Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kost- og fysisk aktivitetsprogram i kolorektal kræftoverlever: et randomiseret kontrolleret forsøg (DPAP)

5. januar 2024 opdateret af: Wala Ben Kridis, Habib Bourguiba University Hospital

Kolorektale kræftformer (CRC) repræsenterer den 1. fordøjelseskræft og den 3. cancer i verden. World Cancer Research Fund opsummerede beviser fra observationsstudier og konkluderede, at lavt kostfibre og højt indtag af rødt og forarbejdet kød (RPM) var forbundet med højere risiko for (CRC), mens fysisk aktivitet (PA) beskyttede mod udvikling af tyktarmskræft.

Ledelse efter behandling er afgørende for at forbedre sundheden og livskvaliteten for overlevende kolorektal cancer (CRC). Antallet af kræftoverlevere er konstant stigende, hvilket medfører en tilsvarende vækst i behovet for effektive efterbehandlingsprogrammer. Til dato er der utilstrækkelig information tilgængelig fra den publicerede litteratur om den mest effektive måde at fremme livsstilsændringer hos CRC-overlevere. Desuden er ingen af ​​disse indgreb blevet udført i en afrikansk befolkning. Vi sigter mod at vurdere, om det foreslåede program effektivt kan ændre den målrettede adfærd, for at evaluere, om diæt- og PA-interventionerne i programmet "Moving Bright, Eating Smart" er effektive til at reducere forbruget af rødt og forarbejdet kød (RPM) og raffineret korn (RG), hvilket øger niveauet af fysisk aktivitet (PA) hos nordafrikanske (libyske og tunesiske) voksne kolorektal cancer (CRC) overlevende og for at vurdere effektiviteten af ​​adfærdsmæssige interventioner på kræftresultater (samlet overlevelse, sygdomsfri overlevelse).

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

260

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sfax, Tunesien, 3029
        • Wala Ben Kridis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk påviste kolorektal adenokarcinompatienter over 18 år inden for et år efter afslutning af hovedkræftbehandling, som er i stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kolorektal cancerpatienter, som har vedvarende eller tilbagevendende sygdom på rekrutteringstidspunktet, er i kræftbehandling, har kendt kontraindikation for fysisk aktivitet, har psykiatrisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Kost og fysisk aktivitet
Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Gruppe B
Kun diæt
Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Gruppe C
Kun fysisk aktivitet
Sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fysisk aktivitet mål-kræft udfald
Tidsramme: 0-6-12-18-24 måneder
accelerometer eller stopur eller telefontimer
0-6-12-18-24 måneder
Kostmål-rødt kød
Tidsramme: 0-6-12-18-24 måneder
spørgeskema om madfrekvens
0-6-12-18-24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: 12-2 måneder
tid mellem randomisering og dato for sidste nyhed
12-2 måneder
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 12-24 måneder
tid mellem randomisering og progression
12-24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2023

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2023

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Gruppe D

3
Abonner