Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение эндоскопических рубцов после резекции и определение рецидива поддаются обучению (SCAR)

19 ноября 2025 г. обновлено: University Hospital, Ghent

Обнаружение эндоскопических рубцов после резекции и определение рецидива среди неспециалистов менее точны, чем у экспертов, но поддаются обучению в ходе короткого обучающего вмешательства

Колоректальный рак предотвращается с помощью колоноскопии и полипэктомии. Неспособность распознать эндоскопический резекционный рубец после эндоскопической резекции слизистой оболочки (ЭМР) рискует нераспознанной рецидивирующей или остаточной аденомой (РРА), которая может перерасти в колоректальный рак после колоноскопии. Ряд экспертов предполагает, что распознавание и исследование рубцов хорошо выполняются с высокой отрицательной прогностической ценностью эндоскопической визуализации по сравнению с гистопатологией. В этом исследовании мы изучаем эффективность эндоскопической визуализации при обнаружении RRA в шраме от эндоскопической резекции среди эндоскопистов общего профиля, а также влияние обучающего вмешательства на распознавание RRA.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Колоректальный рак предотвращается с помощью полипэктомии. Неспособность распознать рубец после ЭМИ может привести к возникновению нераспознанной рецидивирующей или резидуальной аденомы (РРА), которая может перерасти в колоректальный рак после колоноскопии. Ряд экспертов предполагает, что распознавание и исследование рубцов хорошо выполняются с высокой отрицательной прогностической ценностью эндоскопической визуализации по сравнению с гистопатологией.

В этом исследовании мы изучаем эффективность эндоскопической визуализации при обнаружении RRA в шраме от эндоскопической резекции среди эндоскопистов общего профиля, а также влияние обучающего вмешательства на распознавание RRA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

141

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: David J trate, PhD
  • Номер телефона: +32 09 332 21 11
  • Электронная почта: David.tate@uzgent.be

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sander Smeets, MD
  • Номер телефона: +32 09 332 21 11
  • Электронная почта: sander.smeets@uzgent.be

Места учебы

  • Бельгия
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • Рекрутинг
        • UZ Gent

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Эндоскописты любого уровня опыта

Критерий исключения:

  • несогласные взрослые

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Инструмент предварительного обучения
Оценка эндоскопических изображений перед использованием инструмента обучения шрамам и рецидивам
Экспериментальный: инструмент после обучения
Оценка эндоскопических изображений после использования инструмента обучения шрамам и рецидивам
Другой: Инструмент обучения
Видео-обучающее средство по выявлению шрамов и рецидивов после эндоскопической резекции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность выявления рецидива при эндоскопическом резекционном рубце.
Временное ограничение: 2 года
Эффективность выявления рецидива при эндоскопическом резекционном рубце.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность инструмента обучения для улучшения выявления рецидивов рубца после эндоскопической резекции
Временное ограничение: 2 года
Эффективность инструмента обучения для улучшения выявления рецидивов рубца после эндоскопической резекции
2 года
Разница в эффективности выявления рецидива рубца после эндоскопической резекции у врачей-эндоскопистов разного уровня опыта
Временное ограничение: 2 года
Разница в эффективности выявления рецидива рубца после эндоскопической резекции у врачей-эндоскопистов разного уровня опыта
2 года
Эффективность инструмента обучения для улучшения выявления рецидивов рубца после эндоскопической резекции по сравнению с эндоскопистами с разным уровнем опыта
Временное ограничение: 2 года
Эффективность инструмента обучения для улучшения выявления рецидивов рубца после эндоскопической резекции по сравнению с эндоскопистами с разным уровнем опыта
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Ghent

Следователи

  • Главный следователь: David J Tate, PhD, UZ Ghent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ONZ-2024-0133 - ID16649

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD не будет доступен другим исследователям

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться