Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program diety a fyzické aktivity u pacientů, kteří přežili kolorektální rakovinu: Randomizovaná kontrolovaná studie (DPAP)

5. ledna 2024 aktualizováno: Wala Ben Kridis, Habib Bourguiba University Hospital

Kolorektální karcinomy (CRC) představují 1. rakovinu zažívacího traktu a 3. rakovinu na světě. World Cancer Research Fund shrnul důkazy z pozorovacích studií a dospěl k závěru, že nízký příjem vlákniny a vysoký příjem červeného a zpracovaného masa (RPM) byly spojeny s vyšším rizikem (CRC), zatímco fyzická aktivita (PA) chránila před rozvojem rakoviny tlustého střeva.

Management po léčbě je nezbytný pro zlepšení zdraví a kvality života pacientů, kteří přežili kolorektální karcinom (CRC). Počet pacientů, kteří přežili rakovinu, se neustále zvyšuje, což způsobuje odpovídající nárůst potřeby účinných programů řízení po léčbě. Dosud není z publikované literatury k dispozici dostatek informací o nejúčinnějším způsobu podpory změn životního stylu u pacientů, kteří přežili CRC. Navíc žádná z těchto intervencí nebyla provedena v africké populaci. Naším cílem je posoudit, zda navrhovaný program může účinně modifikovat cílené chování, vyhodnotit, zda dietní a PA intervence programu „Moving Bright, Eating Smart“ jsou účinné při snižování spotřeby červeného a zpracovaného masa (RPM) a rafinovaného obilí. (RG), zvýšení úrovně fyzické aktivity (PA) u dospělých pacientů, kteří přežili kolorektální karcinom (CRC) v severní Africe (Libye a Tunisko), a k posouzení účinnosti behaviorálních intervencí na výsledky rakoviny (celkové přežití, přežití bez onemocnění).

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

260

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
      • Sfax, Tunisko, 3029
        • Wala Ben Kridis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky prokázaní pacienti s kolorektálním adenokarcinomem starší 18 let do jednoho roku po ukončení hlavní onkologické léčby, kteří jsou schopni poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kolorektálním karcinomem, kteří mají v době náboru perzistující nebo recidivující onemocnění, podstupují onkologickou léčbu, mají známou kontraindikaci fyzické aktivity, mají psychiatrické onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Dietní a fyzická aktivita
Behaviorální: Skupina D
Obvyklá péče
Experimentální: Skupina B
Pouze dietní
Behaviorální: Skupina D
Obvyklá péče
Experimentální: Skupina C
Pouze fyzická aktivita
Behaviorální: Skupina D
Obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
cíl fyzické aktivity – výsledek rakoviny
Časové okno: 0-6-12-18-24 měsíců
akcelerometr nebo stopky nebo časovač telefonu
0-6-12-18-24 měsíců
Dietní cíl-červené maso
Časové okno: 0-6-12-18-24 měsíců
dotazník frekvence jídla
0-6-12-18-24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkové přežití
Časové okno: 12-2 měsíce
čas mezi randomizací a datem poslední zprávy
12-2 měsíce
Přežití bez onemocnění
Časové okno: 12-24 měsíců
čas mezi randomizací a progresí
12-24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Habib Bourguiba University Hospital

Spolupracovníci

National cancer institute -Misurata

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 04/2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit