Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Detektion af endoskopiske resektionsar og afgrænsning af recidiv kan trænes (SCAR)

19. november 2025 opdateret af: University Hospital, Ghent

Påvisning af endoskopiske resektionsar og afgrænsning af tilbagefald blandt ikke-eksperter er mindre nøjagtig end eksperter, men kan trænes i en kort læringsintervention

Koloskopi og polypektomi forebygges ved kolorektal cancer. Manglende genkendelse af det endoskopiske resektionsar efter endoskopisk mucosal resektion (EMR) risikerer ikke-erkendt tilbagevendende eller resterende adenom (RRA), som kan forplante sig til post-koloskopi kolorektal cancer. Ekspertserier tyder på, at argenkendelse og -undersøgelse er veludført med en høj negativ prædiktiv værdi af endoskopisk billeddannelse vs. histopatologi. I denne undersøgelse undersøger vi ydeevnen af ​​endoskopisk billeddannelse ved påvisning af RRA ved et endoskopisk resektionsar blandt almindelige endoskopister og indvirkningen af ​​en læringsintervention på genkendelse af RRA.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kolorektal cancer forebygges ved polypektomi. Manglende genkendelse af arret efter EMR risikerer ikke-erkendt tilbagevendende eller resterende adenom (RRA), som kan forplante sig til post-koloskopi kolorektal cancer. Ekspertserier tyder på, at argenkendelse og -undersøgelse er veludført med en høj negativ prædiktiv værdi af endoskopisk billeddannelse vs. histopatologi.

I denne undersøgelse undersøger vi ydeevnen af ​​endoskopisk billeddannelse ved påvisning af RRA ved et endoskopisk resektionsar blandt almindelige endoskopister og indvirkningen af ​​en læringsintervention på genkendelse af RRA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

141

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Rekruttering
        • UZ Gent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Endoskopister på ethvert erfaringsniveau

Ekskluderingskriterier:

  • ikke samtykkende voksne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Før læringsværktøj
Vurdering af endoskopiske billeder forud for et læringsværktøj om ar og tilbagefald
Eksperimentel: postlæringsværktøj
Vurdering af endoskopiske billeder efter et læringsværktøj om ar og recidiv
Andet: Læringsværktøj
Videobaseret læringsværktøj om påvisning af endoskopiske resektionsar og recidiv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydelse til at detektere et recidiv ved et endoskopisk resektionsar.
Tidsramme: 2 år
Ydelse til at detektere et recidiv ved et endoskopisk resektionsar.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udførelse af et læringsværktøj til forbedring af detektion af recidiv ved et endoskopisk resektionsar
Tidsramme: 2 år
Udførelse af et læringsværktøj til forbedring af detektion af recidiv ved et endoskopisk resektionsar
2 år
Forskel i præstation af påvisning af et recidiv ved et endoskopisk resektionsar mellem endoskopister med forskelligt erfaringsniveau
Tidsramme: 2 år
Forskel i præstation af påvisning af et recidiv ved et endoskopisk resektionsar mellem endoskopister med forskelligt erfaringsniveau
2 år
Udførelse af et læringsværktøj til at forbedre detektion af recidiv ved et endoskopisk resektionsar sammenlignet mellem endoskopister med forskelligt erfaringsniveau
Tidsramme: 2 år
Udførelse af et læringsværktøj til at forbedre detektion af recidiv ved et endoskopisk resektionsar sammenlignet mellem endoskopister med forskelligt erfaringsniveau
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David J Tate, PhD, UZ Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ONZ-2024-0133 - ID16649

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive gjort tilgængelig for andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Læringsværktøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner