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La detección de cicatrices de resección endoscópica y la delimitación de la recurrencia se pueden entrenar (SCAR)

19 de noviembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Ghent

La detección de cicatrices de resección endoscópica y la delimitación de la recurrencia entre los no expertos es menos precisa que la de los expertos, pero se puede entrenar en una breve intervención de aprendizaje

El cáncer colorrectal se previene mediante colonoscopia y polipectomía. Si no se reconoce la cicatriz de resección endoscópica después de la resección endoscópica de la mucosa (REM), se corre el riesgo de que no se reconozca un adenoma recurrente o residual (ARR), que puede propagarse a un cáncer colorrectal poscolonoscopia. Las series de expertos sugieren que el reconocimiento y el interrogatorio de las cicatrices se realizan bien con un alto valor predictivo negativo de las imágenes endoscópicas frente a la histopatología. En este estudio investigamos el rendimiento de las imágenes endoscópicas para detectar la ARR en una cicatriz de resección endoscópica entre endoscopistas generales y el impacto de una intervención de aprendizaje en el reconocimiento de la ARR.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer colorrectal se previene mediante polipectomía. Si no se reconoce la cicatriz después de la RME, se corre el riesgo de que se produzca un adenoma recurrente o residual (ARR) no reconocido, que puede propagarse hasta convertirse en cáncer colorrectal poscolonoscopia. Las series de expertos sugieren que el reconocimiento y el interrogatorio de las cicatrices se realizan bien con un alto valor predictivo negativo de las imágenes endoscópicas frente a la histopatología.

En este estudio investigamos el rendimiento de las imágenes endoscópicas para detectar la ARR en una cicatriz de resección endoscópica entre endoscopistas generales y el impacto de una intervención de aprendizaje en el reconocimiento de la ARR.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

141

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: David J trate, PhD
  • Número de teléfono: +32 09 332 21 11
  • Correo electrónico: David.tate@uzgent.be

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Reclutamiento
        • UZ Gent

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Endoscopistas de cualquier nivel de experiencia.

Criterio de exclusión:

  • adultos sin consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Herramienta de preaprendizaje
Evaluación de imágenes endoscópicas previa a una herramienta de aprendizaje sobre cicatrices y recurrencia.
Experimental: herramienta de aprendizaje posterior
Evaluación de imágenes endoscópicas como herramienta de aprendizaje sobre cicatrices y recurrencia.
Herramienta de aprendizaje basada en vídeo sobre la detección de cicatrices de resección endoscópica y recurrencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Realización de la detección de una recurrencia en una cicatriz de resección endoscópica.
Periodo de tiempo: 2 años
Realización de la detección de una recurrencia en una cicatriz de resección endoscópica.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desempeño de una herramienta de aprendizaje para mejorar la detección de recurrencia en una cicatriz de resección endoscópica
Periodo de tiempo: 2 años
Desempeño de una herramienta de aprendizaje para mejorar la detección de recurrencia en una cicatriz de resección endoscópica
2 años
Diferencia en el rendimiento de la detección de una recurrencia en una cicatriz de resección endoscópica entre endoscopistas con diferente nivel de experiencia
Periodo de tiempo: 2 años
Diferencia en el rendimiento de la detección de una recurrencia en una cicatriz de resección endoscópica entre endoscopistas con diferente nivel de experiencia
2 años
Rendimiento de una herramienta de aprendizaje para mejorar la detección de recurrencia en una cicatriz de resección endoscópica en comparación entre endoscopistas con diferente nivel de experiencia
Periodo de tiempo: 2 años
Rendimiento de una herramienta de aprendizaje para mejorar la detección de recurrencia en una cicatriz de resección endoscópica en comparación entre endoscopistas con diferente nivel de experiencia
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David J Tate, PhD, UZ Ghent

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El IPD no estará disponible para otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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