- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06194786
Kost- og fysisk aktivitetsprogram i kolorektal kræftoverlever: et randomiseret kontrolleret forsøg (DPAP)
Kolorektale kræftformer (CRC) repræsenterer den 1. fordøjelseskræft og den 3. cancer i verden. World Cancer Research Fund opsummerede beviser fra observationsstudier og konkluderede, at lavt kostfibre og højt indtag af rødt og forarbejdet kød (RPM) var forbundet med højere risiko for (CRC), mens fysisk aktivitet (PA) beskyttede mod udvikling af tyktarmskræft.
Ledelse efter behandling er afgørende for at forbedre sundheden og livskvaliteten for overlevende kolorektal cancer (CRC). Antallet af kræftoverlevere er konstant stigende, hvilket medfører en tilsvarende vækst i behovet for effektive efterbehandlingsprogrammer. Til dato er der utilstrækkelig information tilgængelig fra den publicerede litteratur om den mest effektive måde at fremme livsstilsændringer hos CRC-overlevere. Desuden er ingen af disse indgreb blevet udført i en afrikansk befolkning. Vi sigter mod at vurdere, om det foreslåede program effektivt kan ændre den målrettede adfærd, for at evaluere, om diæt- og PA-interventionerne i programmet "Moving Bright, Eating Smart" er effektive til at reducere forbruget af rødt og forarbejdet kød (RPM) og raffineret korn (RG), hvilket øger niveauet af fysisk aktivitet (PA) hos nordafrikanske (libyske og tunesiske) voksne kolorektal cancer (CRC) overlevende og for at vurdere effektiviteten af adfærdsmæssige interventioner på kræftresultater (samlet overlevelse, sygdomsfri overlevelse).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sfax, Tunesien, 3029
- Wala Ben Kridis
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk påviste kolorektal adenokarcinompatienter over 18 år inden for et år efter afslutning af hovedkræftbehandling, som er i stand til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kolorektal cancerpatienter, som har vedvarende eller tilbagevendende sygdom på rekrutteringstidspunktet, er i kræftbehandling, har kendt kontraindikation for fysisk aktivitet, har psykiatrisk sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe A
Kost og fysisk aktivitet
|
Sædvanlig pleje
|
Eksperimentel: Gruppe B
Kun diæt
|
Sædvanlig pleje
|
Eksperimentel: Gruppe C
Kun fysisk aktivitet
|
Sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fysisk aktivitet mål-kræft udfald
Tidsramme: 0-6-12-18-24 måneder
|
accelerometer eller stopur eller telefontimer
|
0-6-12-18-24 måneder
|
Kostmål-rødt kød
Tidsramme: 0-6-12-18-24 måneder
|
spørgeskema om madfrekvens
|
0-6-12-18-24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
samlet overlevelse
Tidsramme: 12-2 måneder
|
tid mellem randomisering og dato for sidste nyhed
|
12-2 måneder
|
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 12-24 måneder
|
tid mellem randomisering og progression
|
12-24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 04/2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasAktiv, ikke rekrutterendeColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med Gruppe D
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Hui-Hsun ChiangAfsluttetUddannelsesmæssige problemer | Ammende | Vold på arbejdspladsenTaiwan
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsUkendt
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet