Programme de régime alimentaire et d'activité physique chez les survivants du cancer colorectal : un essai contrôlé randomisé (DPAP)
Les cancers colorectaux (CCR) représentent le 1er cancer digestif et le 3ème cancer au monde. Le Fonds mondial de recherche sur le cancer a résumé les preuves d'études observationnelles et a conclu qu'une faible consommation de fibres alimentaires et une consommation élevée de viande rouge et transformée (RPM) étaient associées à un risque plus élevé de (CCR), tandis que l'activité physique (AP) protégeait contre le développement du cancer du côlon.
La gestion post-traitement est essentielle pour améliorer la santé et la qualité de vie des survivants du cancer colorectal (CCR). Le nombre de survivants du cancer augmente continuellement, ce qui entraîne une croissance correspondante du besoin de programmes efficaces de gestion post-traitement. À ce jour, les informations disponibles dans la littérature publiée sont insuffisantes quant à la manière la plus efficace de promouvoir des changements de mode de vie chez les survivants du CCR. De plus, aucune de ces interventions n’a été menée auprès d’une population africaine. Notre objectif est d'évaluer si le programme proposé peut modifier efficacement les comportements ciblés, d'évaluer si les interventions diététiques et d'AP du programme « Moving Bright, Eating Smart » sont efficaces pour réduire la consommation de viande rouge et transformée (RPM) et de céréales raffinées. (RG), augmentant les niveaux d'activité physique (AP) chez les adultes nord-africains (libyens et tunisiens) survivants du cancer colorectal (CRC) et pour évaluer l'efficacité des interventions comportementales sur les résultats du cancer (survie globale, survie sans maladie).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Sfax, Tunisie, 3029
- Wala Ben Kridis
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'adénocarcinome colorectal prouvé histologiquement âgés de plus de 18 ans dans l'année suivant la fin du traitement anticancéreux principal et en mesure de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'un cancer colorectal qui ont une maladie persistante ou récurrente au moment du recrutement, reçoivent un traitement contre le cancer, ont une contre-indication connue à l'activité physique, ont une maladie psychiatrique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe A
Alimentation et activité physique
|
Soins habituels
|
|
Expérimental: Groupe B
Diététique uniquement
|
Soins habituels
|
|
Expérimental: Groupe C
Activité physique uniquement
|
Soins habituels
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
objectif d'activité physique – résultat du cancer
Délai: 0-6-12-18-24 mois
|
accéléromètre ou chronomètre ou minuterie de téléphone
|
0-6-12-18-24 mois
|
|
Cible diététique-viande rouge
Délai: 0-6-12-18-24 mois
|
questionnaire sur la fréquence des aliments
|
0-6-12-18-24 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
la survie globale
Délai: 12-2 mois
|
temps entre la randomisation et la date des dernières nouvelles
|
12-2 mois
|
|
Survie sans maladie
Délai: 12-24 mois
|
temps entre la randomisation et la progression
|
12-24 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 04/2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .