La détection des cicatrices de résection endoscopique et la délimitation des récidives peuvent être entraînées (SCAR)
19 novembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Ghent
La détection des cicatrices de résection endoscopique et la délimitation des récidives parmi les non-experts sont moins précises que les experts, mais peuvent être entraînées dans le cadre d'une courte intervention d'apprentissage
Le cancer colorectal est prévenu par la coloscopie et la polypectomie.
La non-reconnaissance de la cicatrice de résection endoscopique après une résection endoscopique de la muqueuse (EMR) risque d'entraîner un adénome récurrent ou résiduel (ARR) non reconnu, qui peut se propager au cancer colorectal post-coloscopie.
Des séries d'experts suggèrent que la reconnaissance et l'interrogation des cicatrices sont bien réalisées avec une valeur prédictive négative élevée de l'imagerie endoscopique par rapport à l'histopathologie.
Dans cette étude, nous étudions les performances de l'imagerie endoscopique dans la détection de la RRA au niveau d'une cicatrice de résection endoscopique chez l'endoscopiste général et l'impact d'une intervention d'apprentissage sur la reconnaissance de la RRA.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer colorectal est prévenu par la polypectomie. Le fait de ne pas reconnaître la cicatrice après le DME risque de provoquer un adénome récurrent ou résiduel (ARR) non reconnu, qui peut se propager au cancer colorectal post-coloscopie. Des séries d'experts suggèrent que la reconnaissance et l'interrogation des cicatrices sont bien réalisées avec une valeur prédictive négative élevée de l'imagerie endoscopique par rapport à l'histopathologie.
Dans cette étude, nous étudions les performances de l'imagerie endoscopique dans la détection de la RRA au niveau d'une cicatrice de résection endoscopique chez l'endoscopiste général et l'impact d'une intervention d'apprentissage sur la reconnaissance de la RRA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
141
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: David J trate, PhD
- Numéro de téléphone: +32 09 332 21 11
- E-mail: David.tate@uzgent.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sander Smeets, MD
- Numéro de téléphone: +32 09 332 21 11
- E-mail: sander.smeets@uzgent.be
Lieux d'étude
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-
-
Ghent, Belgique, 9000
- Recrutement
- UZ Gent
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Endoscopistes de tout niveau d'expérience
Critère d'exclusion:
- adultes non consentants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Outil de pré-apprentissage
Évaluation des images endoscopiques préalablement à un outil d'apprentissage sur les cicatrices et les récidives
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Expérimental: outil de post-apprentissage
Évaluation des images endoscopiques après un outil d'apprentissage sur les cicatrices et les récidives
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Outil d'apprentissage vidéo sur la détection des cicatrices et des récidives de résection endoscopique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance de détection d'une récidive au niveau d'une cicatrice de résection endoscopique.
Délai: 2 ans
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Performance de détection d'une récidive au niveau d'une cicatrice de résection endoscopique.
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance d'un outil d'apprentissage pour améliorer la détection des récidives sur une cicatrice de résection endoscopique
Délai: 2 ans
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Performance d'un outil d'apprentissage pour améliorer la détection des récidives sur une cicatrice de résection endoscopique
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2 ans
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Différence de performance dans la détection d'une récidive sur une cicatrice de résection endoscopique entre des endoscopistes ayant un niveau d'expérience différent
Délai: 2 ans
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Différence de performance dans la détection d'une récidive sur une cicatrice de résection endoscopique entre des endoscopistes ayant un niveau d'expérience différent
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2 ans
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Performance d'un outil d'apprentissage pour améliorer la détection de la récidive au niveau d'une cicatrice de résection endoscopique comparée entre des endoscopistes ayant un niveau d'expérience différent
Délai: 2 ans
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Performance d'un outil d'apprentissage pour améliorer la détection de la récidive au niveau d'une cicatrice de résection endoscopique comparée entre des endoscopistes ayant un niveau d'expérience différent
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David J Tate, PhD, UZ Ghent
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2024
Première publication (Réel)
5 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ONZ-2024-0133 - ID16649
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'IPD ne sera pas mis à la disposition des autres chercheurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .