reszekciós hegek recidívájának észlelésének javításában, összehasonlítva a különböző tapasztalati szintű endoszkópos szakemberekkel
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David J Tate, PhD, UZ Ghent
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ONZ-2024-0133 - ID16649
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .