- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06194786
대장암 생존자의 식이요법 및 신체 활동 프로그램: 무작위 대조 시험 (DPAP)
대장암(CRC)은 세계 1위의 소화기암이자 3위의 암입니다. 세계 암 연구 기금(World Cancer Research Fund)은 관찰 연구의 증거를 요약하고 식이섬유가 적고 붉은 고기와 가공육(RPM)을 많이 섭취하는 것이 CRC(신체 활동) 위험을 높이는 반면 PA(신체 활동)는 대장암 발병을 예방한다는 결론을 내렸습니다.
대장암(CRC) 생존자의 건강과 삶의 질을 향상시키기 위해서는 치료 후 관리가 필수적입니다. 암 생존자의 수가 지속적으로 증가하고 있으며, 이에 따라 효과적인 치료 후 관리 프로그램의 필요성도 커지고 있습니다. 현재까지 CRC 생존자의 생활 방식 변화를 촉진하는 가장 효과적인 방법에 대해 출판된 문헌에서 얻을 수 있는 정보가 부족합니다. 더욱이 이러한 개입 중 어느 것도 아프리카 인구를 대상으로 실시된 적이 없습니다. 우리는 제안된 프로그램이 목표 행동을 효과적으로 수정할 수 있는지 여부를 평가하고 "밝게 움직이고 스마트하게 먹기" 프로그램의 식이 및 PA 개입이 적색육 및 가공육(RPM) 및 정제 곡물의 소비를 줄이는 데 효과적인지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다. (RG), 북아프리카(리비아 및 튀니지) 성인 대장암(CRC) 생존자의 신체 활동(PA) 수준을 높이고 암 결과(전체 생존, 무병 생존)에 대한 행동 중재의 효능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Sfax, 튀니지, 3029
- Wala Ben Kridis
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 주암 치료 완료 후 1년 이내에 조직학적으로 입증된 18세 이상의 대장 선암 환자로서 사전 동의가 가능한 환자.
제외 기준:
- 모집 당시 지속성 또는 재발성 질환을 앓고 있는 대장암 환자, 암 치료를 받고 있는 환자, 신체 활동이 금기인 것으로 알려진 환자, 정신 질환이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A
식이 및 신체 활동
|
평소 관리
|
|
실험적: 그룹 B
식이요법만
|
평소 관리
|
|
실험적: 그룹 C
신체 활동만
|
평소 관리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 활동 목표-암 결과
기간: 0-6-12-18-24개월
|
가속도계 또는 스톱워치 또는 전화 타이머
|
0-6-12-18-24개월
|
|
다이어트 타겟-붉은 고기
기간: 0-6-12-18-24개월
|
음식 빈도 설문지
|
0-6-12-18-24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존
기간: 12~2개월
|
무작위 배정과 마지막 뉴스 날짜 사이의 시간
|
12~2개월
|
|
질병 없는 생존
기간: 12~24개월
|
무작위화와 진행 사이의 시간
|
12~24개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .