Detektion af endoskopiske resektionsar og afgrænsning af recidiv kan trænes (SCAR)
19. november 2025 opdateret af: University Hospital, Ghent
Påvisning af endoskopiske resektionsar og afgrænsning af tilbagefald blandt ikke-eksperter er mindre nøjagtig end eksperter, men kan trænes i en kort læringsintervention
Koloskopi og polypektomi forebygges ved kolorektal cancer.
Manglende genkendelse af det endoskopiske resektionsar efter endoskopisk mucosal resektion (EMR) risikerer ikke-erkendt tilbagevendende eller resterende adenom (RRA), som kan forplante sig til post-koloskopi kolorektal cancer.
Ekspertserier tyder på, at argenkendelse og -undersøgelse er veludført med en høj negativ prædiktiv værdi af endoskopisk billeddannelse vs. histopatologi.
I denne undersøgelse undersøger vi ydeevnen af endoskopisk billeddannelse ved påvisning af RRA ved et endoskopisk resektionsar blandt almindelige endoskopister og indvirkningen af en læringsintervention på genkendelse af RRA.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kolorektal cancer forebygges ved polypektomi. Manglende genkendelse af arret efter EMR risikerer ikke-erkendt tilbagevendende eller resterende adenom (RRA), som kan forplante sig til post-koloskopi kolorektal cancer. Ekspertserier tyder på, at argenkendelse og -undersøgelse er veludført med en høj negativ prædiktiv værdi af endoskopisk billeddannelse vs. histopatologi.
I denne undersøgelse undersøger vi ydeevnen af endoskopisk billeddannelse ved påvisning af RRA ved et endoskopisk resektionsar blandt almindelige endoskopister og indvirkningen af en læringsintervention på genkendelse af RRA.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
141
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: David J trate, PhD
- Telefonnummer: +32 09 332 21 11
- E-mail: David.tate@uzgent.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sander Smeets, MD
- Telefonnummer: +32 09 332 21 11
- E-mail: sander.smeets@uzgent.be
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Rekruttering
- UZ Gent
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Endoskopister på ethvert erfaringsniveau
Ekskluderingskriterier:
- ikke samtykkende voksne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Før læringsværktøj
Vurdering af endoskopiske billeder forud for et læringsværktøj om ar og tilbagefald
|
|
|
Eksperimentel: postlæringsværktøj
Vurdering af endoskopiske billeder efter et læringsværktøj om ar og recidiv
|
Videobaseret læringsværktøj om påvisning af endoskopiske resektionsar og recidiv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ydelse til at detektere et recidiv ved et endoskopisk resektionsar.
Tidsramme: 2 år
|
Ydelse til at detektere et recidiv ved et endoskopisk resektionsar.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udførelse af et læringsværktøj til forbedring af detektion af recidiv ved et endoskopisk resektionsar
Tidsramme: 2 år
|
Udførelse af et læringsværktøj til forbedring af detektion af recidiv ved et endoskopisk resektionsar
|
2 år
|
|
Forskel i præstation af påvisning af et recidiv ved et endoskopisk resektionsar mellem endoskopister med forskelligt erfaringsniveau
Tidsramme: 2 år
|
Forskel i præstation af påvisning af et recidiv ved et endoskopisk resektionsar mellem endoskopister med forskelligt erfaringsniveau
|
2 år
|
|
Udførelse af et læringsværktøj til at forbedre detektion af recidiv ved et endoskopisk resektionsar sammenlignet mellem endoskopister med forskelligt erfaringsniveau
Tidsramme: 2 år
|
Udførelse af et læringsværktøj til at forbedre detektion af recidiv ved et endoskopisk resektionsar sammenlignet mellem endoskopister med forskelligt erfaringsniveau
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David J Tate, PhD, UZ Ghent
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ONZ-2024-0133 - ID16649
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke blive gjort tilgængelig for andre forskere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .