Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce jizev po endoskopické resekci a vymezení recidivy je trénovatelné (SCAR)

19. listopadu 2025 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Detekce jizev po endoskopické resekci a vymezení recidivy mezi neodborníky je méně přesné než odborníci, ale lze je trénovat v krátké učební intervenci

Kolorektálnímu karcinomu předchází kolonoskopie a polypektomie. Nerozpoznání jizvy po endoskopické resekci po endoskopické mukosální resekci (EMR) riskuje nerozpoznaný recidivující nebo reziduální adenom (RRA), který se může propagovat v postkolonoskopický kolorektální karcinom. Expertní série naznačují, že rozpoznání jizev a výslech je dobře proveden s vysokou negativní prediktivní hodnotou endoskopického zobrazení vs. histopatologie. V této studii zkoumáme výkon endoskopického zobrazování při detekci RRA na endoskopické jizvě po resekci u obecných endoskopistů a vliv intervence učení na rozpoznání RRA.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kolorektálnímu karcinomu se předchází polypektomií. Nerozpoznání jizvy po EMR riskuje nerozpoznaný recidivující nebo reziduální adenom (RRA), který se může rozšířit do kolorektálního karcinomu po kolonoskopii. Expertní série naznačují, že rozpoznání jizev a výslech je dobře proveden s vysokou negativní prediktivní hodnotou endoskopického zobrazení vs. histopatologie.

V této studii zkoumáme výkon endoskopického zobrazování při detekci RRA na endoskopické jizvě po resekci u obecných endoskopistů a vliv intervence učení na rozpoznání RRA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

141

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Nábor
        • UZ Gent

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Endoskopisté jakékoli úrovně zkušeností

Kritéria vyloučení:

  • nesouhlasné dospělé

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Nástroj pro předběžné učení
Posouzení endoskopických snímků před výukovým nástrojem o jizvách a recidivách
Experimentální: post learningový nástroj
Posouzení endoskopických snímků po výukovém nástroji o jizvách a recidivách
Jiný: Výukový nástroj
Video výukový nástroj o detekci endoskopických jizev po resekci a recidivy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon detekce recidivy na endoskopické jizvě po resekci.
Časové okno: 2 roky
Výkon detekce recidivy na endoskopické jizvě po resekci.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon výukového nástroje pro zlepšení detekce recidivy na endoskopické jizvě po resekci
Časové okno: 2 roky
Výkon výukového nástroje pro zlepšení detekce recidivy na endoskopické jizvě po resekci
2 roky
Rozdíl ve výkonu detekce recidivy na jizvě po endoskopické resekci mezi endoskopisty s různou úrovní zkušeností
Časové okno: 2 roky
Rozdíl ve výkonu detekce recidivy na jizvě po endoskopické resekci mezi endoskopisty s různou úrovní zkušeností
2 roky
Výkon výukového nástroje při zlepšování detekce recidivy na jizvě po endoskopické resekci ve srovnání mezi endoskopisty s různou úrovní zkušeností
Časové okno: 2 roky
Výkon výukového nástroje při zlepšování detekce recidivy na jizvě po endoskopické resekci ve srovnání mezi endoskopisty s různou úrovní zkušeností
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David J Tate, PhD, UZ Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ONZ-2024-0133 - ID16649

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude zpřístupněn jiným výzkumníkům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výukový nástroj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit