Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diéta és fizikai aktivitás program a vastag- és végbélrák túlélőinél: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat (DPAP)

2024. január 5. frissítette: Wala Ben Kridis, Habib Bourguiba University Hospital

A vastag- és végbélrák (CRC) az 1. és a 3. emésztőrendszeri rák a világon. A World Cancer Research Fund összefoglalta a megfigyeléses tanulmányokból származó bizonyítékokat, és arra a következtetésre jutott, hogy az alacsony élelmi rost, valamint a magas vörös- és feldolgozott hús (RPM) bevitel magasabb kockázattal jár (CRC), míg a fizikai aktivitás (PA) megvédi a vastagbélrák kialakulását.

A kezelés utáni kezelés elengedhetetlen a vastagbélrák (CRC) túlélőinek egészségének és életminőségének javításához. A rákot túlélők száma folyamatosan növekszik, ami ennek megfelelően megnövekszik a hatékony kezelés utáni kezelési programok iránti igényben. A publikált irodalomból a mai napig nem áll rendelkezésre elegendő információ arról, hogy mi a leghatékonyabb módja az életmódváltás elősegítésének a CRC-t túlélők körében. Sőt, ezen beavatkozások egyikét sem hajtották végre afrikai lakosság körében. Célunk annak felmérése, hogy a javasolt program eredményesen módosíthatja-e a megcélzott viselkedéseket, hogy a „Moving Bright, Eating Smart” program diétás és PA beavatkozásai hatékonyan csökkentsék a vörös és feldolgozott hús (RPM) és a finomított gabona fogyasztását. (RG), növeli a fizikai aktivitás (PA) szintjét az észak-afrikai (líbiai és tunéziai) felnőtt vastagbélrák (CRC) túlélőinél, és felméri a viselkedési beavatkozások hatékonyságát a rák kimenetelére (teljes túlélés, betegségmentes túlélés).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

260

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tunézia
      • Sfax, Tunézia, 3029
        • Wala Ben Kridis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag igazolt kolorektális adenokarcinómás betegek 18 év felettiek a fő rákkezelés befejezését követő egy éven belül, akik képesek tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan vastag- és végbélrákos betegek, akik a felvétel időpontjában tartósan vagy visszatérő betegségben szenvednek, daganatos kezelésben részesülnek, fizikai aktivitásra ismert ellenjavallatok, pszichiátriai betegségben szenvednek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport
Diéta és fizikai aktivitás
Viselkedési: D csoport
Szokásos ellátás
Kísérleti: B csoport
Csak diétás
Viselkedési: D csoport
Szokásos ellátás
Kísérleti: C csoport
Csak fizikai aktivitás
Viselkedési: D csoport
Szokásos ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fizikai aktivitás cél-rák kimenetele
Időkeret: 0-6-12-18-24 hónap
gyorsulásmérő, stopper vagy telefon időzítő
0-6-12-18-24 hónap
Diétás célpont – vörös hús
Időkeret: 0-6-12-18-24 hónap
étkezési gyakoriság kérdőív
0-6-12-18-24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
általános túlélés
Időkeret: 12-2 hónap
a véletlenszerűsítés és az utolsó hír dátuma közötti idő
12-2 hónap
Betegségmentes túlélés
Időkeret: 12-24 hónap
a randomizáció és a progresszió közötti idő
12-24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Habib Bourguiba University Hospital

Együttműködők

National cancer institute -Misurata

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 04/2023

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a D csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel