Ruokavalio ja fyysinen aktiivisuusohjelma paksusuolensyövän selviytymisessä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (DPAP)
Kolorektaalisyöpä (CRC) on ensimmäinen ja kolmas syöpä maailmassa. Maailman syöpätutkimusrahasto tiivisti havainnointitutkimuksista saadut todisteet ja päätteli, että vähäinen ravintokuidun saanti sekä runsas punaisen ja prosessoidun lihan saanti (RPM) liittyivät suurempaan (CRC) riskiin, kun taas fyysinen aktiivisuus (PA) suojaa paksusuolen syöpää vastaan.
Hoidon jälkeinen hoito on välttämätöntä kolorektaalisyövästä (CRC) selviytyneiden terveyden ja elämänlaadun parantamiseksi. Syövästä selviytyneiden määrä kasvaa jatkuvasti, mikä lisää vastaavasti tehokkaiden hoidon jälkeisten hallintaohjelmien tarvetta. Tähän mennessä julkaistusta kirjallisuudesta ei ole saatavilla riittävästi tietoa tehokkaimmasta tavasta edistää CRC:stä selviytyneiden elämäntapamuutoksia. Lisäksi mitään näistä interventioista ei ole suoritettu afrikkalaisessa väestössä. Pyrimme arvioimaan, voiko ehdotettu ohjelma tehokkaasti muokata kohdennettuja käyttäytymismalleja, arvioida, ovatko "Moving Bright, Eating Smart" -ohjelman ruokavalio- ja PA-interventiot tehokkaita punaisen ja prosessoidun lihan (RPM) ja puhdistetun viljan kulutuksen vähentämisessä. (RG), lisäämällä fyysisen aktiivisuuden (PA) tasoa Pohjois-Afrikassa (Libyassa ja Tunisiassa) aikuisten paksusuolensyövästä (CRC) selviytyneillä ja arvioimaan käyttäytymistoimenpiteiden tehokkuutta syövän tuloksiin (kokonaiseloonjääminen, taudista vapaa eloonjääminen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sfax, Tunisia, 3029
- Wala Ben Kridis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti todistetut paksusuolen- ja peräsuolen adenokarsinoomapotilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita vuoden sisällä pääsyövän päähoidon päättymisestä, jotka voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Paksusuolisyöpäpotilaat, joilla on jatkuva tai uusiutuva sairaus rekrytointihetkellä, jotka saavat syöpähoitoa, joilla on tiedossa vasta-aihe fyysiselle aktiivisuudelle, joilla on psykiatrinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus
|
Tavallinen hoito
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Vain ruokavalioon
|
Tavallinen hoito
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C
Vain fyysinen aktiivisuus
|
Tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fyysisen aktiivisuuden tavoite-syöpätulos
Aikaikkuna: 0-6-12-18-24 kuukautta
|
kiihtyvyysanturi tai sekuntikello tai puhelimen ajastin
|
0-6-12-18-24 kuukautta
|
|
Ruokavalion tavoite - punainen liha
Aikaikkuna: 0-6-12-18-24 kuukautta
|
ruoan tiheyskysely
|
0-6-12-18-24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 12-2 kuukautta
|
satunnaistamisen ja viimeisimmän uutisen päivämäärän välinen aika
|
12-2 kuukautta
|
|
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 12-24 kuukautta
|
satunnaistamisen ja etenemisen välinen aika
|
12-24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .