線維筋痛症患者の痛み、うつ病、睡眠、生活の質に対するカイロプラクティック胸部マニピュレーションの効果
2024年10月7日 更新者：ELİF OKATAN、Bahçeşehir University
この研究は、線維筋痛症と診断された女性の痛みの強さ、うつ病レベル、睡眠、生活の質に対する胸部カイロプラクティック操作の影響を調査することを目的としていました。
この研究には、2022年から2023年の間にシシュリ・ハミディエ・エトファル教育研究病院で線維筋痛症と診断された25～45歳の女性参加者50人が含まれた。
参加者はランダムにカイロプラクティック治療グループと対照グループの 2 つのグループに分けられました。
両グループは、Visual Analog Scale (VAS)、Beck Depression Inventory (BDI)、Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)、および Short Form 36 (SF-36) を使用した治療前評価を完了しました。
カイロプラクティック治療グループは胸部カイロプラクティックマニピュレーション（HVLA）を週に2回、3週間にわたって合計6セッション受けましたが、対照グループは偽のマニピュレーションを受けました。
最終セッションから 1 週間後、参加者全員が再度評価を完了しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sarıyer
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Istanbul、Sarıyer、七面鳥
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 医師から線維筋痛症と診断されている。
- 認知状態が良好であること。
- 自発的に研究に参加する意欲。
- 25歳～45歳くらいの女性です。
- 最近症状が改善も軽減もされずに続いている。
- 胸部に機能障害（動きの制限）がある。
- 高速低振幅 (HVLA) 操作を妨げる条件がないこと。
除外基準:
- 非薬物治療を受けている。
- 心臓、腎臓、肝不全がある。
- 炎症性、精神疾患、神経疾患、および/または慢性進行性全身疾患を患っている。
- 妊娠。
- 急性骨折または過去の骨折の病歴がある。
- 悪性腫瘍の病歴。
- 胸部手術の既往があること。
- 胸椎ヘルニア、神経根症、運動障害、脊椎症、脊椎すべり症、狭管、突出ヘルニア、椎間板ヘルニア、椎間板炎があると診断される。
- 代謝性骨疾患。
- 感染症、発熱、低血圧、呼吸器疾患により治療の適用が制限される。
- リウマチ性疾患を患っている（変形性関節症を除く）。
- 骨粗鬆症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：対照群
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偽操作とは、手技療法介入の模擬またはプラセボ形式を指し、研究研究、特にカイロプラクティックまたは理学療法を含む臨床試験でよく使用されます。 「偽マニピュレーション」という用語は、実際のカイロプラクティックマニピュレーションの物理的側面を模倣する手順を意味する可能性がありますが、実際の治療力や動作は含まれません。 カイロプラクティック治療グループは胸部カイロプラクティックマニピュレーション（HVLA）を週に2回、3週間にわたって合計6セッション受けましたが、対照グループは偽のマニピュレーションを受けました。 |
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実験的：治療群
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カイロプラクティックマニピュレーションは、カイロプラクターによって一般的に使用される手技療法テクニックです。
これには、特定の関節に制御された突然の力を加えることが含まれます。その目的は、多くの場合、関節機能の改善、痛みの軽減、筋骨格系全体の健康の促進です。胸部カイロプラクティックマニピュレーションの文脈では、カイロプラクターは椎骨と関節に焦点を当てます。胸椎。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的な痛みのスケール
時間枠：治療前と治療後1週間です。
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「視覚的疼痛スケール」は、視覚的表現を通じて痛みの強さを評価および定量化するために使用される方法です。
通常、これは、さまざまなレベルの痛みの重症度を反映する説明ラベルまたは表情を伴う線または数値スケールで構成されます。
参加者は、知覚する痛みのレベルに最もよく対応するスケール上の位置を指すか選択するように求められます。
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治療前と治療後1週間です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病インベントリ (BDI)
時間枠：治療前と治療後1週間です。
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ベックうつ病インベントリ (BDI) は、個人のうつ病の症状の重症度を評価するために設計された自己申告式のアンケートです。このインベントリは、それぞれがうつ病の特定の症状に対応する 21 個の多肢選択式の質問で構成されています。
各人は、評価日を含む過去 2 週間の自分の感情を最もよく表す言葉を選択するよう求められます。
反応は 0 から 3 の範囲のスケールでスコア付けされ、スコアが高いほど、より重度のうつ病症状を示します。
合計スコアは、うつ病の全体的なレベルを評価するために解釈でき、通常は軽度 (0 ～ 13)、軽度 (14 ～ 19)、中等度 (20 ～ 28)、または重度 (29 ～ 63) に分類されます。
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治療前と治療後1週間です。
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ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠：治療前と治療後1週間です。
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、睡眠の質と睡眠障害のさまざまな側面を評価するために、7 つの要素にグループ化された 19 項目で構成される広く使用されている自己申告式アンケートです。
スコアが高いほど、睡眠の質が低いことを示します。
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治療前と治療後1週間です。
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短い形式-36
時間枠：治療前と治療後1週間です。
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Short Form 36 (SF-36) は、個人の健康関連の生活の質を評価するために設計された広く使用されているアンケートです。
これは、身体機能、身体的健康上の問題による役割の制限、身体の痛み、一般的な健康認識、活力、社会的機能、感情的な問題による役割の制限、精神的健康を含む 8 つの健康領域をカバーする 36 項目で構成されています。
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治療前と治療後1週間です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Jülide ÖNCÜ ALPTEKİN, Professor Doctor、Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
- スタディディレクター：Hasan Kerem ALPTEKİN, Professor Doctor、Bahçeşehir University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sillevis R, Cleland J, Hellman M, Beekhuizen K. Immediate effects of a thoracic spine thrust manipulation on the autonomic nervous system: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2010 Dec;18(4):181-90. doi: 10.1179/106698110X12804993427126.
- Heidari F, Afshari M, Moosazadeh M. Prevalence of fibromyalgia in general population and patients, a systematic review and meta-analysis. Rheumatol Int. 2017 Sep;37(9):1527-1539. doi: 10.1007/s00296-017-3725-2. Epub 2017 Apr 26.
- Wolfe F, Walitt B, Perrot S, Rasker JJ, Hauser W. Fibromyalgia diagnosis and biased assessment: Sex, prevalence and bias. PLoS One. 2018 Sep 13;13(9):e0203755. doi: 10.1371/journal.pone.0203755. eCollection 2018.
便利なリンク
- Studies have demonstrated that manipulation applied to the thoracic region reduces pain and directly affects the functioning of the autonomic nervous system, given the dense connections of the autonomic nervous system in the thoracic region.
- the prevalence of Fibromyalgia Syndrome (FMS) is observed to be higher in females compared to males
- Considering the dominance of the female gender, the study has exclusively included female patients in order to restrict gender-related factors and minimize gender-dependent influences.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (実際)
2024年7月1日
研究の完了 (実際)
2024年8月25日
試験登録日
最初に提出
2023年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月22日
最初の投稿 (実際)
2024年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月7日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。