L'EFFET DE LA MANIPULATION THORACIQUE CHIROPRATIQUE SUR LA DOULEUR, LA DÉPRESSION, LE SOMMEIL ET LA QUALITÉ DE VIE CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE FIBROMYALGIE
7 octobre 2024 mis à jour par: ELİF OKATAN, Bahçeşehir University
Cette étude visait à étudier les effets des manipulations chiropratiques thoraciques sur l'intensité de la douleur, les niveaux de dépression, le sommeil et la qualité de vie des femmes atteintes de fibromyalgie.
La recherche a porté sur 50 participantes âgées de 25 à 45 ans qui avaient reçu un diagnostic de fibromyalgie entre 2022 et 2023 à l'hôpital d'éducation et de recherche Şişli Hamidiye Etfal.
Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes : un groupe de traitement chiropratique et un groupe témoin.
Les deux groupes ont effectué des évaluations préalables au traitement à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), du Beck Depression Inventory (BDI), de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) et du formulaire court 36 (SF-36).
Le groupe de traitement chiropratique a reçu des manipulations chiropratiques thoraciques (HVLA) deux fois par semaine pour un total de six séances sur trois semaines, tandis que le groupe témoin a reçu des manipulations fictives.
Une semaine après la séance finale, tous les participants ont de nouveau complété les évaluations.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sarıyer
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Istanbul, Sarıyer, Turquie
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir reçu un diagnostic de fibromyalgie par un médecin.
- Avoir un bon état cognitif.
- Volonté de participer volontairement à l'étude.
- Être une femme âgée entre 25 et 45 ans.
- Les symptômes persistent sans aucun degré d’amélioration ou diminuent récemment.
- Avoir un dysfonctionnement (mouvements limités) dans la région thoracique.
- N'avoir aucune condition qui empêcherait la manipulation à haute vitesse et faible amplitude (HVLA).
Critère d'exclusion:
- Recevoir tout traitement non pharmacologique.
- Avoir une insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique.
- Avoir des maladies systémiques inflammatoires, psychiatriques, neurologiques et/ou chroniques progressives.
- Grossesse.
- Avoir des antécédents de fractures aiguës ou passées.
- Antécédents de malignité.
- Avoir des antécédents de chirurgie thoracique.
- Hernies thoraciques, radiculopathie, déficits moteurs, spondylose, spondylolisthésis, canal étroit, hernie extrudée, hernie discale, diagnostics de discite.
- Maladies métaboliques des os.
- Infection, fièvre, hypotension, troubles respiratoires limitant l'application du traitement.
- Avoir une maladie rhumatismale (sauf arthrose).
- L'ostéoporose.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
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La manipulation fictive fait référence à une forme simulée ou placebo d'une intervention de thérapie manuelle, souvent utilisée dans les études de recherche, en particulier dans les essais cliniques impliquant la chiropratique ou la physiothérapie. le terme « manipulation factice » implique probablement une procédure qui imite les aspects physiques d'une véritable manipulation chiropratique mais n'implique pas les forces ou mouvements thérapeutiques réels. Le groupe de traitement chiropratique a reçu des manipulations chiropratiques thoraciques (HVLA) deux fois par semaine pour un total de six séances sur trois semaines, tandis que le groupe témoin a reçu des manipulations fictives. |
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Expérimental: Groupe de traitement
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La manipulation chiropratique est une technique de thérapie manuelle couramment utilisée par les chiropraticiens.
Cela implique l'application d'une force soudaine et contrôlée sur une articulation spécifique, souvent dans le but d'améliorer la fonction articulaire, de réduire la douleur et de promouvoir la santé musculo-squelettique globale. Dans le contexte de la manipulation chiropratique thoracique, le chiropraticien se concentre sur les vertèbres et les articulations du colonne thoracique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ÉCHELLE DE DOULEUR VISUELLE
Délai: avant le traitement et une semaine après le traitement.
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La « Visual Pain Scale » est une méthode utilisée pour évaluer et quantifier l'intensité de la douleur à travers une représentation visuelle.
Il s’agit généralement d’une ligne ou d’une échelle numérique accompagnée d’étiquettes descriptives ou d’expressions faciales qui reflètent différents niveaux de gravité de la douleur.
Les participants sont invités à indiquer ou à sélectionner la position sur l'échelle qui correspond le mieux à leur niveau de douleur perçu.
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avant le traitement et une semaine après le traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: avant le traitement et une semaine après le traitement.
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Le Beck Depression Inventory (BDI) est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour évaluer la gravité des symptômes de dépression chez les individus. L'inventaire se compose de 21 questions à choix multiples, chacune correspondant à un symptôme spécifique de dépression.
Les individus sont invités à sélectionner l'énoncé qui décrit le mieux leurs sentiments au cours des deux dernières semaines, y compris le jour de l'évaluation.
Les réponses sont notées sur une échelle allant de 0 à 3, les scores les plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus graves.
Le score total peut être interprété pour évaluer le niveau global de dépression, généralement classé comme minime (0-13), léger (14-19), modéré (20-28) ou sévère (29-63).
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avant le traitement et une semaine après le traitement.
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: avant le traitement et une semaine après le traitement.
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est un questionnaire d'auto-évaluation largement utilisé comprenant 19 éléments, regroupés en sept composants, pour évaluer divers aspects de la qualité et des perturbations du sommeil.
Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité du sommeil.
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avant le traitement et une semaine après le traitement.
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Formulaire abrégé-36
Délai: avant le traitement et une semaine après le traitement.
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Le Short Form 36 (SF-36) est un questionnaire largement utilisé conçu pour évaluer la qualité de vie d'un individu liée à la santé.
Il se compose de 36 éléments couvrant huit domaines de santé, notamment le fonctionnement physique, les limitations de rôle dues à des problèmes de santé physique, la douleur corporelle, les perceptions générales de la santé, la vitalité, le fonctionnement social, les limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels et la santé mentale.
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avant le traitement et une semaine après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jülide ÖNCÜ ALPTEKİN, Professor Doctor, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
- Directeur d'études: Hasan Kerem ALPTEKİN, Professor Doctor, Bahçeşehir University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sillevis R, Cleland J, Hellman M, Beekhuizen K. Immediate effects of a thoracic spine thrust manipulation on the autonomic nervous system: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2010 Dec;18(4):181-90. doi: 10.1179/106698110X12804993427126.
- Heidari F, Afshari M, Moosazadeh M. Prevalence of fibromyalgia in general population and patients, a systematic review and meta-analysis. Rheumatol Int. 2017 Sep;37(9):1527-1539. doi: 10.1007/s00296-017-3725-2. Epub 2017 Apr 26.
- Wolfe F, Walitt B, Perrot S, Rasker JJ, Hauser W. Fibromyalgia diagnosis and biased assessment: Sex, prevalence and bias. PLoS One. 2018 Sep 13;13(9):e0203755. doi: 10.1371/journal.pone.0203755. eCollection 2018.
Liens utiles
- Studies have demonstrated that manipulation applied to the thoracic region reduces pain and directly affects the functioning of the autonomic nervous system, given the dense connections of the autonomic nervous system in the thoracic region.
- the prevalence of Fibromyalgia Syndrome (FMS) is observed to be higher in females compared to males
- Considering the dominance of the female gender, the study has exclusively included female patients in order to restrict gender-related factors and minimize gender-dependent influences.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2023
Première publication (Réel)
8 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BAU-FTR-EO-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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