Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program diety i aktywności fizycznej u osób, które przeżyły raka jelita grubego: randomizowane badanie kontrolowane (DPAP)

5 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Wala Ben Kridis, Habib Bourguiba University Hospital

Rak jelita grubego (CRC) jest pierwszym nowotworem przewodu pokarmowego i trzecim nowotworem na świecie. Światowy Fundusz Badań nad Rakiem podsumował dowody z badań obserwacyjnych i stwierdził, że niskie spożycie błonnika pokarmowego oraz duże spożycie czerwonego i przetworzonego mięsa (RPM) wiąże się z wyższym ryzykiem CRC, podczas gdy aktywność fizyczna (PA) chroni przed rozwojem raka okrężnicy.

Postępowanie po leczeniu jest niezbędne dla poprawy zdrowia i jakości życia osób, które przebyły raka jelita grubego (CRC). Liczba osób, które wyzdrowiały z raka, stale rośnie, co powoduje odpowiedni wzrost zapotrzebowania na skuteczne programy postępowania po leczeniu. Jak dotąd w opublikowanej literaturze nie ma wystarczających informacji na temat najskuteczniejszego sposobu promowania zmian stylu życia u osób, które przeżyły CRC. Co więcej, żadnej z tych interwencji nie przeprowadzono na populacji afrykańskiej. Naszym celem jest ocena, czy proponowany program może skutecznie modyfikować docelowe zachowania, ocena, czy interwencje dietetyczne i PA w ramach programu „Moving Bright, Eating Smart” są skuteczne w ograniczaniu spożycia czerwonego i przetworzonego mięsa (RPM) oraz rafinowanych zbóż (RG), zwiększenie poziomu aktywności fizycznej (PA) u dorosłych pacjentów z rakiem jelita grubego (CRC) w Afryce Północnej (Libii i Tunezji) oraz ocena skuteczności interwencji behawioralnych w odniesieniu do wyników leczenia nowotworu (przeżycie całkowite, przeżycie wolne od choroby).

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

260

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sfax, Tunezja, 3029
        • Wala Ben Kridis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z gruczolakorakiem jelita grubego, potwierdzony histologicznie, w wieku powyżej 18 lat, w ciągu jednego roku od zakończenia głównego leczenia nowotworu, którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rakiem jelita grubego, którzy w momencie rekrutacji mają chorobę przewlekłą lub nawrotową, są w trakcie leczenia nowotworu, mają znane przeciwwskazania do podejmowania aktywności fizycznej, cierpią na chorobę psychiczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Dieta i aktywność fizyczna
Zwykła opieka
Eksperymentalny: Grupa B
Tylko dietetyczne
Zwykła opieka
Eksperymentalny: Grupa C
Tylko aktywność fizyczna
Zwykła opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cel aktywności fizycznej – wynik w postaci raka
Ramy czasowe: 0-6-12-18-24 miesięcy
akcelerometr, stoper lub minutnik w telefonie
0-6-12-18-24 miesięcy
Cel dietetyczny – czerwone mięso
Ramy czasowe: 0-6-12-18-24 miesięcy
kwestionariusz częstotliwości jedzenia
0-6-12-18-24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 12-2 miesiące
czas pomiędzy randomizacją a datą ostatniej wiadomości
12-2 miesiące
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 12-24 miesiące
czas pomiędzy randomizacją a progresją
12-24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj