O EFEITO DA MANIPULAÇÃO TORÁCICA QUIROPRÁXICA NA DOR, DEPRESSÃO, SONO E QUALIDADE DE VIDA EM PACIENTES COM FIBROMIALGIA
7 de outubro de 2024 atualizado por: ELİF OKATAN, Bahçeşehir University
Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos das manipulações quiropráticas torácicas na intensidade da dor, níveis de depressão, sono e qualidade de vida em mulheres com diagnóstico de fibromialgia.
A pesquisa incluiu 50 participantes do sexo feminino com idades entre 25 e 45 anos que foram diagnosticadas com fibromialgia entre 2022 e 2023 no Hospital de Educação e Pesquisa Şişli Hamidiye Etfal.
Os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: um grupo de tratamento quiroprático e um grupo de controle.
Ambos os grupos completaram avaliações pré-tratamento usando a Escala Visual Analógica (VAS), Inventário de Depressão de Beck (BDI), Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) e Short Form 36 (SF-36).
O grupo de tratamento quiroprático recebeu manipulações quiropráticas torácicas (HVLA) duas vezes por semana durante um total de seis sessões durante três semanas, enquanto o grupo controle recebeu manipulações simuladas.
Uma semana após a sessão final, todos os participantes completaram as avaliações novamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sarıyer
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Istanbul, Sarıyer, Peru
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter sido diagnosticado com fibromialgia por um médico.
- Ter um bom estado cognitivo.
- Disponibilidade para participar do estudo voluntariamente.
- Ser mulher com idade entre 25 e 45 anos.
- Os sintomas persistem sem qualquer grau de melhora ou diminuição recentemente.
- Ter disfunção (movimento limitado) na região torácica.
- Não ter nenhuma condição que impeça a manipulação de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA).
Critério de exclusão:
- Receber qualquer tratamento não farmacológico.
- Ter insuficiência cardíaca, renal ou hepática.
- Ter doenças sistêmicas inflamatórias, psiquiátricas, neurológicas e/ou crônicas progressivas.
- Gravidez.
- Ter histórico de fraturas agudas ou passadas.
- História de malignidade.
- Ter histórico de cirurgia torácica.
- Tendo hérnias torácicas, radiculopatia, déficits motores espondilose, espondilolistese, canal estreito, hérnia extrusada, hérnia de disco, diagnóstico de discite.
- Doenças ósseas metabólicas.
- Infecção, febre, hipotensão, distúrbios respiratórios que limitam a aplicação do tratamento.
- Ter uma doença reumática (exceto osteoartrite).
- Osteoporose.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Grupo de controle
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A manipulação simulada refere-se a uma forma simulada ou placebo de uma intervenção de terapia manual, frequentemente usada em estudos de pesquisa, especialmente em ensaios clínicos envolvendo quiropraxia ou fisioterapia. o termo "manipulação simulada" provavelmente implica um procedimento que imita os aspectos físicos de uma manipulação quiroprática real, mas não envolve as forças ou movimentos terapêuticos reais. O grupo de tratamento quiroprático recebeu manipulações quiropráticas torácicas (HVLA) duas vezes por semana durante um total de seis sessões durante três semanas, enquanto o grupo controle recebeu manipulações simuladas. |
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Experimental: Grupo de tratamento
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A manipulação quiroprática é uma técnica de terapia manual comumente usada por quiropráticos.
Envolve a aplicação de força repentina e controlada a uma articulação específica, muitas vezes com o objetivo de melhorar a função articular, reduzir a dor e promover a saúde músculo-esquelética geral. No contexto da manipulação quiroprática torácica, o quiroprático concentra-se nas vértebras e articulações no coluna torácica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ESCALA VISUAL DE PAİN
Prazo: antes do tratamento e uma semana após o tratamento.
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A "Escala Visual de Dor" é um método utilizado para avaliar e quantificar a intensidade da dor por meio de uma representação visual.
Normalmente consiste em uma linha ou escala numérica acompanhada por rótulos descritivos ou expressões faciais que refletem diferentes níveis de intensidade da dor.
Os participantes são convidados a apontar ou selecionar a posição na escala que melhor corresponde ao seu nível percebido de dor.
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antes do tratamento e uma semana após o tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: antes do tratamento e uma semana após o tratamento.
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O Inventário de Depressão de Beck (BDI) é um questionário de autorrelato desenvolvido para avaliar a gravidade dos sintomas de depressão em indivíduos. O inventário consiste em 21 questões de múltipla escolha, cada uma correspondendo a um sintoma específico de depressão.
Pede-se aos indivíduos que selecionem a afirmação que melhor descreve os seus sentimentos durante as últimas duas semanas, incluindo o dia da avaliação.
As respostas são pontuadas em uma escala que varia de 0 a 3, sendo que pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais graves.
A pontuação total pode ser interpretada para avaliar o nível geral de depressão, normalmente categorizado como mínimo (0-13), leve (14-19), moderado (20-28) ou grave (29-63).
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antes do tratamento e uma semana após o tratamento.
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: antes do tratamento e uma semana após o tratamento.
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário de autorrelato amplamente utilizado, composto por 19 itens, agrupados em sete componentes, para avaliar vários aspectos da qualidade e distúrbios do sono.
Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
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antes do tratamento e uma semana após o tratamento.
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Formulário Curto-36
Prazo: antes do tratamento e uma semana após o tratamento.
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O Short Form 36 (SF-36) é um questionário amplamente utilizado, desenvolvido para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde de um indivíduo.
É composto por 36 itens que abrangem oito domínios de saúde, incluindo funcionamento físico, limitações de papéis devido a problemas de saúde física, dores corporais, percepções gerais de saúde, vitalidade, funcionamento social, limitações de papéis devido a problemas emocionais e saúde mental.
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antes do tratamento e uma semana após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jülide ÖNCÜ ALPTEKİN, Professor Doctor, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
- Diretor de estudo: Hasan Kerem ALPTEKİN, Professor Doctor, Bahçeşehir University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sillevis R, Cleland J, Hellman M, Beekhuizen K. Immediate effects of a thoracic spine thrust manipulation on the autonomic nervous system: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2010 Dec;18(4):181-90. doi: 10.1179/106698110X12804993427126.
- Heidari F, Afshari M, Moosazadeh M. Prevalence of fibromyalgia in general population and patients, a systematic review and meta-analysis. Rheumatol Int. 2017 Sep;37(9):1527-1539. doi: 10.1007/s00296-017-3725-2. Epub 2017 Apr 26.
- Wolfe F, Walitt B, Perrot S, Rasker JJ, Hauser W. Fibromyalgia diagnosis and biased assessment: Sex, prevalence and bias. PLoS One. 2018 Sep 13;13(9):e0203755. doi: 10.1371/journal.pone.0203755. eCollection 2018.
Links úteis
- Studies have demonstrated that manipulation applied to the thoracic region reduces pain and directly affects the functioning of the autonomic nervous system, given the dense connections of the autonomic nervous system in the thoracic region.
- the prevalence of Fibromyalgia Syndrome (FMS) is observed to be higher in females compared to males
- Considering the dominance of the female gender, the study has exclusively included female patients in order to restrict gender-related factors and minimize gender-dependent influences.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BAU-FTR-EO-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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