Die Wirkung der chiropraktischen Thoraxmanipulation auf Schmerzen, Depressionen, Schlaf und Lebensqualität bei Patienten mit Fibromyalgie
7. Oktober 2024 aktualisiert von: ELİF OKATAN, Bahçeşehir University
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen chiropraktischer Eingriffe im Thoraxbereich auf die Schmerzintensität, das Depressionsniveau, den Schlaf und die Lebensqualität bei Frauen mit der Diagnose Fibromyalgie zu untersuchen.
An der Untersuchung nahmen 50 weibliche Teilnehmer im Alter von 25 bis 45 Jahren teil, bei denen zwischen 2022 und 2023 im Bildungs- und Forschungskrankenhaus Şişli Hamidiye Etfal Fibromyalgie diagnostiziert wurde.
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine chiropraktische Behandlungsgruppe und eine Kontrollgruppe.
Beide Gruppen führten vor der Behandlung Beurteilungen mithilfe der visuellen Analogskala (VAS), des Beck Depression Inventory (BDI), des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) und der Kurzform 36 (SF-36) durch.
Die chiropraktische Behandlungsgruppe erhielt zweimal pro Woche über insgesamt sechs Sitzungen über einen Zeitraum von drei Wochen thorakale chiropraktische Manipulationen (HVLA), während die Kontrollgruppe Scheinmanipulationen erhielt.
Eine Woche nach der Abschlusssitzung haben alle Teilnehmer die Beurteilungen erneut abgeschlossen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sarıyer
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Istanbul, Sarıyer, Truthahn
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei mir wurde von einem Arzt Fibromyalgie diagnostiziert.
- Einen guten kognitiven Status haben.
- Bereitschaft zur freiwilligen Teilnahme an der Studie.
- Eine Frau im Alter zwischen 25 und 45 Jahren sein.
- Die Symptome bleiben ohne jegliche Besserung bestehen oder nehmen in letzter Zeit ab.
- Funktionsstörung (eingeschränkte Bewegung) im Brustbereich.
- Es gibt keine Bedingung, die eine Manipulation mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude (HVLA) verhindern würde.
Ausschlusskriterien:
- Eine nicht-pharmakologische Behandlung erhalten.
- Herz-, Nieren- oder Leberversagen haben.
- Entzündliche, psychiatrische, neurologische und/oder chronisch fortschreitende systemische Erkrankungen haben.
- Schwangerschaft.
- Eine Vorgeschichte mit akuten oder vergangenen Frakturen.
- Malignitätsgeschichte.
- Hat eine Vorgeschichte von Thoraxchirurgie.
- Diagnose von Brusthernien, Radikulopathie, motorischen Defiziten, Spondylose, Spondylolisthesis, engem Kanal, extrudierter Hernie, Bandscheibenvorfall, Diskitis.
- Stoffwechselbedingte Knochenerkrankungen.
- Infektionen, Fieber, Hypotonie und Atemwegserkrankungen schränken die Anwendung der Behandlung ein.
- Eine rheumatische Erkrankung haben (außer Arthrose).
- Osteoporose.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: Kontrollgruppe
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Unter Scheinmanipulation versteht man eine simulierte oder Placebo-Form einer manuellen Therapieintervention, die häufig in Forschungsstudien eingesetzt wird, insbesondere in klinischen Studien mit Chiropraktik oder Physiotherapie. Der Begriff „Scheinmanipulation“ impliziert wahrscheinlich ein Verfahren, das die physischen Aspekte einer echten chiropraktischen Manipulation nachahmt, jedoch nicht die tatsächlichen therapeutischen Kräfte oder Bewegungen beinhaltet. Die chiropraktische Behandlungsgruppe erhielt zweimal pro Woche über insgesamt sechs Sitzungen über einen Zeitraum von drei Wochen thorakale chiropraktische Manipulationen (HVLA), während die Kontrollgruppe Scheinmanipulationen erhielt. |
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Experimental: Behandlungsgruppe
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Chiropraktische Manipulation ist eine manuelle Therapietechnik, die häufig von Chiropraktikern angewendet wird.
