A KIROPRAKTIKAI MELLkasMANIPULÁCIÓ HATÁSA FIBROMYALGIÁS BETEGEK FÁJDALOMRA, DEPRESSZIÓRA, ALVÁSRA ÉS ÉLETMINŐSÉGRE
2023. december 22. frissítette: ELİF OKATAN, Bahçeşehir University
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a mellkasi kiropraktikai manipulációk hatását a fájdalom intenzitására, a depresszió szintjére, az alvásra és az életminőségre fibromyalgiában szenvedő nőknél.
A kutatásban 50, 25-45 év közötti nő vett részt, akiknél fibromyalgiát diagnosztizáltak 2022 és 2023 között a Şişli Hamidiye Etfal Oktatási és Kutatási Kórházban.
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztották: egy kiropraktikus kezelési csoportra és egy kontrollcsoportra.
Mindkét csoport elvégezte a kezelés előtti értékelést a Visual Analog Scale (VAS), a Beck Depression Inventory (BDI), a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) és a Short Form 36 (SF-36) segítségével.
A kiropraktikus kezelési csoport hetente kétszer kapott mellkasi kiropraktikai manipulációkat (HVLA), összesen hat alkalommal három héten keresztül, míg a kontrollcsoport színlelt manipulációkat kapott.
Egy héttel az utolsó ülés után minden résztvevő ismét elvégezte az értékelést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elif OKATAN, Master
- Telefonszám: +905314705059
- E-mail: yiildiizeliif@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ayşegül BOSTAN, PhD candidate
- Telefonszám: +905557694774
- E-mail: aysegul.bostan@bau.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Sarıyer
-
Istanbul, Sarıyer, Pulyka
- Toborzás
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Elif OKATAN, Master
- Telefonszám: +905314705059
- E-mail: yiildiizeliif@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Elif OKATAN, Master
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Miután az orvos fibromyalgiát diagnosztizált.
- Jó kognitív állapot.
- Hajlandóság a vizsgálatban való önkéntes részvételre.
- 25 és 45 év közötti nőként.
- A tünetek továbbra is fennállnak anélkül, hogy az utóbbi időben javultak vagy csökkentek volna.
- Működési zavarok (korlátozott mozgás) a mellkasi régióban.
- Nincs olyan feltétel, amely megakadályozná a nagy sebességű alacsony amplitúdójú (HVLA) manipulációt.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen nem gyógyszeres kezelésben részesül.
- Szív-, vese- vagy májelégtelenségben szenved.
- Gyulladásos, pszichiátriai, neurológiai és/vagy krónikus progresszív szisztémás betegségben szenved.
- Terhesség.
- Akut vagy múltbéli törések a kórelőzményében.
- Malignus anamnézis.
- Mellkasi műtétek kórtörténetében.
- Mellkasi sérv, radiculopathia, motoros deficit spondylosis, spondylolisthesis, szűk csatorna, extrudált sérv, porckorongsérv, discitis diagnózisa.
- Metabolikus csontbetegségek.
- Fertőzés, láz, hipotenzió, légzési rendellenességek, amelyek korlátozzák a kezelés alkalmazását.
- Reumás betegség (kivéve osteoarthritis).
- Csontritkulás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
|
A színlelt manipuláció a manuális terápiás beavatkozás szimulált vagy placebo formájára utal, amelyet gyakran használnak kutatási vizsgálatokban, különösen a kiropraktikát vagy fizikoterápiát magában foglaló klinikai vizsgálatok során. az "ál-manipuláció" kifejezés valószínűleg olyan eljárást jelent, amely utánozza a valódi kiropraktikai manipuláció fizikai aspektusait, de nem foglalja magában a tényleges terápiás erőket vagy mozgásokat. A kiropraktikus kezelési csoport hetente kétszer kapott mellkasi kiropraktikai manipulációkat (HVLA), összesen hat alkalommal három héten keresztül, míg a kontrollcsoport színlelt manipulációkat kapott. |
|
Kísérleti: Kezelési csoport
|
A kiropraktika egy manuális terápiás technika, amelyet általában a csontkovácsok használnak.
Ez magában foglalja a szabályozott, hirtelen erő alkalmazását egy adott ízületre, gyakran azzal a céllal, hogy javítsa az ízületek működését, csökkentse a fájdalmat, és elősegítse az általános mozgásszervi egészséget. A mellkasi kiropraktika manipulációjával összefüggésben a csontkovács a csigolyákra és az ízületekre összpontosít. mellkasi gerinc.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VIZUÁLIS PAİN SCALE
Időkeret: a kezelés előtt és egy héttel a kezelés után.
|
A "Visual Pain Scale" a fájdalom intenzitásának vizuális ábrázoláson keresztül történő értékelésére és számszerűsítésére szolgáló módszer.
Jellemzően egy vonalból vagy numerikus skálából áll, amelyet leíró címkék vagy arckifejezések kísérnek, amelyek a fájdalom súlyosságának különböző szintjeit tükrözik.
A résztvevőket arra kérik, hogy mutassanak rá vagy válasszák ki azt a pozíciót a skálán, amely a leginkább megfelel az észlelt fájdalomszintjüknek.
|
a kezelés előtt és egy héttel a kezelés után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beck-depresszió-leltár (BDI)
Időkeret: a kezelés előtt és egy héttel a kezelés után.
|
A Beck Depression Inventory (BDI) egy önbeszámoló kérdőív, amely az egyének depressziós tüneteinek súlyosságának felmérésére szolgál. A leltár 21 feleletválasztós kérdésből áll, amelyek mindegyike a depresszió egy-egy tünetének felel meg.
Az egyéneket arra kérik, hogy válasszák ki azt az állítást, amely a legjobban írja le érzéseiket az elmúlt két hétben, beleértve az értékelés napját is.
A válaszokat egy 0-tól 3-ig terjedő skálán pontozzák, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek.
Az összpontszám értelmezhető a depresszió általános szintjének értékelésére, amely általában minimális (0-13), enyhe (14-19), közepes (20-28) vagy súlyos (29-63) kategóriába sorolható.
|
a kezelés előtt és egy héttel a kezelés után.
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: a kezelés előtt és egy héttel a kezelés után.
|
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) egy széles körben használt önbeszámoló kérdőív, amely 19 elemből áll, hét komponensbe csoportosítva, az alvásminőség és az alvászavarok különböző szempontjainak felmérésére.
A magasabb pontszámok gyengébb alvásminőséget jeleznek.
|
a kezelés előtt és egy héttel a kezelés után.
|
|
Rövid forma-36
Időkeret: a kezelés előtt és egy héttel a kezelés után.
|
A Short Form 36 (SF-36) egy széles körben használt kérdőív, amelynek célja az egyén egészséggel kapcsolatos életminőségének felmérése.
36 elemből áll, amelyek nyolc egészségügyi területet fednek le, beleértve a fizikai működést, a fizikai egészségi problémák miatti szerepkorlátozásokat, a testi fájdalmakat, az általános egészségfelfogást, a vitalitást, a szociális működést, az érzelmi problémák miatti szerepkorlátozásokat és a mentális egészséget.
|
a kezelés előtt és egy héttel a kezelés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jülide ÖNCÜ ALPTEKİN, Professor Doctor, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
- Tanulmányi igazgató: Hasan Kerem ALPTEKİN, Professor Doctor, Bahçeşehir University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sillevis R, Cleland J, Hellman M, Beekhuizen K. Immediate effects of a thoracic spine thrust manipulation on the autonomic nervous system: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2010 Dec;18(4):181-90. doi: 10.1179/106698110X12804993427126.
- Wolfe F, Walitt B, Perrot S, Rasker JJ, Hauser W. Fibromyalgia diagnosis and biased assessment: Sex, prevalence and bias. PLoS One. 2018 Sep 13;13(9):e0203755. doi: 10.1371/journal.pone.0203755. eCollection 2018.
- Heidari F, Afshari M, Moosazadeh M. Prevalence of fibromyalgia in general population and patients, a systematic review and meta-analysis. Rheumatol Int. 2017 Sep;37(9):1527-1539. doi: 10.1007/s00296-017-3725-2. Epub 2017 Apr 26.
Hasznos linkek
- Studies have demonstrated that manipulation applied to the thoracic region reduces pain and directly affects the functioning of the autonomic nervous system, given the dense connections of the autonomic nervous system in the thoracic region.
- the prevalence of Fibromyalgia Syndrome (FMS) is observed to be higher in females compared to males
- Considering the dominance of the female gender, the study has exclusively included female patients in order to restrict gender-related factors and minimize gender-dependent influences.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. január 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 22.
Első közzététel (Becsült)
2024. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BAU-FTR-EO-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a kiropraktikus manipuláció
-
Riphah International UniversityBefejezveKrónikus StrokePakisztán