- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06193356
Wykrywanie blizn po resekcji endoskopowej i określanie nawrotów można wyszkolić (SCAR)
Wykrywanie blizn po resekcji endoskopowej i określenie nawrotu u osób niebędących ekspertami jest mniej dokładne niż u ekspertów, ale można je przeszkolić w ramach krótkiej interwencji edukacyjnej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rakowi jelita grubego zapobiega się poprzez polipektomię. Nierozpoznanie blizny po EMR grozi nierozpoznanym gruczolakiem nawrotowym lub resztkowym (RRA), który może przerodzić się w raka jelita grubego po kolonoskopii. Seria ekspertów sugeruje, że rozpoznawanie blizn i przesłuchanie są dobrze przeprowadzane, a obrazowanie endoskopowe ma wysoką ujemną wartość predykcyjną w porównaniu z histopatologią.
W tym badaniu badamy skuteczność obrazowania endoskopowego w wykrywaniu RRA w bliźnie po resekcji endoskopowej wśród endoskopistów ogólnych oraz wpływ interwencji polegającej na uczeniu się na rozpoznawanie RRA.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David J trate, PhD
- Numer telefonu: +32 09 332 21 11
- E-mail: David.tate@uzgent.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sander Smeets, MD
- Numer telefonu: +32 09 332 21 11
- E-mail: sander.smeets@uzgent.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- UZ Gent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Endoskopiści na każdym poziomie doświadczenia
Kryteria wyłączenia:
- nie wyrażających zgody dorosłych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Narzędzie do nauki wstępnej
Ocena obrazów endoskopowych przed narzędziem do nauki o bliznach i nawrotach
|
|
|
Eksperymentalny: narzędzie po nauce
Ocena obrazów endoskopowych w oparciu o narzędzie do nauki o bliznach i nawrotach
|
Oparte na filmie narzędzie edukacyjne dotyczące wykrywania blizn i nawrotów po resekcji endoskopowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość wykrycia wznowy w bliźnie po resekcji endoskopowej.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Możliwość wykrycia wznowy w bliźnie po resekcji endoskopowej.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Działanie narzędzia edukacyjnego w zakresie poprawy wykrywania wznowy w bliźnie po resekcji endoskopowej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Działanie narzędzia edukacyjnego w zakresie poprawy wykrywania wznowy w bliźnie po resekcji endoskopowej
|
2 lata
|
|
Różnica w wykrywaniu wznowy w bliźnie po resekcji endoskopowej pomiędzy endoskopistami o różnym poziomie doświadczenia
Ramy czasowe: 2 lata
|
Różnica w wykrywaniu wznowy w bliźnie po resekcji endoskopowej pomiędzy endoskopistami o różnym poziomie doświadczenia
|
2 lata
|
|
Skuteczność narzędzia edukacyjnego w zakresie poprawy wykrywania wznowy w bliźnie po resekcji endoskopowej w porównaniu pomiędzy endoskopistami o różnym poziomie doświadczenia
Ramy czasowe: 2 lata
|
Skuteczność narzędzia edukacyjnego w zakresie poprawy wykrywania wznowy w bliźnie po resekcji endoskopowej w porównaniu pomiędzy endoskopistami o różnym poziomie doświadczenia
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David J Tate, PhD, UZ Ghent
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONZ-2024-0133 - ID16649
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Narzędzie naukowe
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneZakończonyBóle krzyża | Fizykoterapia | Wiedza, postawy, praktyka | LekarzeBelgia
-
University GhentRekrutacyjnyZapobieganie samobójstwomBelgia
-
McMaster UniversityZakończony
-
Marta LizarbeZakończonySzkolenie symulacyjne | Cewnikowanie moczuHiszpania
-
University GhentZakończonyMyśli samobójcze | SamobójstwoBelgia
-
Rigshospitalet, DenmarkZakończonyChoroby układu mięśniowo-szkieletowegoDania
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria
-
Universiteit AntwerpenZakończonyPrzetrwanie raka | Przewlekły ból krzyża (CLBP) | Fizjoterapii i RehabilitacjiBelgia
-
Maastricht University Medical CenterZakończonyRak podstawnokomórkowyHolandia
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... i inni współpracownicyZakończonyNiestrawność | NiestrawnośćHolandia