- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06194786
Kosthold og fysisk aktivitetsprogram i kolorektal kreftoverlever: en randomisert kontrollert prøvelse (DPAP)
Kolorektal kreft (CRC) representerer den første fordøyelseskreften og den tredje kreften i verden. World Cancer Research Fund oppsummerte bevis fra observasjonsstudier og konkluderte med at lavt kostfiber og høyt inntak av rødt og bearbeidet kjøtt (RPM) var assosiert med høyere risiko for (CRC), mens fysisk aktivitet (PA) beskyttet mot å utvikle tykktarmskreft.
Etterbehandlingsbehandling er avgjørende for å forbedre helsen og livskvaliteten til overlevende kolorektal kreft (CRC). Antallet overlevende kreft øker kontinuerlig, noe som fører til en tilsvarende vekst i behovet for effektive behandlingsprogrammer etter behandling. Til dags dato er det utilstrekkelig informasjon tilgjengelig fra den publiserte litteraturen om den mest effektive måten å fremme livsstilsendringer hos CRC-overlevende. Dessuten har ingen av disse intervensjonene blitt utført i en afrikansk befolkning. Vi tar sikte på å vurdere om det foreslåtte programmet effektivt kan endre den målrettede atferden, for å evaluere om kostholds- og PA-intervensjonene til programmet "Moving Bright, Eating Smart" er effektive for å redusere forbruket av rødt og bearbeidet kjøtt (RPM) og raffinert korn (RG), øker nivåene av fysisk aktivitet (PA) i nordafrikanske (libyske og tunisiske) voksne kolorektal kreft (CRC) overlevende og for å vurdere effekten av atferdsintervensjoner på kreftutfall (total overlevelse, sykdomsfri overlevelse).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sfax, Tunisia, 3029
- Wala Ben Kridis
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk påviste kolorektal adenokarsinompasienter over 18 år innen ett år etter fullført hovedkreftbehandling som er i stand til å gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Tykk- og endetarmskreftpasienter som har vedvarende eller tilbakevendende sykdom på rekrutteringstidspunktet, får kreftbehandling, har kjent kontraindikasjon mot fysisk aktivitet, har psykiatrisk sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Kosthold og fysisk aktivitet
|
Vanlig omsorg
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Kun diett
|
Vanlig omsorg
|
|
Eksperimentell: Gruppe C
Kun fysisk aktivitet
|
Vanlig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysisk aktivitet mål-kreft utfall
Tidsramme: 0-6-12-18-24 måneder
|
akselerometer eller stoppeklokke eller telefontidtaker
|
0-6-12-18-24 måneder
|
|
Kostholdsmål-rødt kjøtt
Tidsramme: 0-6-12-18-24 måneder
|
spørreskjema om matfrekvens
|
0-6-12-18-24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total overlevelse
Tidsramme: 12-2 måneder
|
tid mellom randomisering og dato for siste nyhet
|
12-2 måneder
|
|
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 12-24 måneder
|
tid mellom randomisering og progresjon
|
12-24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 04/2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .