Programa de dieta y actividad física en sobrevivientes de cáncer colorrectal: un ensayo controlado aleatorio (DPAP)
El cáncer colorrectal (CCR) representa el primer cáncer digestivo y el tercer cáncer en el mundo. El Fondo Mundial para la Investigación del Cáncer resumió la evidencia de estudios observacionales y concluyó que la ingesta baja de fibra dietética y la ingesta alta de carnes rojas y procesadas (RPM) se asociaron con un mayor riesgo de CCR, mientras que la actividad física (AF) protegía contra el desarrollo de cáncer de colon.
El manejo posterior al tratamiento es esencial para mejorar la salud y la calidad de vida de los sobrevivientes de cáncer colorrectal (CCR). El número de supervivientes de cáncer aumenta continuamente, lo que está provocando un aumento correspondiente en la necesidad de programas eficaces de gestión posterior al tratamiento. Hasta la fecha, no hay información suficiente disponible en la literatura publicada sobre la forma más efectiva de promover cambios en el estilo de vida en los sobrevivientes de CCR. Además, ninguna de estas intervenciones se ha realizado en una población africana. Nuestro objetivo es evaluar si el programa propuesto puede modificar efectivamente los comportamientos objetivo, para evaluar si las intervenciones dietéticas y de AF del programa "Moving Bright, Eating Smart" son efectivas para reducir el consumo de carnes rojas y procesadas (RPM) y granos refinados. (RG), aumentar los niveles de actividad física (AF) en adultos del norte de África (Libia y Túnez) sobrevivientes de cáncer colorrectal (CCR) y evaluar la eficacia de las intervenciones conductuales sobre los resultados del cáncer (supervivencia general, supervivencia libre de enfermedad).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sfax, Túnez, 3029
- Wala Ben Kridis
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con adenocarcinoma colorrectal histológicamente probado mayores de 18 años dentro del año posterior a la finalización del tratamiento principal contra el cáncer que puedan dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cáncer colorrectal que tengan una enfermedad persistente o recurrente en el momento del reclutamiento, estén recibiendo tratamiento contra el cáncer, tengan contraindicaciones conocidas para la actividad física o tengan una enfermedad psiquiátrica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Dieta y actividad física.
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Cuidado usual
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Experimental: Grupo B
Sólo dietético
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Cuidado usual
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Experimental: Grupo C
Sólo actividad física
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Cuidado usual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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objetivo de actividad física-resultado del cáncer
Periodo de tiempo: 0-6-12-18-24 meses
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acelerómetro o cronómetro o temporizador de teléfono
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0-6-12-18-24 meses
|
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Carne roja objetivo dietética
Periodo de tiempo: 0-6-12-18-24 meses
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cuestionario de frecuencia alimentaria
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0-6-12-18-24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 12-2 meses
|
tiempo entre la aleatorización y la fecha de la última noticia
|
12-2 meses
|
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Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 12-24 meses
|
tiempo entre la aleatorización y la progresión
|
12-24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04/2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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