Dabei wird eine kontrollierte, plötzliche Kraft auf ein bestimmtes Gelenk ausgeübt, häufig mit dem Ziel, die Gelenkfunktion zu verbessern, Schmerzen zu lindern und die allgemeine Gesundheit des Bewegungsapparates zu fördern. Im Rahmen der chiropraktischen Manipulation des Brustraums konzentriert sich der Chiropraktiker auf die Wirbel und Gelenke im Brustbereich Brustwirbelsäule.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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VISUELLE PAİN-SKALA
Zeitfenster: vor der Behandlung und eine Woche nach der Behandlung.
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Die „Visuelle Schmerzskala“ ist eine Methode zur Beurteilung und Quantifizierung der Schmerzintensität durch eine visuelle Darstellung.
Es besteht typischerweise aus einer Linie oder einer Zahlenskala, begleitet von beschreibenden Beschriftungen oder Gesichtsausdrücken, die unterschiedliche Schmerzstärkegrade widerspiegeln.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf die Position auf der Skala zu zeigen oder diese auszuwählen, die ihrem wahrgenommenen Schmerzniveau am besten entspricht.
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vor der Behandlung und eine Woche nach der Behandlung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: vor der Behandlung und eine Woche nach der Behandlung.
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Das Beck Depression Inventory (BDI) ist ein Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung der Schwere der Depressionssymptome bei Einzelpersonen. Das Inventar besteht aus 21 Multiple-Choice-Fragen, die jeweils einem bestimmten Depressionssymptom entsprechen.
Einzelpersonen werden gebeten, die Aussage auszuwählen, die ihre Gefühle in den letzten zwei Wochen, einschließlich des Tages der Beurteilung, am besten beschreibt.
Die Antworten werden auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei höhere Werte auf schwerere depressive Symptome hinweisen.
Der Gesamtscore kann zur Beurteilung des Gesamtniveaus der Depression interpretiert werden, das typischerweise in die Kategorien minimal (0–13), leicht (14–19), mittelschwer (20–28) oder schwer (29–63) eingeteilt wird.
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vor der Behandlung und eine Woche nach der Behandlung.
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Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: vor der Behandlung und eine Woche nach der Behandlung.
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein weit verbreiteter Selbstberichtsfragebogen, der 19 Elemente umfasst, die in sieben Komponenten gruppiert sind, um verschiedene Aspekte der Schlafqualität und -störungen zu bewerten.
Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
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vor der Behandlung und eine Woche nach der Behandlung.
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Kurzform-36
Zeitfenster: vor der Behandlung und eine Woche nach der Behandlung.
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Der Short Form 36 (SF-36) ist ein weit verbreiteter Fragebogen zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität einer Person.
Es besteht aus 36 Items, die acht Gesundheitsbereiche abdecken, darunter körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, Vitalität, soziales Funktionieren, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme und psychische Gesundheit.
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vor der Behandlung und eine Woche nach der Behandlung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jülide ÖNCÜ ALPTEKİN, Professor Doctor, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
- Studienleiter: Hasan Kerem ALPTEKİN, Professor Doctor, Bahçeşehir University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sillevis R, Cleland J, Hellman M, Beekhuizen K. Immediate effects of a thoracic spine thrust manipulation on the autonomic nervous system: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2010 Dec;18(4):181-90. doi: 10.1179/106698110X12804993427126.
- Heidari F, Afshari M, Moosazadeh M. Prevalence of fibromyalgia in general population and patients, a systematic review and meta-analysis. Rheumatol Int. 2017 Sep;37(9):1527-1539. doi: 10.1007/s00296-017-3725-2. Epub 2017 Apr 26.
- Wolfe F, Walitt B, Perrot S, Rasker JJ, Hauser W. Fibromyalgia diagnosis and biased assessment: Sex, prevalence and bias. PLoS One. 2018 Sep 13;13(9):e0203755. doi: 10.1371/journal.pone.0203755. eCollection 2018.
Nützliche Links
- Studies have demonstrated that manipulation applied to the thoracic region reduces pain and directly affects the functioning of the autonomic nervous system, given the dense connections of the autonomic nervous system in the thoracic region.
- the prevalence of Fibromyalgia Syndrome (FMS) is observed to be higher in females compared to males
- Considering the dominance of the female gender, the study has exclusively included female patients in order to restrict gender-related factors and minimize gender-dependent influences.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BAU-FTR-EO-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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