結腸直腸がん生存者における食事と身体活動プログラム: ランダム化比較試験 (DPAP)
結腸直腸がん(CRC)は、世界で 1 番目の消化器がん、3 番目のがんです。 世界がん研究基金は観察研究から得た証拠を要約し、食物繊維が少なく、赤身肉や加工肉(RPM)の摂取量が多いと大腸がんのリスクが高まる一方、身体活動(PA)は結腸がんの発症を防ぐと結論づけた。
治療後の管理は、結腸直腸がん (CRC) 生存者の健康と生活の質を改善するために不可欠です。 がん生存者の数は増え続けており、それに応じて効果的な治療後管理プログラムの必要性も高まっています。 現在までのところ、大腸がん生存者のライフスタイルの変化を促進する最も効果的な方法について、出版された文献から入手できる情報は不十分です。 さらに、これらの介入はいずれもアフリカの人々に対しては行われていません。 私たちは、提案されたプログラムが目標とする行動を効果的に修正できるかどうかを評価し、「明るく移動し、スマートに食べる」プログラムの食事療法およびPA介入が赤身肉および加工肉(RPM)および精製穀物の消費量を減らすのに効果的であるかどうかを評価することを目的としています。 (RG)は、北アフリカ(リビアとチュニジア)の成人結腸直腸がん(CRC)生存者の身体活動(PA)レベルを上昇させ、がん転帰(全生存期間、無病生存期間)に対する行動介入の有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sfax、チュニジア、3029
- Wala Ben Kridis
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 組織学的に証明された18歳以上の結腸直腸腺癌患者で、主な癌治療終了後1年以内で、インフォームドコンセントを提供できる患者。
除外基準:
- 採用時に疾患が持続または再発している結腸直腸がん患者、がん治療を受けている、身体活動に対する禁忌がわかっている、精神疾患を患っている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループA
食事と身体活動
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普段のお手入れ
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実験的:グループB
食事のみ
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普段のお手入れ
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実験的:グループC
身体活動のみ
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普段のお手入れ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動の目標とがんの転帰
時間枠:0-6-12-18-24ヶ月
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加速度計またはストップウォッチまたは電話タイマー
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0-6-12-18-24ヶ月
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食事のターゲット - 赤身の肉
時間枠:0-6-12-18-24ヶ月
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食事頻度アンケート
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0-6-12-18-24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠:12~2ヶ月
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ランダム化から最後のニュースの日付までの時間
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12~2ヶ月
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無病生存期間
時間枠:12~24ヶ月
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ランダム化と進行の間の時間
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12~24ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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