A detecção de cicatrizes de ressecção endoscópica e o delineamento de recorrência são treináveis (SCAR)
19 de novembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Ghent
A detecção de cicatrizes de ressecção endoscópica e o delineamento de recorrência entre não especialistas são menos precisos do que especialistas, mas podem ser treinados em uma intervenção de aprendizagem curta
O câncer colorretal é prevenido por colonoscopia e polipectomia.
O não reconhecimento da cicatriz de ressecção endoscópica após a ressecção endoscópica da mucosa (EMR) corre o risco de adenoma recorrente ou residual (RRA) não reconhecido, que pode se propagar para câncer colorretal pós-colonoscopia.
Séries de especialistas sugerem que o reconhecimento e o interrogatório da cicatriz são bem realizados, com um alto valor preditivo negativo de imagem endoscópica versus histopatologia.
Neste estudo, investigamos o desempenho da imagem endoscópica na detecção de RRA em uma cicatriz de ressecção endoscópica entre endoscopistas gerais e o impacto de uma intervenção de aprendizagem no reconhecimento de RRA.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer colorretal é prevenido pela polipectomia. O não reconhecimento da cicatriz após EMR corre o risco de adenoma recorrente ou residual (RRA) não reconhecido, que pode se propagar para câncer colorretal pós-colonoscopia. Séries de especialistas sugerem que o reconhecimento e o interrogatório da cicatriz são bem realizados, com um alto valor preditivo negativo de imagem endoscópica versus histopatologia.
Neste estudo, investigamos o desempenho da imagem endoscópica na detecção de RRA em uma cicatriz de ressecção endoscópica entre endoscopistas gerais e o impacto de uma intervenção de aprendizagem no reconhecimento de RRA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
141
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: David J trate, PhD
- Número de telefone: +32 09 332 21 11
- E-mail: David.tate@uzgent.be
Estude backup de contato
- Nome: Sander Smeets, MD
- Número de telefone: +32 09 332 21 11
- E-mail: sander.smeets@uzgent.be
Locais de estudo
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- UZ Gent
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Endoscopistas de qualquer nível de experiência
Critério de exclusão:
- adultos sem consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ferramenta de pré-aprendizagem
Avaliação de imagens endoscópicas antes de uma ferramenta de aprendizagem sobre cicatrizes e recorrências
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Experimental: ferramenta de pós-aprendizagem
Avaliação de imagens endoscópicas após ferramenta de aprendizagem sobre cicatrizes e recidivas
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Ferramenta de aprendizagem baseada em vídeo sobre detecção de cicatrizes de ressecção endoscópica e recorrência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho na detecção de recidiva em cicatriz de ressecção endoscópica.
Prazo: 2 anos
|
Desempenho na detecção de recidiva em cicatriz de ressecção endoscópica.
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho de uma ferramenta de aprendizagem na melhoria da detecção de recidiva em cicatriz de ressecção endoscópica
Prazo: 2 anos
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Desempenho de uma ferramenta de aprendizagem na melhoria da detecção de recidiva em cicatriz de ressecção endoscópica
|
2 anos
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Diferença no desempenho na detecção de recorrência em cicatriz de ressecção endoscópica entre endoscopistas com diferentes níveis de experiência
Prazo: 2 anos
|
Diferença no desempenho na detecção de recorrência em cicatriz de ressecção endoscópica entre endoscopistas com diferentes níveis de experiência
|
2 anos
|
|
Desempenho de uma ferramenta de aprendizagem na melhoria da detecção de recorrência em cicatriz de ressecção endoscópica comparada entre endoscopistas com diferentes níveis de experiência
Prazo: 2 anos
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Desempenho de uma ferramenta de aprendizagem na melhoria da detecção de recorrência em cicatriz de ressecção endoscópica comparada entre endoscopistas com diferentes níveis de experiência
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: David J Tate, PhD, UZ Ghent
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONZ-2024-0133 - ID16649
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O IPD não será disponibilizado a outros investigadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .