Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kosthold og fysisk aktivitetsprogram i kolorektal kreftoverlever: en randomisert kontrollert prøvelse (DPAP)

5. januar 2024 oppdatert av: Wala Ben Kridis, Habib Bourguiba University Hospital

Kolorektal kreft (CRC) representerer den første fordøyelseskreften og den tredje kreften i verden. World Cancer Research Fund oppsummerte bevis fra observasjonsstudier og konkluderte med at lavt kostfiber og høyt inntak av rødt og bearbeidet kjøtt (RPM) var assosiert med høyere risiko for (CRC), mens fysisk aktivitet (PA) beskyttet mot å utvikle tykktarmskreft.

Etterbehandlingsbehandling er avgjørende for å forbedre helsen og livskvaliteten til overlevende kolorektal kreft (CRC). Antallet overlevende kreft øker kontinuerlig, noe som fører til en tilsvarende vekst i behovet for effektive behandlingsprogrammer etter behandling. Til dags dato er det utilstrekkelig informasjon tilgjengelig fra den publiserte litteraturen om den mest effektive måten å fremme livsstilsendringer hos CRC-overlevende. Dessuten har ingen av disse intervensjonene blitt utført i en afrikansk befolkning. Vi tar sikte på å vurdere om det foreslåtte programmet effektivt kan endre den målrettede atferden, for å evaluere om kostholds- og PA-intervensjonene til programmet "Moving Bright, Eating Smart" er effektive for å redusere forbruket av rødt og bearbeidet kjøtt (RPM) og raffinert korn (RG), øker nivåene av fysisk aktivitet (PA) i nordafrikanske (libyske og tunisiske) voksne kolorektal kreft (CRC) overlevende og for å vurdere effekten av atferdsintervensjoner på kreftutfall (total overlevelse, sykdomsfri overlevelse).

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

260

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sfax, Tunisia, 3029
        • Wala Ben Kridis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk påviste kolorektal adenokarsinompasienter over 18 år innen ett år etter fullført hovedkreftbehandling som er i stand til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tykk- og endetarmskreftpasienter som har vedvarende eller tilbakevendende sykdom på rekrutteringstidspunktet, får kreftbehandling, har kjent kontraindikasjon mot fysisk aktivitet, har psykiatrisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Kosthold og fysisk aktivitet
Vanlig omsorg
Eksperimentell: Gruppe B
Kun diett
Vanlig omsorg
Eksperimentell: Gruppe C
Kun fysisk aktivitet
Vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fysisk aktivitet mål-kreft utfall
Tidsramme: 0-6-12-18-24 måneder
akselerometer eller stoppeklokke eller telefontidtaker
0-6-12-18-24 måneder
Kostholdsmål-rødt kjøtt
Tidsramme: 0-6-12-18-24 måneder
spørreskjema om matfrekvens
0-6-12-18-24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total overlevelse
Tidsramme: 12-2 måneder
tid mellom randomisering og dato for siste nyhet
12-2 måneder
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 12-24 måneder
tid mellom randomisering og progresjon
12-24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2023

Studiet fullført (Antatt)

15. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Gruppe D

3
Abonnere