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대장암 생존자의 식이요법 및 신체 활동 프로그램: 무작위 대조 시험 (DPAP)

2024년 1월 5일 업데이트: Wala Ben Kridis, Habib Bourguiba University Hospital

대장암(CRC)은 세계 1위의 소화기암이자 3위의 암입니다. 세계 암 연구 기금(World Cancer Research Fund)은 관찰 연구의 증거를 요약하고 식이섬유가 적고 붉은 고기와 가공육(RPM)을 많이 섭취하는 것이 CRC(신체 활동) 위험을 높이는 반면 PA(신체 활동)는 대장암 발병을 예방한다는 결론을 내렸습니다.

대장암(CRC) 생존자의 건강과 삶의 질을 향상시키기 위해서는 치료 후 관리가 필수적입니다. 암 생존자의 수가 지속적으로 증가하고 있으며, 이에 따라 효과적인 치료 후 관리 프로그램의 필요성도 커지고 있습니다. 현재까지 CRC 생존자의 생활 방식 변화를 촉진하는 가장 효과적인 방법에 대해 출판된 문헌에서 얻을 수 있는 정보가 부족합니다. 더욱이 이러한 개입 중 어느 것도 아프리카 인구를 대상으로 실시된 적이 없습니다. 우리는 제안된 프로그램이 목표 행동을 효과적으로 수정할 수 있는지 여부를 평가하고 "밝게 움직이고 스마트하게 먹기" 프로그램의 식이 및 PA 개입이 적색육 및 가공육(RPM) 및 정제 곡물의 소비를 줄이는 데 효과적인지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다. (RG), 북아프리카(리비아 및 튀니지) 성인 대장암(CRC) 생존자의 신체 활동(PA) 수준을 높이고 암 결과(전체 생존, 무병 생존)에 대한 행동 중재의 효능을 평가합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

260

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sfax, 튀니지, 3029
        • Wala Ben Kridis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 주암 치료 완료 후 1년 이내에 조직학적으로 입증된 18세 이상의 대장 선암 환자로서 사전 동의가 가능한 환자.

제외 기준:

  • 모집 당시 지속성 또는 재발성 질환을 앓고 있는 대장암 환자, 암 치료를 받고 있는 환자, 신체 활동이 금기인 것으로 알려진 환자, 정신 질환이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
식이 및 신체 활동
평소 관리
실험적: 그룹 B
식이요법만
평소 관리
실험적: 그룹 C
신체 활동만
평소 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 목표-암 결과
기간: 0-6-12-18-24개월
가속도계 또는 스톱워치 또는 전화 타이머
0-6-12-18-24개월
다이어트 타겟-붉은 고기
기간: 0-6-12-18-24개월
음식 빈도 설문지
0-6-12-18-24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존
기간: 12~2개월
무작위 배정과 마지막 뉴스 날짜 사이의 시간
12~2개월
질병 없는 생존
기간: 12~24개월
무작위화와 진행 사이의 시간
12~24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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