- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06193356
Wykrywanie blizn po resekcji endoskopowej i określanie nawrotów można wyszkolić (SCAR)
Wykrywanie blizn po resekcji endoskopowej i określenie nawrotu u osób niebędących ekspertami jest mniej dokładne niż u ekspertów, ale można je przeszkolić w ramach krótkiej interwencji edukacyjnej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rakowi jelita grubego zapobiega się poprzez polipektomię. Nierozpoznanie blizny po EMR grozi nierozpoznanym gruczolakiem nawrotowym lub resztkowym (RRA), który może przerodzić się w raka jelita grubego po kolonoskopii. Seria ekspertów sugeruje, że rozpoznawanie blizn i przesłuchanie są dobrze przeprowadzane, a obrazowanie endoskopowe ma wysoką ujemną wartość predykcyjną w porównaniu z histopatologią.
W tym badaniu badamy skuteczność obrazowania endoskopowego w wykrywaniu RRA w bliźnie po resekcji endoskopowej wśród endoskopistów ogólnych oraz wpływ interwencji polegającej na uczeniu się na rozpoznawanie RRA.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David J trate, PhD
- Numer telefonu: +32 09 332 21 11
- E-mail: David.tate@uzgent.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sander Smeets, MD
- Numer telefonu: +32 09 332 21 11
- E-mail: sander.smeets@uzgent.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- UZ Gent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Endoskopiści na każdym poziomie doświadczenia
Kryteria wyłączenia:
- nie wyrażających zgody dorosłych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Narzędzie do nauki wstępnej
Ocena obrazów endoskopowych przed narzędziem do nauki o bliznach i nawrotach
|
|
|
Eksperymentalny: narzędzie po nauce
Ocena obrazów endoskopowych w oparciu o narzędzie do nauki o bliznach i nawrotach
|
Oparte na filmie narzędzie edukacyjne dotyczące wykrywania blizn i nawrotów po resekcji endoskopowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość wykrycia wznowy w bliźnie po resekcji endoskopowej.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Możliwość wykrycia wznowy w bliźnie po resekcji endoskopowej.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Działanie narzędzia edukacyjnego w zakresie poprawy wykrywania wznowy w bliźnie po resekcji endoskopowej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Działanie narzędzia edukacyjnego w zakresie poprawy wykrywania wznowy w bliźnie po resekcji endoskopowej
|
2 lata
|
|
Różnica w wykrywaniu wznowy w bliźnie po resekcji endoskopowej pomiędzy endoskopistami o różnym poziomie doświadczenia
Ramy czasowe: 2 lata
|
Różnica w wykrywaniu wznowy w bliźnie po resekcji endoskopowej pomiędzy endoskopistami o różnym poziomie doświadczenia
|
2 lata
|
|
Skuteczność narzędzia edukacyjnego w zakresie poprawy wykrywania wznowy w bliźnie po resekcji endoskopowej w porównaniu pomiędzy endoskopistami o różnym poziomie doświadczenia
Ramy czasowe: 2 lata
|
Skuteczność narzędzia edukacyjnego w zakresie poprawy wykrywania wznowy w bliźnie po resekcji endoskopowej w porównaniu pomiędzy endoskopistami o różnym poziomie doświadczenia
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David J Tate, PhD, UZ Ghent
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONZ-2024-0133 - ID16649
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .