Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van endoscopische resectielittekens en het afbakenen van recidief is trainbaar (SCAR)

19 november 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent

Detectie van endoscopische resectielittekens en de afbakening van recidief onder niet-experts is minder nauwkeurig dan experts, maar trainbaar in een korte leerinterventie

Colorectale kanker wordt voorkomen door colonoscopie en polypectomie. Als het endoscopische resectielitteken niet wordt herkend na endoscopische mucosale resectie (EMR), riskeert u een niet-herkend recidiverend of resterend adenoom (RRA), dat zich kan voortplanten tot post-colonoscopie colorectale kanker. Expertreeksen suggereren dat littekenherkenning en ondervraging goed worden uitgevoerd met een hoge negatief voorspellende waarde van endoscopische beeldvorming versus histopathologie. In deze studie onderzoeken we de prestaties van endoscopische beeldvorming bij het detecteren van RRA bij een endoscopisch resectielitteken bij algemene endoscopisten en de impact van een leerinterventie op de herkenning van RRA.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Colorectale kanker wordt voorkomen door polypectomie. Als het litteken na EMR niet wordt herkend, bestaat het risico op niet-herkend recidiverend of resterend adenoom (RRA), dat zich kan voortplanten tot post-colonoscopie colorectale kanker. Expertreeksen suggereren dat littekenherkenning en ondervraging goed worden uitgevoerd met een hoge negatief voorspellende waarde van endoscopische beeldvorming versus histopathologie.

In deze studie onderzoeken we de prestaties van endoscopische beeldvorming bij het detecteren van RRA bij een endoscopisch resectielitteken bij algemene endoscopisten en de impact van een leerinterventie op de herkenning van RRA.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

141

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
      • Ghent, België, 9000
        • Werving
        • UZ Gent

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Endoscopisten van elk ervaringsniveau

Uitsluitingscriteria:

  • niet-instemmende volwassenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Pre-leermiddel
Beoordeling van endoscopische beelden voorafgaand aan een leermiddel over littekens en recidief
Experimenteel: post-leermiddel
Beoordeling van endoscopische beelden na een leermiddel over littekens en recidief
Ander: Leermiddel
Op video gebaseerd leermiddel over detectie van endoscopische resectielittekens en recidief.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties van het detecteren van een recidief bij een endoscopisch resectielitteken.
Tijdsspanne: 2 jaar
Prestaties van het detecteren van een recidief bij een endoscopisch resectielitteken.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties van een leermiddel bij het verbeteren van de detectie van recidief bij een endoscopisch resectielitteken
Tijdsspanne: 2 jaar
Prestaties van een leermiddel bij het verbeteren van de detectie van recidief bij een endoscopisch resectielitteken
2 jaar
Verschil in prestatie bij het detecteren van een recidief bij een endoscopisch resectielitteken tussen endoscopisten met verschillend ervaringsniveau
Tijdsspanne: 2 jaar
Verschil in prestatie bij het detecteren van een recidief bij een endoscopisch resectielitteken tussen endoscopisten met verschillend ervaringsniveau
2 jaar
Prestaties van een leermiddel bij het verbeteren van de detectie van recidief bij een endoscopisch resectielitteken vergeleken tussen endoscopisten met verschillend ervaringsniveau
Tijdsspanne: 2 jaar
Prestaties van een leermiddel bij het verbeteren van de detectie van recidief bij een endoscopisch resectielitteken vergeleken tussen endoscopisten met verschillend ervaringsniveau
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David J Tate, PhD, UZ Ghent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ONZ-2024-0133 - ID16649

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet beschikbaar gesteld aan andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren