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Diät- und körperliches Aktivitätsprogramm bei Überlebenden von Darmkrebs: eine randomisierte kontrollierte Studie (DPAP)

5. Januar 2024 aktualisiert von: Wala Ben Kridis, Habib Bourguiba University Hospital

Darmkrebs (CRC) ist der erste und dritthäufigste Krebs der Verdauungsorgane weltweit. Der World Cancer Research Fund fasste Erkenntnisse aus Beobachtungsstudien zusammen und kam zu dem Schluss, dass eine geringe Ballaststoffaufnahme und eine hohe Aufnahme von rotem und verarbeitetem Fleisch (RPM) mit einem höheren Risiko für (CRC) verbunden sind, während körperliche Aktivität (PA) vor der Entwicklung von Darmkrebs schützt.

Das Nachbehandlungsmanagement ist für die Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualität von Überlebenden von Darmkrebs (CRC) von entscheidender Bedeutung. Die Zahl der Krebsüberlebenden nimmt kontinuierlich zu, was zu einem entsprechenden Anstieg des Bedarfs an wirksamen Nachbehandlungsmanagementprogrammen führt. Bisher liegen in der veröffentlichten Literatur nicht genügend Informationen darüber vor, wie sich Lebensstiländerungen bei CRC-Überlebenden am wirksamsten fördern lassen. Darüber hinaus wurde keine dieser Interventionen in einer afrikanischen Bevölkerung durchgeführt. Unser Ziel ist es zu beurteilen, ob das vorgeschlagene Programm die angestrebten Verhaltensweisen wirksam verändern kann, um zu bewerten, ob die Ernährungs- und PA-Interventionen des Programms „Moving Bright, Eating Smart“ wirksam sind, um den Verzehr von rotem und verarbeitetem Fleisch (RPM) und raffiniertem Getreide zu reduzieren (RG), Steigerung der körperlichen Aktivität (PA) bei erwachsenen Darmkrebsüberlebenden in Nordafrika (Libyen und Tunesien) und zur Beurteilung der Wirksamkeit von Verhaltensinterventionen auf die Krebsergebnisse (Gesamtüberleben, krankheitsfreies Überleben).

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

260

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sfax, Tunesien, 3029
        • Wala Ben Kridis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch bestätigte Patienten mit kolorektalem Adenokarzinom über 18 Jahren innerhalb eines Jahres nach Abschluss der Hauptkrebsbehandlung, die eine Einverständniserklärung abgeben können.

Ausschlusskriterien:

  • Darmkrebspatienten, die zum Zeitpunkt der Rekrutierung an einer anhaltenden oder wiederkehrenden Erkrankung leiden, sich in einer Krebsbehandlung befinden, bekannte Kontraindikationen für körperliche Aktivität haben oder an einer psychiatrischen Erkrankung leiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Ernährung und körperliche Aktivität
Übliche Pflege
Experimental: Gruppe B
Nur diätetisch
Übliche Pflege
Experimental: Gruppe C
Nur körperliche Aktivität
Übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziel körperlicher Aktivität – Krebsergebnis
Zeitfenster: 0-6-12-18-24 Monate
Beschleunigungsmesser, Stoppuhr oder Telefon-Timer
0-6-12-18-24 Monate
Diätetisches Ziel: rotes Fleisch
Zeitfenster: 0-6-12-18-24 Monate
Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln
0-6-12-18-24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 12-2 Monate
Zeit zwischen Randomisierung und Datum der letzten Nachricht
12-2 Monate
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 12-24 Monate
Zeit zwischen Randomisierung und Progression
12-24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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