Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение эндоскопических рубцов после резекции и определение рецидива поддаются обучению (SCAR)

8 апреля 2024 г. обновлено: University Hospital, Ghent

Обнаружение эндоскопических рубцов после резекции и определение рецидива среди неспециалистов менее точны, чем у экспертов, но поддаются обучению в ходе короткого обучающего вмешательства

Колоректальный рак предотвращается с помощью колоноскопии и полипэктомии. Неспособность распознать эндоскопический резекционный рубец после эндоскопической резекции слизистой оболочки (ЭМР) рискует нераспознанной рецидивирующей или остаточной аденомой (РРА), которая может перерасти в колоректальный рак после колоноскопии. Ряд экспертов предполагает, что распознавание и исследование рубцов хорошо выполняются с высокой отрицательной прогностической ценностью эндоскопической визуализации по сравнению с гистопатологией. В этом исследовании мы изучаем эффективность эндоскопической визуализации при обнаружении RRA в шраме от эндоскопической резекции среди эндоскопистов общего профиля, а также влияние обучающего вмешательства на распознавание RRA.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Колоректальный рак предотвращается с помощью полипэктомии. Неспособность распознать рубец после ЭМИ может привести к возникновению нераспознанной рецидивирующей или резидуальной аденомы (РРА), которая может перерасти в колоректальный рак после колоноскопии. Ряд экспертов предполагает, что распознавание и исследование рубцов хорошо выполняются с высокой отрицательной прогностической ценностью эндоскопической визуализации по сравнению с гистопатологией.

В этом исследовании мы изучаем эффективность эндоскопической визуализации при обнаружении RRA в шраме от эндоскопической резекции среди эндоскопистов общего профиля, а также влияние обучающего вмешательства на распознавание RRA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

141

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: David J trate, PhD
  • Номер телефона: +32 09 332 21 11
  • Электронная почта: David.tate@uzgent.be

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sander Smeets, MD
  • Номер телефона: +32 09 332 21 11
  • Электронная почта: sander.smeets@uzgent.be

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Эндоскописты любого уровня опыта

Критерий исключения:

  • несогласные взрослые

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Инструмент предварительного обучения
Оценка эндоскопических изображений перед использованием инструмента обучения шрамам и рецидивам
Экспериментальный: инструмент после обучения
Оценка эндоскопических изображений после использования инструмента обучения шрамам и рецидивам
Другой: Инструмент обучения
Видео-обучающее средство по выявлению шрамов и рецидивов после эндоскопической резекции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность выявления рецидива при эндоскопическом резекционном рубце.
Временное ограничение: 2 года
Эффективность выявления рецидива при эндоскопическом резекционном рубце.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность инструмента обучения для улучшения выявления рецидивов рубца после эндоскопической резекции
Временное ограничение: 2 года
Эффективность инструмента обучения для улучшения выявления рецидивов рубца после эндоскопической резекции
2 года
Разница в эффективности выявления рецидива рубца после эндоскопической резекции у врачей-эндоскопистов разного уровня опыта
Временное ограничение: 2 года
Разница в эффективности выявления рецидива рубца после эндоскопической резекции у врачей-эндоскопистов разного уровня опыта
2 года
Эффективность инструмента обучения для улучшения выявления рецидивов рубца после эндоскопической резекции по сравнению с эндоскопистами с разным уровнем опыта
Временное ограничение: 2 года
Эффективность инструмента обучения для улучшения выявления рецидивов рубца после эндоскопической резекции по сравнению с эндоскопистами с разным уровнем опыта
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Ghent

Следователи

  • Главный следователь: David J Tate, PhD, UZ Ghent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ONZ-2024-0133

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD не будет доступен другим исследователям

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инструмент обучения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться