Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieet- en lichaamsbewegingsprogramma bij overlevenden van colorectale kanker: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (DPAP)

5 januari 2024 bijgewerkt door: Wala Ben Kridis, Habib Bourguiba University Hospital

Colorectale kankers (CRC) vertegenwoordigen de eerste spijsverteringskanker en de derde kanker ter wereld. Het World Cancer Research Fund vatte het bewijsmateriaal uit observationele onderzoeken samen en concludeerde dat een lage inname van voedingsvezels en een hoge inname van rood en verwerkt vlees (RPM) geassocieerd waren met een hoger risico op (CRC), terwijl fysieke activiteit (PA) beschermde tegen het ontwikkelen van darmkanker.

Het post-behandelingsmanagement is essentieel voor het verbeteren van de gezondheid en kwaliteit van leven van overlevenden van colorectale kanker (CRC). Het aantal overlevenden van kanker neemt voortdurend toe, wat een overeenkomstige groei veroorzaakt in de behoefte aan effectieve programma's voor nabehandeling. Tot op heden is er onvoldoende informatie beschikbaar uit de gepubliceerde literatuur over de meest effectieve manier om levensstijlveranderingen bij CRC-overlevenden te bevorderen. Bovendien is geen van deze interventies uitgevoerd onder een Afrikaanse bevolking. We streven ernaar om te beoordelen of het voorgestelde programma het beoogde gedrag effectief kan wijzigen, om te evalueren of de dieet- en PA-interventies van het ‘Moving Bright, Eating Smart’-programma effectief zijn in het verminderen van de consumptie van rood en verwerkt vlees (RPM) en geraffineerde granen. (RG), het verhogen van de niveaus van fysieke activiteit (PA) bij Noord-Afrikaanse (Libische en Tunesische) overlevenden van colorectale kanker (CRC) en het beoordelen van de werkzaamheid van gedragsinterventies op de uitkomsten van kanker (algehele overleving, ziektevrije overleving).

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

260

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tunesië
      • Sfax, Tunesië, 3029
        • Wala Ben Kridis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bewezen patiënten met colorectaal adenocarcinoom ouder dan 18 jaar binnen één jaar na voltooiing van de belangrijkste kankerbehandeling en die geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met colorectale kanker die op het moment van de rekrutering een aanhoudende of terugkerende ziekte hebben, een kankerbehandeling ondergaan, een contra-indicatie voor fysieke activiteit kennen, een psychiatrische ziekte hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
Dieet en fysieke activiteit
Gedragsmatig: Groep D
Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Groep B
Alleen dieet
Gedragsmatig: Groep D
Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Groep C
Alleen fysieke activiteit
Gedragsmatig: Groep D
Gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fysieke activiteit gericht op kankeruitkomst
Tijdsspanne: 0-6-12-18-24 maanden
versnellingsmeter of stopwatch of telefoontimer
0-6-12-18-24 maanden
Dieetdoelwit-rood vlees
Tijdsspanne: 0-6-12-18-24 maanden
vragenlijst over voedselfrequentie
0-6-12-18-24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
algemeen overleven
Tijdsspanne: 12-2 maanden
tijd tussen randomisatie en datum van het laatste nieuws
12-2 maanden
Ziektevrije overleving
Tijdsspanne: 12-24 maanden
tijd tussen randomisatie en progressie
12-24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Habib Bourguiba University Hospital

Medewerkers

National cancer institute -Misurata

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2023

Studie voltooiing (Geschat)

15 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 04/2023

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op Groep D

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren