Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektering av endoskopiska resektionsärr och avgränsning av återfall kan tränas (SCAR)

19 november 2025 uppdaterad av: University Hospital, Ghent

Detektion av endoskopiska resektionsärr och avgränsning av återfall bland icke-experter är mindre exakt än experter men går att träna i en kort inlärningsintervention

Kolorektal cancer förebyggs genom koloskopi och polypektomi. Underlåtenhet att känna igen det endoskopiska resektionsärret efter endoskopisk slemhinneresektion (EMR) riskerar okänt återkommande eller återstående adenom (RRA), som kan föröka sig till kolorektal cancer efter koloskopi. Expertserier tyder på att ärrigenkänning och förhör är väl utförda med ett högt negativt prediktivt värde av endoskopisk avbildning kontra histopatologi. I den här studien undersöker vi prestandan av endoskopisk avbildning för att detektera RRA vid ett endoskopiskt resektionsärr bland allmän endoskopist och effekten av en inlärningsintervention på igenkänning av RRA.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kolorektal cancer förebyggs genom polypektomi. Underlåtenhet att känna igen ärret efter EMR riskerar okänt återkommande eller återstående adenom (RRA), som kan föröka sig till kolorektal cancer efter koloskopi. Expertserier tyder på att ärrigenkänning och förhör är väl utförda med ett högt negativt prediktivt värde av endoskopisk avbildning kontra histopatologi.

I den här studien undersöker vi prestandan av endoskopisk avbildning för att detektera RRA vid ett endoskopiskt resektionsärr bland allmän endoskopist och effekten av en inlärningsintervention på igenkänning av RRA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

141

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Rekrytering
        • UZ Gent

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Endoskopister oavsett erfarenhetsnivå

Exklusions kriterier:

  • icke samtyckande vuxna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Förinlärningsverktyg
Bedömning av endoskopiska bilder inför ett läromedel om ärr och återfall
Experimentell: efter lärande verktyg
Bedömning av endoskopiska bilder efter ett läromedel om ärr och återfall
Övrig: Inlärningsverktyg
Videobaserat inlärningsverktyg om upptäckt av endoskopiska resektionsärr och återfall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestanda för att upptäcka ett återfall vid ett endoskopiskt resektionsärr.
Tidsram: 2 år
Prestanda för att upptäcka ett återfall vid ett endoskopiskt resektionsärr.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utförande av ett inlärningsverktyg för att förbättra upptäckten av återfall vid ett endoskopiskt resektionsärr
Tidsram: 2 år
Utförande av ett inlärningsverktyg för att förbättra upptäckten av återfall vid ett endoskopiskt resektionsärr
2 år
Skillnad i prestanda för att upptäcka ett återfall vid ett endoskopiskt resektionsärr mellan endoskopister med olika erfarenhetsnivå
Tidsram: 2 år
Skillnad i prestanda för att upptäcka ett återfall vid ett endoskopiskt resektionsärr mellan endoskopister med olika erfarenhetsnivå
2 år
Utförande av ett inlärningsverktyg för att förbättra upptäckt av återfall vid ett endoskopiskt resektionsärr jämfört mellan endoskopister med olika erfarenhetsnivå
Tidsram: 2 år
Utförande av ett inlärningsverktyg för att förbättra upptäckt av återfall vid ett endoskopiskt resektionsärr jämfört mellan endoskopister med olika erfarenhetsnivå
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Utredare

  • Huvudutredare: David J Tate, PhD, UZ Ghent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2024

Första postat (Faktisk)

5 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ONZ-2024-0133 - ID16649

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att göras tillgänglig för andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera