Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа диеты и физической активности для больных колоректальным раком: рандомизированное контролируемое исследование (DPAP)

5 января 2024 г. обновлено: Wala Ben Kridis, Habib Bourguiba University Hospital

Колоректальный рак (КРР) представляет собой первый рак пищеварительной системы и третий рак в мире. Всемирный фонд исследования рака обобщил данные обсервационных исследований и пришел к выводу, что низкий уровень пищевых волокон и высокое потребление красного и обработанного мяса (RPM) связаны с более высоким риском (CRC), в то время как физическая активность (PA) защищает от развития рака толстой кишки.

Ведение пациентов после лечения имеет важное значение для улучшения здоровья и качества жизни людей, перенесших колоректальный рак (КРР). Число выживших после рака постоянно увеличивается, что приводит к соответствующему росту потребности в эффективных программах лечения после лечения. На сегодняшний день в опубликованной литературе недостаточно информации о наиболее эффективном способе содействия изменению образа жизни у людей, переживших КРР. Более того, ни одно из этих вмешательств не проводилось среди африканского населения. Мы стремимся оценить, может ли предлагаемая программа эффективно изменить целевое поведение, оценить, эффективны ли диетические и ФА вмешательства программы «Двигаясь ярко, питаясь разумно» для снижения потребления красного и обработанного мяса (RPM) и рафинированного зерна. (RG), повышение уровня физической активности (PA) у взрослых, перенесших колоректальный рак (CRC) в Северной Африке (Ливия и Тунис), а также для оценки эффективности поведенческих вмешательств в отношении исходов рака (общая выживаемость, выживаемость без болезней).

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

260

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Sfax, Тунис, 3029
        • Wala Ben Kridis

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с гистологически подтвержденной колоректальной аденокарциномой старше 18 лет в течение одного года после завершения основного лечения рака, способные дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты с колоректальным раком, которые на момент набора имеют персистирующее или рецидивирующее заболевание, получают противораковое лечение, имеют известные противопоказания к физической активности, страдают психическими заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
Диетическая и физическая активность
Обычный уход
Экспериментальный: Группа Б
Только диетический
Обычный уход
Экспериментальный: Группа С
Только физическая активность
Обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
цель физической активности – исход рака
Временное ограничение: 0-6-12-18-24 месяца
акселерометр, секундомер или таймер телефона
0-6-12-18-24 месяца
Диетическое целевое красное мясо
Временное ограничение: 0-6-12-18-24 месяца
опросник по частоте приема пищи
0-6-12-18-24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 12-2 месяца
время между рандомизацией и датой последних новостей
12-2 месяца
Выживание без болезней
Временное ограничение: 12-24 месяца
время между рандомизацией и прогрессированием
12-24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться