- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06194786
Программа диеты и физической активности для больных колоректальным раком: рандомизированное контролируемое исследование (DPAP)
Колоректальный рак (КРР) представляет собой первый рак пищеварительной системы и третий рак в мире. Всемирный фонд исследования рака обобщил данные обсервационных исследований и пришел к выводу, что низкий уровень пищевых волокон и высокое потребление красного и обработанного мяса (RPM) связаны с более высоким риском (CRC), в то время как физическая активность (PA) защищает от развития рака толстой кишки.
Ведение пациентов после лечения имеет важное значение для улучшения здоровья и качества жизни людей, перенесших колоректальный рак (КРР). Число выживших после рака постоянно увеличивается, что приводит к соответствующему росту потребности в эффективных программах лечения после лечения. На сегодняшний день в опубликованной литературе недостаточно информации о наиболее эффективном способе содействия изменению образа жизни у людей, переживших КРР. Более того, ни одно из этих вмешательств не проводилось среди африканского населения. Мы стремимся оценить, может ли предлагаемая программа эффективно изменить целевое поведение, оценить, эффективны ли диетические и ФА вмешательства программы «Двигаясь ярко, питаясь разумно» для снижения потребления красного и обработанного мяса (RPM) и рафинированного зерна. (RG), повышение уровня физической активности (PA) у взрослых, перенесших колоректальный рак (CRC) в Северной Африке (Ливия и Тунис), а также для оценки эффективности поведенческих вмешательств в отношении исходов рака (общая выживаемость, выживаемость без болезней).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sfax, Тунис, 3029
- Wala Ben Kridis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гистологически подтвержденной колоректальной аденокарциномой старше 18 лет в течение одного года после завершения основного лечения рака, способные дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты с колоректальным раком, которые на момент набора имеют персистирующее или рецидивирующее заболевание, получают противораковое лечение, имеют известные противопоказания к физической активности, страдают психическими заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Диетическая и физическая активность
|
Обычный уход
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Только диетический
|
Обычный уход
|
|
Экспериментальный: Группа С
Только физическая активность
|
Обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
цель физической активности – исход рака
Временное ограничение: 0-6-12-18-24 месяца
|
акселерометр, секундомер или таймер телефона
|
0-6-12-18-24 месяца
|
|
Диетическое целевое красное мясо
Временное ограничение: 0-6-12-18-24 месяца
|
опросник по частоте приема пищи
|
0-6-12-18-24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 12-2 месяца
|
время между рандомизацией и датой последних новостей
|
12-2 месяца
|
|
Выживание без болезней
Временное ограничение: 12-24 месяца
|
время между рандомизацией и прогрессированием
|
12-24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 04/2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .